Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krążący niekodujący RNA w ostrym udarze niedokrwiennym (AISRNA) (AISRNA)

9 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Kliniczne znaczenie krążącego niekodującego RNA w ostrym udarze niedokrwiennym mózgu (AISRNA)

AISRNA ma analizować wzorzec ekspresji kolistego RNA (circRNA), mikro-RNA (miRNA) i długiego niekodującego RNA (lncRNA) za pomocą sekwencjonowania nowej generacji u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym i osób zdrowych. Kandydat na circRNA/miRNA/lncRNA zostanie zweryfikowany jako biomarker do wykrywania i prognozowania ostrego udaru niedokrwiennego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podkreślono, że niekodujące RNA biorą udział w patologicznym procesie udaru niedokrwiennego (IS). Celem tego protokołu będzie zbadanie wzorca ekspresji kolistego RNA (circRNA), mikro-RNA (miRNA) i długiego niekodującego RNA (lncRNA) poprzez sekwencjonowanie nowej generacji u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym i zdrowych. Kandydat na circRNA/miRNA/lncRNA zostanie zweryfikowany jako biomarker do wykrywania i prognozowania ostrego udaru niedokrwiennego. Charakterystyczne wzorce ekspresji circRNA/miRNA/lncRNA zostaną zidentyfikowane za pomocą sekwencjonowania nowej generacji i indywidualnej ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (qRT-PCR). Model diagnostyczny lub predykcyjny zostanie utworzony przy użyciu regresji logistycznej. Panel tych zmienionych ncRNA może być związany z ostrym IS i może służyć jako nowa metoda diagnostyczna lub predykcyjna.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Junshan Zhou, M.D.
  • Numer telefonu: +8602587726218
  • E-mail: zhjsh333@126.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Qiwen Deng, M.D.
  • Numer telefonu: +8602587726218
  • E-mail: qiw_deng@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210006
        • Rekrutacyjny
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Będzie 5 pacjentów z AIS i 5 HC, których dane posłużą do budowy diagnostycznych i predykcyjnych modeli circRNA/miRNA/lncRNA z krwi krążącej. Będzie 100 pacjentów podejrzanych o AIS (takich jak przejściowy atak niedokrwienny) 300 pacjentów z AIS, których dane zostaną wykorzystane odpowiednio do walidacji takiej diagnozy i modeli predykcyjnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Potwierdzony ostry udar niedokrwienny na podstawie zmiany w pozycji obrazowania zależnej od dyfuzji w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) i nowej zmiany w tomografii komputerowej (CT) mózgu
  • W ciągu 72 godzin od wystąpienia objawów
  • Stan sprawności dobry
  • Podpisano zatwierdzoną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

-zawał krwotoczny w wywiadzie, przewlekłe choroby nerek/wątroby, choroba zarostowa tętnic obwodowych, aktywna choroba nowotworowa oraz choroby zapalne lub zakaźne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa AIS
Do tej grupy należą pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym (AIS).
Genetyczny: Sekwencjonowanie circRNA/miRNA/lncRNA
Sekwencjonowanie nowej generacji kolistego RNA (circRNA), mikro-RNA (miRNA) i długiego niekodującego RNA (lncRNA)
Inne nazwy:
  • Ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy w czasie rzeczywistym
Grupa HC
Ta grupa obejmuje zdrowe kontrole (HC).
Genetyczny: Sekwencjonowanie circRNA/miRNA/lncRNA
Sekwencjonowanie nowej generacji kolistego RNA (circRNA), mikro-RNA (miRNA) i długiego niekodującego RNA (lncRNA)
Inne nazwy:
  • Ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy w czasie rzeczywistym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zróżnicowany wzór ekspresji circRNA/miRNA/lncRNA
Ramy czasowe: 90 dni
Zróżnicowany wzór ekspresji kolistego RNA (circRNA), mikro-RNA (miRNA) i długiego niekodującego RNA (lncRNA) zostanie porównany między grupą AIS a grupą HC, w ten sposób kandydujący circRNA/miRNA/lncRNA zostanie zweryfikowany jako biomarkery do wykrywania i rokowania w AIS.
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość prognostyczna circRNA/miRNA/lncRNA w ostrym udarze niedokrwiennym mózgu
Ramy czasowe: 90 dni
Rokowanie pacjentów z AIS zostanie przeanalizowane między kandydatem miRNA/lncRNA o zróżnicowanej ekspresji po zakończeniu przez nich systematycznej terapii.
90 dni
Korelacja circRNA/miRNA/lncRNA i czynników zapalnych w ostrym udarze niedokrwiennym mózgu
Ramy czasowe: 7 dni
Korelacja circRNA/miRNA/lncRNA i czynników zapalnych przy przyjęciu zostanie zbadana w ostrym udarze niedokrwiennym.
7 dni
Korelacja circRNA/miRNA/lncRNA i infekcji związanej z udarem
Ramy czasowe: 30 dni
Korelacja circRNA/miRNA/lncRNA i infekcji związanej z udarem zostanie zbadana w ostrym udarze niedokrwiennym.
30 dni
Dynamiczne zmiany circRNA/miRNA/lncRNA w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 90 dni
Dynamiczne zmiany circRNA/miRNA/lncRNA zostaną zbadane przed i po terapii wewnątrznaczyniowej
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Junshan Zhou, Professor, Nanjing Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AISRNA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie informacje będą dostępne dla wszystkich badaczy.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wszystkie informacje będą dostępne dla wszystkich badaczy po publicznym zaakceptowaniu powiązanych badań i będą dostępne przez 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszystkie informacje będą dostępne dla wszystkich badaczy, gdy powiązane badania zostaną publicznie zaakceptowane.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Badania kliniczne na Sekwencjonowanie circRNA/miRNA/lncRNA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj