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RNA circolante non codificante nell'ictus ischemico acuto (AISRNA) (AISRNA)

10 aprile 2026 aggiornato da: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Significato clinico dell'RNA non codificante circolante nell'ictus ischemico acuto (AISRNA)

AISRNA intende analizzare il pattern di espressione dell'RNA circolare (circRNA), del micro-RNA (miRNA) e dell'RNA lungo non codificante (lncRNA) mediante sequenziamento di nuova generazione in pazienti con ictus ischemico acuto e controllo sano. I candidati circRNA/miRNA/lncRNA saranno verificati come biomarcatori per il rilevamento e la prognosi dell'ictus ischemico acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato evidenziato che gli RNA non codificanti sono coinvolti nel processo patologico dell'ictus ischemico (IS). Lo scopo di questo protocollo studierà il modello di espressione di RNA circolare (circRNA), micro-RNA (miRNA) e RNA lungo non codificante (lncRNA) mediante sequenziamento di nuova generazione in pazienti con ictus ischemico acuto e controllo sano. I candidati circRNA/miRNA/lncRNA saranno verificati come biomarcatori per il rilevamento e la prognosi dell'ictus ischemico acuto. Pattern di espressione distintivi di circRNA/miRNA/lncRNA saranno identificati mediante il sequenziamento di nuova generazione e la reazione a catena della polimerasi quantitativa individuale in tempo reale (qRT-PCR). Un modello diagnostico o predittivo sarà stabilito utilizzando la regressione logistica. Il pannello di questi ncRNA alterati può essere associato a IS acuto e potrebbe servire come nuovo metodo diagnostico o predittivo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Junshan Zhou, M.D.
  • Numero di telefono: +8602587726218
  • Email: zhjsh333@126.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Qiwen Deng, M.D.
  • Numero di telefono: +8602587726218
  • Email: qiw_deng@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210006
        • Reclutamento
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
        • Contatto:
          • Junshan Zhou, M.D.
          • Numero di telefono: +86025-87726218
          • Email: zhjsh333@126.com
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ci saranno 5 pazienti AIS e 5 HC, i cui dati saranno applicati per la costruzione di modelli diagnostici e predittivi di circRNA/miRNA/lncRNA dal sangue circolante. Ci saranno 100 pazienti sospettati di AIS (come attacco ischemico transitorio) 300 pazienti AIS, i cui dati saranno applicati rispettivamente per la convalida di tali diagnosi e modelli predittivi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A partire dai 18 anni di età
  • Ictus ischemico acuto confermato da una lesione della posizione di imaging pesata in diffusione sulla risonanza magnetica (MRI) e una nuova lesione su una tomografia computerizzata cerebrale (TC)
  • Entro 72 ore dall'insorgenza dei sintomi
  • Buono stato prestazionale
  • Firmato un consenso informato approvato

Criteri di esclusione:

-una storia di infarto emorragico, malattie renali/epatiche croniche, malattia occlusiva arteriosa periferica, malattia maligna attiva e malattie infiammatorie o infettive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo AIS
Questo gruppo include pazienti con ictus ischemico acuto (AIS).
Genetico: Sequenziamento di circRNA/miRNA/lncRNA
Sequenziamento di nuova generazione di RNA circolare (circRNA), micro-RNA (miRNA) e RNA lungo non codificante (lncRNA)
Altri nomi:
  • Quantitativa Reazione a catena della polimerasi in tempo reale
Gruppo H.C
Questo gruppo include controlli sani (HC).
Genetico: Sequenziamento di circRNA/miRNA/lncRNA
Sequenziamento di nuova generazione di RNA circolare (circRNA), micro-RNA (miRNA) e RNA lungo non codificante (lncRNA)
Altri nomi:
  • Quantitativa Reazione a catena della polimerasi in tempo reale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modello di espressione differenziale di circRNA/miRNA/lncRNA
Lasso di tempo: 90 giorni
Il modello di espressione differenziale di RNA circolare (circRNA), micro-RNA (miRNA) e RNA lungo non codificante (lncRNA) sarà confrontato tra il gruppo AIS e il gruppo HC, quindi il candidato circRNA/miRNA/lncRNA sarà verificato come biomarcatori per il rilevamento e la prognosi dell'AIS.
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore prognostico di circRNA/miRNA/lncRNA nell'ictus ischemico acuto
Lasso di tempo: 90 giorni
La prognosi dei pazienti affetti da AIS sarà analizzata tra miRNA/lncRNA candidati espressi differenziali dopo che avranno completato la terapia sistematica.
90 giorni
Correlazione di circRNA/miRNA/lncRNA e fattori infiammatori nell'ictus ischemico acuto
Lasso di tempo: 7 giorni
La correlazione di circRNA/miRNA/lncRNA e fattori infiammatori al momento del ricovero sarà esplorata nell'ictus ischemico acuto.
7 giorni
Correlazione di circRNA/miRNA/lncRNA e infezione associata a ictus
Lasso di tempo: 30 giorni
La correlazione tra circRNA/miRNA/lncRNA e infezione associata a ictus verrà esplorata nell'ictus ischemico acuto.
30 giorni
Cambiamenti dinamici di circRNA/miRNA/lncRNA durante il periodo di follow-up
Lasso di tempo: 90 giorni
I cambiamenti dinamici di circRNA/miRNA/lncRNA saranno esplorati prima e dopo la terapia endovascolare
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Junshan Zhou, Professor, Nanjing Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 novembre 2019

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AISRNA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutte le informazioni saranno a disposizione di tutti i ricercatori.

Periodo di condivisione IPD

Tutte le informazioni saranno disponibili a tutti i ricercatori quando le indagini correlate saranno state accettate pubblicamente e saranno disponibili per 5 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutte le informazioni saranno disponibili a tutti i ricercatori quando le relative indagini saranno state accettate pubblicamente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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