Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cirkulerende ikke-kodende RNA i akut iskæmisk slagtilfælde (AISRNA) (AISRNA)

Klinisk betydning af cirkulerende ikke-kodende RNA i akut iskæmisk slagtilfælde (AISRNA)

AISRNA skal analysere ekspressionsmønsteret af cirkulært RNA (circRNA), mikro-RNA (miRNA) og langt ikke-kodende RNA (lncRNA) ved næste generations sekventering hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde og sund kontrol. Kandidaten circRNA/miRNA/lncRNA vil blive verificeret som biomarkører til påvisning og prognose af akut iskæmisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Ikke-kodende RNA'er er blevet fremhævet for at være involveret i den patologiske proces af iskæmisk slagtilfælde (IS). Formålet med denne protokol vil undersøge ekspressionsmønsteret af cirkulært RNA (circRNA), mikro-RNA (miRNA) og langt ikke-kodende RNA (lncRNA) ved næste generations sekventering hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde og sund kontrol. Kandidaten circRNA/miRNA/lncRNA vil blive verificeret som biomarkører til påvisning og prognose af akut iskæmisk slagtilfælde. Særprægede ekspressionsmønstre for circRNA/miRNA/lncRNA vil blive identificeret ved næste generations sekventering og individuel kvantitativ realtids polymerasekædereaktion (qRT-PCR). En diagnostisk eller prædiktiv model vil blive etableret ved hjælp af logistisk regression. Panelet af disse ændrede ncRNA'er kan være forbundet med akut IS og kunne tjene som en ny diagnostisk eller forudsigelig metode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Junshan Zhou, M.D.
  • Telefonnummer: +8602587726218
  • E-mail: zhjsh333@126.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Rekruttering
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Der vil være 5 AIS-patienter og 5 HC'er, hvis data vil blive anvendt til konstruktion af diagnostiske og prædiktive modeller af circRNA/miRNA/lncRNA fra det cirkulerende blod. Der vil være 100 patienter mistænkt for AIS (såsom forbigående iskæmisk anfald) 300 AIS-patienter, hvis data vil blive anvendt til validering af henholdsvis en sådan diagnose og prædiktive modeller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Bekræftet akut iskæmisk slagtilfælde ved en diffusionsvægtet billeddannelsespositionslæsion på magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og en ny læsion på en hjernecomputertomografi (CT) scanning
  • Inden for 72 timer efter symptomdebut
  • God præstationsstatus
  • Underskrevet et godkendt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

- en historie med hæmoragisk infarkt, kroniske nyre-/leversygdomme, perifer arteriel okklusiv sygdom, aktiv malign sygdom og inflammatoriske eller infektionssygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AIS gruppe
Denne gruppe omfatter patienter med akut iskæmisk slagtilfælde (AIS).
Næste generations sekventering af cirkulært RNA (circRNA), mikro-RNA (miRNA) og langt ikke-kodende RNA (lncRNA)
Andre navne:
  • Kvantitativ Real-time polymerase kædereaktion
HC gruppe
Denne gruppe omfatter sunde kontroller (HC).
Næste generations sekventering af cirkulært RNA (circRNA), mikro-RNA (miRNA) og langt ikke-kodende RNA (lncRNA)
Andre navne:
  • Kvantitativ Real-time polymerase kædereaktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Differentielt ekspressionsmønster af circRNA/miRNA/lncRNA
Tidsramme: 90 dage
Differentielt ekspressionsmønster af cirkulært RNA (circRNA), mikro-RNA (miRNA) og langt ikke-kodende RNA (lncRNA) vil blive sammenlignet mellem AIS-gruppen og HC-gruppen, således vil kandidat circRNA/miRNA/lncRNA blive verificeret som biomarkører til påvisningen og prognose for AIS.
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prognostisk værdi af circRNA/miRNA/lncRNA ved akut iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 90 dage
Prognosen for AIS-patienter vil blive analyseret mellem differentielt udtrykt kandidat miRNA/lncRNA, efter at de har afsluttet den systematiske terapi.
90 dage
Korrelation af circRNA/miRNA/lncRNA og inflammatoriske faktorer ved akut iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 7 dage
Korrelation mellem circRNA/miRNA/lncRNA og inflammatoriske faktorer ved indlæggelse vil blive udforsket ved akut iskæmisk slagtilfælde.
7 dage
Korrelation af circRNA/miRNA/lncRNA og slagtilfælde-associeret infektion
Tidsramme: 30 dage
Korrelation mellem circRNA/miRNA/lncRNA og slagtilfælde-associeret infektion vil blive udforsket ved akut iskæmisk slagtilfælde.
30 dage
Dynamiske ændringer af circRNA/miRNA/lncRNA under opfølgningsperioden
Tidsramme: 90 dage
Dynamiske ændringer af circRNA/miRNA/lncRNA vil blive udforsket før og efter endovaskulær terapi
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Junshan Zhou, Professor, Nanjing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2019

Først opslået (Faktiske)

25. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Al information vil være tilgængelig for alle forskere.

IPD-delingstidsramme

Alle oplysninger vil være tilgængelige for alle forskere, når relateret undersøgelse er blevet accepteret offentligt, og vil være tilgængelig i 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Alle oplysninger vil være tilgængelige for alle forskere, når relateret undersøgelse er blevet accepteret offentligt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sekventering af circRNA/miRNA/lncRNA

Abonner