- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04175691
Cirkulerende ikke-kodende RNA i akut iskæmisk slagtilfælde (AISRNA) (AISRNA)
10. april 2026 opdateret af: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Klinisk betydning af cirkulerende ikke-kodende RNA i akut iskæmisk slagtilfælde (AISRNA)
AISRNA skal analysere ekspressionsmønsteret af cirkulært RNA (circRNA), mikro-RNA (miRNA) og langt ikke-kodende RNA (lncRNA) ved næste generations sekventering hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde og sund kontrol.
Kandidaten circRNA/miRNA/lncRNA vil blive verificeret som biomarkører til påvisning og prognose af akut iskæmisk slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ikke-kodende RNA'er er blevet fremhævet for at være involveret i den patologiske proces af iskæmisk slagtilfælde (IS).
Formålet med denne protokol vil undersøge ekspressionsmønsteret af cirkulært RNA (circRNA), mikro-RNA (miRNA) og langt ikke-kodende RNA (lncRNA) ved næste generations sekventering hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde og sund kontrol.
Kandidaten circRNA/miRNA/lncRNA vil blive verificeret som biomarkører til påvisning og prognose af akut iskæmisk slagtilfælde.
Særprægede ekspressionsmønstre for circRNA/miRNA/lncRNA vil blive identificeret ved næste generations sekventering og individuel kvantitativ realtids polymerasekædereaktion (qRT-PCR).
En diagnostisk eller prædiktiv model vil blive etableret ved hjælp af logistisk regression.
Panelet af disse ændrede ncRNA'er kan være forbundet med akut IS og kunne tjene som en ny diagnostisk eller forudsigelig metode.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Junshan Zhou, M.D.
- Telefonnummer: +8602587726218
- E-mail: zhjsh333@126.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Qiwen Deng, M.D.
- Telefonnummer: +8602587726218
- E-mail: qiw_deng@163.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
- Rekruttering
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Junshan Zhou, M.D.
- Telefonnummer: +86025-87726218
- E-mail: zhjsh333@126.com
-
Kontakt:
- Qiwen Deng, M.D.
- Telefonnummer: +86025-87726218
- E-mail: qiw_deng@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Der vil være 5 AIS-patienter og 5 HC'er, hvis data vil blive anvendt til konstruktion af diagnostiske og prædiktive modeller af circRNA/miRNA/lncRNA fra det cirkulerende blod.
Der vil være 100 patienter mistænkt for AIS (såsom forbigående iskæmisk anfald) 300 AIS-patienter, hvis data vil blive anvendt til validering af henholdsvis en sådan diagnose og prædiktive modeller.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Bekræftet akut iskæmisk slagtilfælde ved en diffusionsvægtet billeddannelsespositionslæsion på magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og en ny læsion på en hjernecomputertomografi (CT) scanning
- Inden for 72 timer efter symptomdebut
- God præstationsstatus
- Underskrevet et godkendt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- en historie med hæmoragisk infarkt, kroniske nyre-/leversygdomme, perifer arteriel okklusiv sygdom, aktiv malign sygdom og inflammatoriske eller infektionssygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AIS gruppe
Denne gruppe omfatter patienter med akut iskæmisk slagtilfælde (AIS).
|
Næste generations sekventering af cirkulært RNA (circRNA), mikro-RNA (miRNA) og langt ikke-kodende RNA (lncRNA)
Andre navne:
|
|
HC gruppe
Denne gruppe omfatter sunde kontroller (HC).
|
Næste generations sekventering af cirkulært RNA (circRNA), mikro-RNA (miRNA) og langt ikke-kodende RNA (lncRNA)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Differentielt ekspressionsmønster af circRNA/miRNA/lncRNA
Tidsramme: 90 dage
|
Differentielt ekspressionsmønster af cirkulært RNA (circRNA), mikro-RNA (miRNA) og langt ikke-kodende RNA (lncRNA) vil blive sammenlignet mellem AIS-gruppen og HC-gruppen, således vil kandidat circRNA/miRNA/lncRNA blive verificeret som biomarkører til påvisningen og prognose for AIS.
