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ARN non codant circulant dans l'AVC ischémique aigu (AISRNA) (AISRNA)

Signification clinique de l'ARN non codant circulant dans l'AVC ischémique aigu (AISRNA)

L'AISRNA consiste à analyser le schéma d'expression de l'ARN circulaire (circARN), du micro-ARN (miARN) et de l'ARN long non codant (lncARN) par séquençage de nouvelle génération chez des patients ayant subi un AVC ischémique aigu et un contrôle sain. Les candidats circARN/miARN/lncARN seront vérifiés en tant que biomarqueurs pour la détection et le pronostic de l'AVC ischémique aigu.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les ARN non codants ont été mis en évidence comme étant impliqués dans le processus pathologique de l'AVC ischémique (IS). Le but de ce protocole étudiera le modèle d'expression de l'ARN circulaire (circARN), du micro-ARN (miARN) et de l'ARN non codant long (lncARN) par séquençage de nouvelle génération chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu et un contrôle sain. Les candidats circARN/miARN/lncARN seront vérifiés en tant que biomarqueurs pour la détection et le pronostic de l'AVC ischémique aigu. Des modèles d'expression distinctifs de circARN/miARN/lncARN seront identifiés par le séquençage de nouvelle génération et la réaction en chaîne par polymérase quantitative en temps réel individuelle (qRT-PCR). Un modèle diagnostique ou prédictif sera établi par régression logistique. Le panel de ces ARNnc modifiés peut être associé à un IS aigu et pourrait servir de nouvelle méthode de diagnostic ou de prédiction.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Junshan Zhou, M.D.
  • Numéro de téléphone: +8602587726218
  • E-mail: zhjsh333@126.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Qiwen Deng, M.D.
  • Numéro de téléphone: +8602587726218
  • E-mail: qiw_deng@163.com

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210006
        • Recrutement
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
        • Contact:
          • Junshan Zhou, M.D.
          • Numéro de téléphone: +86025-87726218
          • E-mail: zhjsh333@126.com
        • Contact:
          • Qiwen Deng, M.D.
          • Numéro de téléphone: +86025-87726218
          • E-mail: qiw_deng@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il y aura 5 patients AIS et 5 HC, dont les données seront appliquées pour la construction de modèles diagnostiques et prédictifs de circRNA/miRNA/lncRNA à partir du sang circulant. Il y aura 100 patients suspectés d'AIS (tels qu'un accident ischémique transitoire) 300 patients AIS, dont les données seront appliquées pour la validation de ce diagnostic et des modèles prédictifs, respectivement.

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 18 ans ou plus
  • AVC ischémique aigu confirmé par une lésion de position d'imagerie pondérée en diffusion sur l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et une nouvelle lésion sur une tomodensitométrie cérébrale (TDM)
  • Dans les 72 heures suivant l'apparition des symptômes
  • Bon état de fonctionnement
  • Signé un consentement éclairé approuvé

Critère d'exclusion:

- des antécédents d'infarctus hémorragique, de maladies rénales/hépatiques chroniques, de maladie artérielle périphérique occlusive, de maladie maligne active et de maladies inflammatoires ou infectieuses

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe AIS
Ce groupe comprend les patients ayant subi un AVC ischémique aigu (AIS).
Séquençage de nouvelle génération d'ARN circulaire (circRNA), de micro-ARN (miRNA) et d'ARN long non codant (lncRNA)
Autres noms:
  • Réaction quantitative en chaîne par polymérase en temps réel
Groupe HC
Ce groupe comprend des témoins sains (HC).
Séquençage de nouvelle génération d'ARN circulaire (circRNA), de micro-ARN (miRNA) et d'ARN long non codant (lncRNA)
Autres noms:
  • Réaction quantitative en chaîne par polymérase en temps réel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modèle d'expression différentielle de circRNA/miRNA/lncRNA
Délai: 90 jours
Le modèle d'expression différentielle de l'ARN circulaire (circARN), du micro-ARN (miARN) et de l'ARN long non codant (lncARN) sera comparé entre le groupe AIS et le groupe HC, ainsi le candidat circARN/miARN/lncARN sera vérifié comme biomarqueurs pour la détection et le pronostic de l'AIS.
90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur pronostique des circARN/miARN/lncARN dans l'AVC ischémique aigu
Délai: 90 jours
Le pronostic des patients atteints de SIA sera analysé entre les miARN/lncARN candidats exprimés différentiels après avoir terminé la thérapie systématique.
90 jours
Corrélation des circARN/miARN/lncARN et des facteurs inflammatoires dans l'AVC ischémique aigu
Délai: 7 jours
La corrélation entre les circARN/miARN/lncARN et les facteurs inflammatoires à l'admission sera explorée dans l'AVC ischémique aigu.
7 jours
Corrélation entre circARN/miARN/lncARN et infection associée à un AVC
Délai: 30 jours
La corrélation entre les circARN/miARN/lncARN et l'infection associée à l'AVC sera explorée dans l'AVC ischémique aigu.
30 jours
Changements dynamiques des circARN/miARN/lncARN au cours de la période de suivi
Délai: 90 jours
Les changements dynamiques des circARN/miARN/lncARN seront explorés avant et après la thérapie endovasculaire
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Junshan Zhou, Professor, Nanjing Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 novembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2019

Première publication (Réel)

25 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les informations seront disponibles pour tous les chercheurs.

Délai de partage IPD

Toutes les informations seront disponibles pour tous les chercheurs lorsque l'enquête connexe aura été acceptée publiquement, et seront disponibles pendant 5 ans.

Critères d'accès au partage IPD

Toutes les informations seront disponibles pour tous les chercheurs lorsque l'enquête connexe aura été publiquement acceptée.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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