Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sirkulerende ikke-kodende RNA ved akutt iskemisk slag (AISRNA) (AISRNA)

10. april 2026 oppdatert av: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Klinisk betydning av sirkulerende ikke-kodende RNA ved akutt iskemisk slag (AISRNA)

AISRNA skal analysere ekspresjonsmønsteret til sirkulært RNA (circRNA), mikro-RNA (miRNA) og lang ikke-kodende RNA (lncRNA) ved neste generasjons sekvensering hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag og frisk kontroll. Kandidaten circRNA/miRNA/lncRNA vil bli verifisert som biomarkører for påvisning og prognose av akutt iskemisk hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ikke-kodende RNA-er har blitt fremhevet for å være involvert i den patologiske prosessen med iskemisk slag (IS). Formålet med denne protokollen vil undersøke ekspresjonsmønsteret til sirkulært RNA (circRNA), mikro-RNA (miRNA) og lang ikke-kodende RNA (lncRNA) ved neste generasjons sekvensering hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag og sunn kontroll. Kandidaten circRNA/miRNA/lncRNA vil bli verifisert som biomarkører for påvisning og prognose av akutt iskemisk hjerneslag. Distinkte ekspresjonsmønstre av circRNA/miRNA/lncRNA vil bli identifisert av neste generasjons sekvensering og individuell kvantitativ sanntids polymerasekjedereaksjon (qRT-PCR). En diagnostisk eller prediktiv modell vil bli etablert ved bruk av logistisk regresjon. Panelet av disse endrede ncRNA-ene kan være assosiert med akutt IS og kan tjene som en ny diagnostisk eller prediktiv metode.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Junshan Zhou, M.D.
  • Telefonnummer: +8602587726218
  • E-post: zhjsh333@126.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Rekruttering
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det vil være 5 AIS-pasienter og 5 HC-er, hvis data vil bli brukt for konstruksjon av diagnostiske og prediktive modeller av circRNA/miRNA/lncRNA fra det sirkulerende blodet. Det vil være 100 pasienter mistenkt for AIS (som for eksempel forbigående iskemisk angrep) 300 AIS-pasienter, hvis data vil bli brukt for validering av henholdsvis slik diagnose og prediktive modeller.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Bekreftet akutt iskemisk hjerneslag ved en diffusjonsvektet avbildningsposisjonslesjon på magnetisk resonansavbildning (MRI) og en ny lesjon på en hjernecomputertomografi (CT) skanning
  • Innen 72 timer etter symptomdebut
  • God prestasjonsstatus
  • Signert et godkjent informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

- en historie med hemorragisk infarkt, kroniske nyre-/leversykdommer, perifer arteriell okklusiv sykdom, aktiv ondartet sykdom og inflammatoriske eller infeksjonssykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
AIS gruppe
Denne gruppen inkluderer pasienter med akutt iskemisk hjerneslag (AIS).
Genetisk: Sekvensering av circRNA/miRNA/lncRNA
Neste generasjons sekvensering av sirkulært RNA (circRNA), mikro-RNA (miRNA) og langt ikke-kodende RNA (lncRNA)
Andre navn:
  • Kvantitativ Sanntids polymerasekjedereaksjon
HC gruppe
Denne gruppen inkluderer friske kontroller (HC).
Genetisk: Sekvensering av circRNA/miRNA/lncRNA
Neste generasjons sekvensering av sirkulært RNA (circRNA), mikro-RNA (miRNA) og langt ikke-kodende RNA (lncRNA)
Andre navn:
  • Kvantitativ Sanntids polymerasekjedereaksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Differensielt uttrykksmønster av circRNA/miRNA/lncRNA
Tidsramme: 90 dager
Differensielt ekspresjonsmønster av sirkulært RNA (circRNA), mikro-RNA (miRNA) og langt ikke-kodende RNA (lncRNA) vil bli sammenlignet mellom AIS-gruppen og HC-gruppen, og dermed vil kandidat circRNA/miRNA/lncRNA bli verifisert som biomarkører for påvisningen og prognose for AIS.
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prognostisk verdi av circRNA/miRNA/lncRNA ved akutt iskemisk hjerneslag
Tidsramme: 90 dager
Prognosen til AIS-pasienter vil bli analysert mellom differensiell uttrykt kandidat miRNA/lncRNA etter at de har fullført den systematiske behandlingen.
90 dager
Korrelasjon av circRNA/miRNA/lncRNA og inflammatoriske faktorer ved akutt iskemisk slag
Tidsramme: 7 dager
Korrelasjon av circRNA/miRNA/lncRNA og inflammatoriske faktorer ved innleggelse vil bli utforsket ved akutt iskemisk hjerneslag.
7 dager
Korrelasjon av circRNA/miRNA/lncRNA og slag-assosiert infeksjon
Tidsramme: 30 dager
Korrelasjon av circRNA/miRNA/lncRNA og slag-assosiert infeksjon vil bli utforsket ved akutt iskemisk hjerneslag.
30 dager
Dynamiske endringer av circRNA/miRNA/lncRNA under oppfølgingsperioden
Tidsramme: 90 dager
Dynamiske endringer av circRNA/miRNA/lncRNA vil bli utforsket før og etter endovaskulær terapi
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Etterforskere

  • Studiestol: Junshan Zhou, Professor, Nanjing Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AISRNA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All informasjon vil være tilgjengelig for alle forskere.

IPD-delingstidsramme

All informasjon vil være tilgjengelig for alle forskere når relatert undersøkelse har blitt akseptert offentlig, og vil være tilgjengelig i 5 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

All informasjon vil være tilgjengelig for alle forskere når relatert undersøkelse har blitt akseptert offentlig.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere