RNA não codificante circulante no AVC isquêmico agudo (AISRNA) (AISRNA)
9 de abril de 2023 atualizado por: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Significado clínico do RNA não codificante circulante no AVC isquêmico agudo (AISRNA)
O AISRNA analisa o padrão de expressão de RNA circular (circRNA), micro-RNA (miRNA) e RNA longo não codificador (lncRNA) por sequenciamento de próxima geração em pacientes com AVC isquêmico agudo e controles saudáveis.
Os candidatos circRNA/miRNA/lncRNA serão verificados como biomarcadores para a detecção e prognóstico de AVC isquêmico agudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os RNAs não codificantes têm sido destacados como envolvidos no processo patológico do acidente vascular cerebral (AVC) isquêmico (IS).
O objetivo deste protocolo será investigar o padrão de expressão de RNA circular (circRNA), micro-RNA (miRNA) e RNA longo não codificante (lncRNA) por sequenciamento de próxima geração em pacientes com AVC isquêmico agudo e controles saudáveis.
Os candidatos circRNA/miRNA/lncRNA serão verificados como biomarcadores para a detecção e prognóstico de AVC isquêmico agudo.
Padrões de expressão distintos de circRNA/miRNA/lncRNA serão identificados pelo sequenciamento de próxima geração e reação em cadeia da polimerase quantitativa individual em tempo real (qRT-PCR).
Um modelo diagnóstico ou preditivo será estabelecido usando regressão logística.
O painel desses ncRNAs alterados pode estar associado ao IS agudo e pode servir como um novo método diagnóstico ou preditivo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Junshan Zhou, M.D.
- Número de telefone: +8602587726218
- E-mail: zhjsh333@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Qiwen Deng, M.D.
- Número de telefone: +8602587726218
- E-mail: qiw_deng@163.com
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210006
- Recrutamento
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão 5 pacientes com AIS e 5 HCs, cujos dados serão aplicados para construção de modelos diagnósticos e preditivos de circRNA/miRNA/lncRNA do sangue circulante.
Haverá 100 pacientes com suspeita de AIS (como ataque isquêmico transitório) 300 pacientes com AIS, cujos dados serão aplicados para validação de tal diagnóstico e modelos preditivos, respectivamente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- AVC isquêmico agudo confirmado por uma lesão de posição de imagem ponderada em difusão na ressonância magnética (MRI) e uma nova lesão em uma tomografia computadorizada (TC) cerebral
- Até 72 horas após o início dos sintomas
- bom estado de desempenho
- Assinou um consentimento informado aprovado
Critério de exclusão:
-uma história de infarto hemorrágico, doenças renais/hepáticas crônicas, doença arterial oclusiva periférica, doença maligna ativa e doenças inflamatórias ou infecciosas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo AIS
Este grupo inclui pacientes com AVC isquêmico agudo (AIS).
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Sequenciamento de próxima geração de RNA circular (circRNA), micro-RNA (miRNA) e RNA longo não codificante (lncRNA)
Outros nomes:
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Grupo HC
Este grupo inclui controles saudáveis (HC).
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Sequenciamento de próxima geração de RNA circular (circRNA), micro-RNA (miRNA) e RNA longo não codificante (lncRNA)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Padrão de expressão diferencial de circRNA/miRNA/lncRNA
Prazo: 90 dias
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O padrão de expressão diferencial de RNA circular (circRNA), micro-RNA (miRNA) e RNA longo não codificante (lncRNA) será comparado entre o grupo AIS e o grupo HC, assim circRNA/miRNA/lncRNA candidatos serão verificados como biomarcadores para a detecção e prognóstico de AIS.
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor prognóstico de circRNA/miRNA/lncRNA no AVC isquêmico agudo
Prazo: 90 dias
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O prognóstico de pacientes com AIS será analisado entre miRNA/lncRNA candidatos expressos diferencialmente após terem completado a terapia sistemática.
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90 dias
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Correlação de circRNA/miRNA/lncRNA e fatores inflamatórios no AVC isquêmico agudo
Prazo: 7 dias
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A correlação de circRNA/miRNA/lncRNA e fatores inflamatórios na admissão será explorada no AVC isquêmico agudo.
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7 dias
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Correlação de circRNA/miRNA/lncRNA e infecção associada ao AVC
Prazo: 30 dias
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A correlação de circRNA/miRNA/lncRNA e infecção associada ao AVC será explorada no AVC isquêmico agudo.
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30 dias
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Mudanças dinâmicas de circRNA/miRNA/lncRNA durante o período de acompanhamento
Prazo: 90 dias
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Alterações dinâmicas de circRNA/miRNA/lncRNA serão exploradas antes e depois da terapia endovascular
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Junshan Zhou, Professor, Nanjing Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Deng QW, Li S, Wang H, Sun HL, Zuo L, Gu ZT, Lu G, Sun CZ, Zhang HQ, Yan FL. Differential long noncoding RNA expressions in peripheral blood mononuclear cells for detection of acute ischemic stroke. Clin Sci (Lond). 2018 Jul 31;132(14):1597-1614. doi: 10.1042/CS20180411. Print 2018 Jul 31.
- Li S, Lu G, Wang D, He JL, Zuo L, Wang H, Gu ZT, Zhou JS, Yan FL, Deng QW. MicroRNA-4443 regulates monocyte activation by targeting tumor necrosis factor receptor associated factor 4 in stroke-induced immunosuppression. Eur J Neurol. 2020 Aug;27(8):1625-1637. doi: 10.1111/ene.14282. Epub 2020 May 18.
- Sun H, Li S, Xu Z, Liu C, Gong P, Deng Q, Yan F. SNHG15 is a negative regulator of inflammation by mediating TRAF2 ubiquitination in stroke-induced immunosuppression. J Neuroinflammation. 2022 Jan 3;19(1):1. doi: 10.1186/s12974-021-02372-z.
- Deng QW, Huang S, Li S, Zhai Q, Zhang Q, Wang ZJ, Chen WX, Sun H, Lu M, Zhou J. Inflammatory Factors as Potential Markers of Early Neurological Deterioration in Acute Ischemic Stroke Patients Receiving Endovascular Therapy - The AISRNA Study. J Inflamm Res. 2021 Sep 2;14:4399-4407. doi: 10.2147/JIR.S317147. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AISRNA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todas as informações estarão disponíveis para todos os pesquisadores.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Todas as informações estarão disponíveis para todos os pesquisadores quando a investigação relacionada for aceita publicamente e estará disponível por 5 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Todas as informações estarão disponíveis para todos os pesquisadores quando a investigação relacionada for aceita publicamente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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