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Zirkulierende nichtkodierende RNA bei akutem ischämischem Schlaganfall (AISRNA) (AISRNA)

10. April 2026 aktualisiert von: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Klinische Bedeutung zirkulierender nicht-kodierender RNA bei akutem ischämischem Schlaganfall (AISRNA)

AISRNA soll das Expressionsmuster von zirkulärer RNA (circRNA), Mikro-RNA (miRNA) und langer nicht-kodierender RNA (lncRNA) durch Sequenzierung der nächsten Generation bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall und gesunder Kontrolle analysieren. Die Kandidaten circRNA/miRNA/lncRNA werden als Biomarker für die Erkennung und Prognose des akuten ischämischen Schlaganfalls verifiziert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde hervorgehoben, dass nichtkodierende RNAs am pathologischen Prozess des ischämischen Schlaganfalls (IS) beteiligt sind. Der Zweck dieses Protokolls wird das Expressionsmuster von zirkulärer RNA (circRNA), Mikro-RNA (miRNA) und langer nicht-kodierender RNA (lncRNA) durch Next-Generation-Sequenzierung bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall und gesunder Kontrolle untersuchen. Die Kandidaten circRNA/miRNA/lncRNA werden als Biomarker für die Erkennung und Prognose des akuten ischämischen Schlaganfalls verifiziert. Unterscheidende Expressionsmuster von circRNA/miRNA/lncRNA werden durch Next-Generation-Sequenzierung und individuelle quantitative Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (qRT-PCR) identifiziert. Mittels logistischer Regression wird ein diagnostisches oder prädiktives Modell erstellt. Das Panel dieser veränderten ncRNAs kann mit akutem IS assoziiert sein und könnte als neuartige diagnostische oder prädiktive Methode dienen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Junshan Zhou, M.D.
  • Telefonnummer: +8602587726218
  • E-Mail: zhjsh333@126.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210006
        • Rekrutierung
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es wird 5 AIS-Patienten und 5 HCs geben, deren Daten für die Konstruktion von diagnostischen und prädiktiven Modellen von circRNA/miRNA/lncRNA aus dem zirkulierenden Blut verwendet werden. Es wird 100 Patienten mit Verdacht auf AIS geben (z. B. transitorische ischämische Attacke) und 300 AIS-Patienten, deren Daten für die Validierung solcher Diagnose- bzw. Vorhersagemodelle verwendet werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Bestätigter akuter ischämischer Schlaganfall durch eine diffusionsgewichtete bildgebende Positionsläsion in der Magnetresonanztomographie (MRT) und eine neue Läsion in einer Computertomographie (CT) des Gehirns
  • Innerhalb von 72 Stunden nach Auftreten der Symptome
  • Guter Leistungszustand
  • Unterschriebene und genehmigte Einverständniserklärungen

Ausschlusskriterien:

-eine Vorgeschichte mit hämorrhagischem Infarkt, chronischen Nieren-/Lebererkrankungen, peripherer arterieller Verschlusskrankheit, aktiver bösartiger Erkrankung und entzündlichen oder infektiösen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
AIS-Gruppe
Diese Gruppe umfasst Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall (AIS).
Genetisch: Sequenzierung von circRNA/miRNA/lncRNA
Sequenzierung der nächsten Generation von zirkulärer RNA (circRNA), Mikro-RNA (miRNA) und langer nicht-kodierender RNA (lncRNA)
Andere Namen:
  • Quantitative Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion
HC-Gruppe
Diese Gruppe umfasst gesunde Kontrollen (HC).
Genetisch: Sequenzierung von circRNA/miRNA/lncRNA
Sequenzierung der nächsten Generation von zirkulärer RNA (circRNA), Mikro-RNA (miRNA) und langer nicht-kodierender RNA (lncRNA)
Andere Namen:
  • Quantitative Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Differentielles Expressionsmuster von circRNA/miRNA/lncRNA
Zeitfenster: 90 Tage
Differenzielle Expressionsmuster von zirkulärer RNA (circRNA), Mikro-RNA (miRNA) und langer nicht-kodierender RNA (lncRNA) werden zwischen der AIS-Gruppe und der HC-Gruppe verglichen, wodurch circRNA/miRNA/lncRNA-Kandidaten als Biomarker für den Nachweis verifiziert werden und Prognose von AIS.
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prognostischer Wert von circRNA/miRNA/lncRNA bei akutem ischämischem Schlaganfall
Zeitfenster: 90 Tage
Die Prognose von AIS-Patienten wird zwischen differentiell exprimierten miRNA/lncRNA-Kandidaten nach Abschluss der systematischen Therapie analysiert.
90 Tage
Korrelation von circRNA/miRNA/lncRNA und Entzündungsfaktoren beim akuten ischämischen Schlaganfall
Zeitfenster: 7 Tage
Die Korrelation von circRNA/miRNA/lncRNA und Entzündungsfaktoren bei der Aufnahme wird beim akuten ischämischen Schlaganfall untersucht.
7 Tage
Korrelation von circRNA/miRNA/lncRNA und Schlaganfall-assoziierter Infektion
Zeitfenster: 30 Tage
Die Korrelation von circRNA/miRNA/lncRNA und Schlaganfall-assoziierter Infektion wird beim akuten ischämischen Schlaganfall untersucht.
30 Tage
Dynamische Veränderungen von circRNA/miRNA/lncRNA während der Nachbeobachtungszeit
Zeitfenster: 90 Tage
Dynamische Veränderungen von circRNA/miRNA/lncRNA werden vor und nach endovaskulärer Therapie untersucht
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Ermittler

  • Studienstuhl: Junshan Zhou, Professor, Nanjing Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. November 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AISRNA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Informationen werden allen Forschern zur Verfügung stehen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Alle Informationen werden allen Forschern zur Verfügung stehen, wenn die entsprechende Untersuchung öffentlich akzeptiert wurde, und sie werden für 5 Jahre verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle Informationen werden allen Forschern zur Verfügung stehen, wenn die entsprechende Untersuchung öffentlich akzeptiert wurde.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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