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prognostisk værdi af circRNA/miRNA/lncRNA ved akut iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 90 dage
|
Prognosen for AIS-patienter vil blive analyseret mellem differentielt udtrykt kandidat miRNA/lncRNA, efter at de har afsluttet den systematiske terapi.
|
90 dage
|
|
Korrelation af circRNA/miRNA/lncRNA og inflammatoriske faktorer ved akut iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 7 dage
|
Korrelation mellem circRNA/miRNA/lncRNA og inflammatoriske faktorer ved indlæggelse vil blive udforsket ved akut iskæmisk slagtilfælde.
|
7 dage
|
|
Korrelation af circRNA/miRNA/lncRNA og slagtilfælde-associeret infektion
Tidsramme: 30 dage
|
Korrelation mellem circRNA/miRNA/lncRNA og slagtilfælde-associeret infektion vil blive udforsket ved akut iskæmisk slagtilfælde.
|
30 dage
|
|
Dynamiske ændringer af circRNA/miRNA/lncRNA under opfølgningsperioden
Tidsramme: 90 dage
|
Dynamiske ændringer af circRNA/miRNA/lncRNA vil blive udforsket før og efter endovaskulær terapi
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Junshan Zhou, Professor, Nanjing Medical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Deng QW, Li S, Wang H, Sun HL, Zuo L, Gu ZT, Lu G, Sun CZ, Zhang HQ, Yan FL. Differential long noncoding RNA expressions in peripheral blood mononuclear cells for detection of acute ischemic stroke. Clin Sci (Lond). 2018 Jul 31;132(14):1597-1614. doi: 10.1042/CS20180411. Print 2018 Jul 31.
- Li S, Lu G, Wang D, He JL, Zuo L, Wang H, Gu ZT, Zhou JS, Yan FL, Deng QW. MicroRNA-4443 regulates monocyte activation by targeting tumor necrosis factor receptor associated factor 4 in stroke-induced immunosuppression. Eur J Neurol. 2020 Aug;27(8):1625-1637. doi: 10.1111/ene.14282. Epub 2020 May 18.
- Sun H, Li S, Xu Z, Liu C, Gong P, Deng Q, Yan F. SNHG15 is a negative regulator of inflammation by mediating TRAF2 ubiquitination in stroke-induced immunosuppression. J Neuroinflammation. 2022 Jan 3;19(1):1. doi: 10.1186/s12974-021-02372-z.
- Deng QW, Huang S, Li S, Zhai Q, Zhang Q, Wang ZJ, Chen WX, Sun H, Lu M, Zhou J. Inflammatory Factors as Potential Markers of Early Neurological Deterioration in Acute Ischemic Stroke Patients Receiving Endovascular Therapy - The AISRNA Study. J Inflamm Res. 2021 Sep 2;14:4399-4407. doi: 10.2147/JIR.S317147. eCollection 2021.
- Chen W, Zhang H, Li Z, Deng Q, Wang M, Chen Y, Zhang Y. Effects of edaravone dexborneol on functional outcome and inflammatory response in patients with acute ischemic stroke. BMC Neurol. 2024 Jun 20;24(1):209. doi: 10.1186/s12883-024-03712-1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. november 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2019
Først opslået (Faktiske)
25. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AISRNA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Al information vil være tilgængelig for alle forskere.
IPD-delingstidsramme
Alle oplysninger vil være tilgængelige for alle forskere, når relateret undersøgelse er blevet accepteret offentligt, og vil være tilgængelig i 5 år.
IPD-delingsadgangskriterier
Alle oplysninger vil være tilgængelige for alle forskere, når relateret undersøgelse er blevet accepteret offentligt.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sekventering af circRNA/miRNA/lncRNA
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityZhongda HospitalRekrutteringSlagtilfælde, iskæmisk | Slagtilfælde, Akut | Endovaskulær behandlingKina
-
Lei LiUkendtLivmoderhalskræft | Serøst karcinom af høj grad | Prognose | Tidlig diagnose | EksosomerKina
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Los Angeles; University of California, Davis; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringUveitis | Smitsom sygdomForenede Stater
-
Hua-Jay J Cherng, MDNational Cancer Institute (NCI); Conquer Cancer Foundation; Foresight DiagnosticsRekrutteringLymfom | Lymfom, B-celle | Diffust storcellet B-celle lymfom | Højgradigt B-celle lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom, ikke andet specificeretForenede Stater