Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Циркулирующая некодирующая РНК при остром ишемическом инсульте (AISRNA) (AISRNA)

9 апреля 2023 г. обновлено: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Клиническое значение циркулирующей некодирующей РНК при остром ишемическом инсульте (AISRNA)

AISRNA предназначена для анализа паттерна экспрессии кольцевой РНК (circRNA), микро-РНК (miRNA) и длинной некодирующей РНК (lncRNA) путем секвенирования нового поколения у пациентов с острым ишемическим инсультом и у здоровых людей. Кандидаты circRNA/miRNA/lncRNA будут проверены в качестве биомаркеров для выявления и прогнозирования острого ишемического инсульта.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Выявлено участие некодирующих РНК в патологическом процессе ишемического инсульта (ИИ). Целью этого протокола будет исследование картины экспрессии кольцевой РНК (цирРНК), микро-РНК (миРНК) и длинной некодирующей РНК (днРНК) путем секвенирования следующего поколения у пациентов с острым ишемическим инсультом и здоровым контролем. Кандидаты circRNA/miRNA/lncRNA будут проверены в качестве биомаркеров для выявления и прогнозирования острого ишемического инсульта. Отличительные образцы экспрессии circRNA/miRNA/lncRNA будут идентифицированы секвенированием следующего поколения и индивидуальной количественной полимеразной цепной реакцией в реальном времени (qRT-PCR). Диагностическая или прогностическая модель будет создана с использованием логистической регрессии. Панель этих измененных нкРНК может быть связана с острым ИИ и может служить новым диагностическим или прогностическим методом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Junshan Zhou, M.D.
  • Номер телефона: +8602587726218
  • Электронная почта: zhjsh333@126.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Qiwen Deng, M.D.
  • Номер телефона: +8602587726218
  • Электронная почта: qiw_deng@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210006
        • Рекрутинг
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будет 5 пациентов с АИС и 5 HCs, данные которых будут использованы для построения диагностических и прогностических моделей circRNA/miRNA/lncRNA из циркулирующей крови. Будет 100 пациентов с подозрением на АИС (например, транзиторная ишемическая атака) и 300 пациентов с АИС, чьи данные будут применяться для валидации такого диагноза и прогностических моделей соответственно.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Подтвержденный острый ишемический инсульт с помощью диффузионно-взвешенной визуализации позиционного поражения на магнитно-резонансной томографии (МРТ) и нового поражения на компьютерной томографии (КТ) головного мозга.
  • В течение 72 часов после появления симптомов
  • Хорошее состояние производительности
  • Подписано утвержденное информированное согласие

Критерий исключения:

- геморрагический инфаркт в анамнезе, хронические заболевания почек/печени, окклюзионное заболевание периферических артерий, активное злокачественное заболевание, воспалительные или инфекционные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа АИС
В эту группу входят больные с острым ишемическим инсультом (ОИИ).
Генетический: Секвенирование циклРНК/миРНК/днРНК
Секвенирование нового поколения кольцевой РНК (цирРНК), микроРНК (миРНК) и длинной некодирующей РНК (днРНК)
Другие имена:
  • Количественная полимеразная цепная реакция в реальном времени
Группа ХК
В эту группу входят здоровые контроли (СК).
Генетический: Секвенирование циклРНК/миРНК/днРНК
Секвенирование нового поколения кольцевой РНК (цирРНК), микроРНК (миРНК) и длинной некодирующей РНК (днРНК)
Другие имена:
  • Количественная полимеразная цепная реакция в реальном времени

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Паттерн дифференциальной экспрессии circRNA/miRNA/lncRNA
Временное ограничение: 90 дней
Дифференциальный характер экспрессии кольцевой РНК (цирРНК), микро-РНК (миРНК) и длинной некодирующей РНК (днРНК) будет сравниваться между группой AIS и группой HC, таким образом, кандидатные циркРНК/миРНК/днРНК будут проверены в качестве биомаркеров для обнаружения и прогноз АИС.
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогностическое значение circRNA/miRNA/lncRNA при остром ишемическом инсульте
Временное ограничение: 90 дней
Прогноз пациентов с AIS будет проанализирован между кандидатами с дифференциальной экспрессией miRNA/lncRNA после того, как они завершили систематическую терапию.
90 дней
Корреляция circRNA/miRNA/lncRNA и факторов воспаления при остром ишемическом инсульте
Временное ограничение: 7 дней
Корреляция circRNA/miRNA/lncRNA и воспалительных факторов при поступлении будет изучаться при остром ишемическом инсульте.
7 дней
Корреляция circRNA/miRNA/lncRNA и инфекции, связанной с инсультом
Временное ограничение: 30 дней
Корреляция circRNA/miRNA/lncRNA и инфекции, связанной с инсультом, будет изучаться при остром ишемическом инсульте.
30 дней
Динамические изменения circRNA/miRNA/lncRNA в течение периода наблюдения
Временное ограничение: 90 дней
Будут изучены динамические изменения circRNA/miRNA/lncRNA до и после эндоваскулярной терапии.
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Следователи

  • Учебный стул: Junshan Zhou, Professor, Nanjing Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AISRNA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Вся информация будет доступна всем исследователям.

Сроки обмена IPD

Вся информация будет доступна всем исследователям, когда соответствующее исследование будет принято публично, и будет доступна в течение 5 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Вся информация будет доступна всем исследователям, когда соответствующее исследование будет принято публично.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Секвенирование циклРНК/миРНК/днРНК

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться