ARN no codificante circulante en accidente cerebrovascular isquémico agudo (AISRNA) (AISRNA)
10 de abril de 2026 actualizado por: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Importancia clínica del ARN no codificante circulante en el accidente cerebrovascular isquémico agudo (AISRNA)
AISRNA tiene como objetivo analizar el patrón de expresión de ARN circular (circRNA), micro-ARN (miARN) y ARN largo no codificante (lncRNA) mediante secuenciación de próxima generación en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo y control sano.
Los candidatos circRNA/miRNA/lncRNA se verificarán como biomarcadores para la detección y el pronóstico del ictus isquémico agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha destacado que los ARN no codificantes están involucrados en el proceso patológico del accidente cerebrovascular isquémico (IS).
El propósito de este protocolo investigará el patrón de expresión de ARN circular (circRNA), micro-ARN (miARN) y ARN largo no codificante (lncRNA) mediante secuenciación de próxima generación en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo y control saludable.
Los candidatos circRNA/miRNA/lncRNA se verificarán como biomarcadores para la detección y el pronóstico del ictus isquémico agudo.
Los patrones de expresión distintivos de circRNA/miRNA/lncRNA se identificarán mediante la secuenciación de próxima generación y la reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa individual en tiempo real (qRT-PCR).
Se establecerá un modelo diagnóstico o predictivo mediante regresión logística.
El panel de estos ncRNA alterados puede estar asociado con IS agudo y podría servir como un método de diagnóstico o predictivo novedoso.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Junshan Zhou, M.D.
- Número de teléfono: +8602587726218
- Correo electrónico: zhjsh333@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Qiwen Deng, M.D.
- Número de teléfono: +8602587726218
- Correo electrónico: qiw_deng@163.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210006
- Reclutamiento
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
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Contacto:
- Junshan Zhou, M.D.
- Número de teléfono: +86025-87726218
- Correo electrónico: zhjsh333@126.com
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Contacto:
- Qiwen Deng, M.D.
- Número de teléfono: +86025-87726218
- Correo electrónico: qiw_deng@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Habrá 5 pacientes AIS y 5 HC, cuyos datos se aplicarán para la construcción de modelos diagnósticos y predictivos de circRNA/miRNA/lncRNA a partir de la sangre circulante.
Habrá 100 pacientes sospechosos de AIS (como ataque isquémico transitorio) 300 pacientes AIS, cuyos datos se aplicarán para la validación de dicho diagnóstico y modelos predictivos, respectivamente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Accidente cerebrovascular isquémico agudo confirmado por una lesión en posición de imágenes ponderadas por difusión en imágenes por resonancia magnética (IRM) y una nueva lesión en una tomografía computarizada (TC) cerebral
- Dentro de las 72 horas del inicio de los síntomas
- Buen estado de rendimiento
- Firmó un consentimiento informado aprobado
Criterio de exclusión:
-antecedentes de infarto hemorrágico, enfermedades renales/hepáticas crónicas, enfermedad oclusiva arterial periférica, enfermedad maligna activa y enfermedades inflamatorias o infecciosas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo SIA
Este grupo incluye pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS).
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Secuenciación de próxima generación de ARN circular (circRNA), micro-ARN (miARN) y ARN largo no codificante (lncRNA)
Otros nombres:
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Grupo HC
Este grupo incluye controles sanos (HC).
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Secuenciación de próxima generación de ARN circular (circRNA), micro-ARN (miARN) y ARN largo no codificante (lncRNA)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patrón de expresión diferencial de circRNA/miRNA/lncRNA
Periodo de tiempo: 90 dias
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Se comparará el patrón de expresión diferencial de ARN circular (circRNA), micro-ARN (miRNA) y ARN largo no codificante (lncRNA) entre el grupo AIS y el grupo HC, por lo que se verificará el circRNA/miRNA/lncRNA candidato como biomarcadores para la detección y pronóstico de AIS.
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor pronóstico de circRNA/miRNA/lncRNA en el ictus isquémico agudo
Periodo de tiempo: 90 dias
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El pronóstico de los pacientes con AIS se analizará entre miRNA/lncRNA candidatos expresados diferencialmente después de que hayan completado la terapia sistemática.
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90 dias
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Correlación de circRNA/miRNA/lncRNA y factores inflamatorios en el accidente cerebrovascular isquémico agudo
Periodo de tiempo: 7 días
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Se explorará la correlación de circRNA/miRNA/lncRNA y los factores inflamatorios al ingreso en el accidente cerebrovascular isquémico agudo.
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7 días
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Correlación de circRNA/miRNA/lncRNA e infección asociada a accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 30 dias
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Se explorará la correlación de circRNA/miRNA/lncRNA y la infección asociada al accidente cerebrovascular en el accidente cerebrovascular isquémico agudo.
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30 dias
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Cambios dinámicos de circRNA/miRNA/lncRNA durante el período de seguimiento
Periodo de tiempo: 90 dias
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Se explorarán los cambios dinámicos de circRNA/miRNA/lncRNA antes y después de la terapia endovascular
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Junshan Zhou, Professor, Nanjing Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Deng QW, Li S, Wang H, Sun HL, Zuo L, Gu ZT, Lu G, Sun CZ, Zhang HQ, Yan FL. Differential long noncoding RNA expressions in peripheral blood mononuclear cells for detection of acute ischemic stroke. Clin Sci (Lond). 2018 Jul 31;132(14):1597-1614. doi: 10.1042/CS20180411. Print 2018 Jul 31.
- Li S, Lu G, Wang D, He JL, Zuo L, Wang H, Gu ZT, Zhou JS, Yan FL, Deng QW. MicroRNA-4443 regulates monocyte activation by targeting tumor necrosis factor receptor associated factor 4 in stroke-induced immunosuppression. Eur J Neurol. 2020 Aug;27(8):1625-1637. doi: 10.1111/ene.14282. Epub 2020 May 18.
- Sun H, Li S, Xu Z, Liu C, Gong P, Deng Q, Yan F. SNHG15 is a negative regulator of inflammation by mediating TRAF2 ubiquitination in stroke-induced immunosuppression. J Neuroinflammation. 2022 Jan 3;19(1):1. doi: 10.1186/s12974-021-02372-z.
- Deng QW, Huang S, Li S, Zhai Q, Zhang Q, Wang ZJ, Chen WX, Sun H, Lu M, Zhou J. Inflammatory Factors as Potential Markers of Early Neurological Deterioration in Acute Ischemic Stroke Patients Receiving Endovascular Therapy - The AISRNA Study. J Inflamm Res. 2021 Sep 2;14:4399-4407. doi: 10.2147/JIR.S317147. eCollection 2021.
- Chen W, Zhang H, Li Z, Deng Q, Wang M, Chen Y, Zhang Y. Effects of edaravone dexborneol on functional outcome and inflammatory response in patients with acute ischemic stroke. BMC Neurol. 2024 Jun 20;24(1):209. doi: 10.1186/s12883-024-03712-1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Carrera
- Técnicas de investigación
- Técnicas genéticas
- Reacción en cadena de la polimerasa
- Técnicas de amplificación de ácido nucleico
- Reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real
Otros números de identificación del estudio
- AISRNA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Toda la información estará disponible para todos los investigadores.
Marco de tiempo para compartir IPD
Toda la información estará disponible para todos los investigadores cuando la investigación relacionada haya sido aceptada públicamente y estará disponible durante 5 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
Toda la información estará disponible para todos los investigadores cuando la investigación relacionada haya sido aceptada públicamente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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