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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04175691
ARN non codant circulant dans l'AVC ischémique aigu (AISRNA) (AISRNA)
10 avril 2026 mis à jour par: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Signification clinique de l'ARN non codant circulant dans l'AVC ischémique aigu (AISRNA)
L'AISRNA consiste à analyser le schéma d'expression de l'ARN circulaire (circARN), du micro-ARN (miARN) et de l'ARN long non codant (lncARN) par séquençage de nouvelle génération chez des patients ayant subi un AVC ischémique aigu et un contrôle sain.
Les candidats circARN/miARN/lncARN seront vérifiés en tant que biomarqueurs pour la détection et le pronostic de l'AVC ischémique aigu.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les ARN non codants ont été mis en évidence comme étant impliqués dans le processus pathologique de l'AVC ischémique (IS).
Le but de ce protocole étudiera le modèle d'expression de l'ARN circulaire (circARN), du micro-ARN (miARN) et de l'ARN non codant long (lncARN) par séquençage de nouvelle génération chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu et un contrôle sain.
Les candidats circARN/miARN/lncARN seront vérifiés en tant que biomarqueurs pour la détection et le pronostic de l'AVC ischémique aigu.
Des modèles d'expression distinctifs de circARN/miARN/lncARN seront identifiés par le séquençage de nouvelle génération et la réaction en chaîne par polymérase quantitative en temps réel individuelle (qRT-PCR).
Un modèle diagnostique ou prédictif sera établi par régression logistique.
Le panel de ces ARNnc modifiés peut être associé à un IS aigu et pourrait servir de nouvelle méthode de diagnostic ou de prédiction.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Junshan Zhou, M.D.
- Numéro de téléphone: +8602587726218
- E-mail: zhjsh333@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Qiwen Deng, M.D.
- Numéro de téléphone: +8602587726218
- E-mail: qiw_deng@163.com
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210006
- Recrutement
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
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Contact:
- Junshan Zhou, M.D.
- Numéro de téléphone: +86025-87726218
- E-mail: zhjsh333@126.com
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Contact:
- Qiwen Deng, M.D.
- Numéro de téléphone: +86025-87726218
- E-mail: qiw_deng@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il y aura 5 patients AIS et 5 HC, dont les données seront appliquées pour la construction de modèles diagnostiques et prédictifs de circRNA/miRNA/lncRNA à partir du sang circulant.
Il y aura 100 patients suspectés d'AIS (tels qu'un accident ischémique transitoire) 300 patients AIS, dont les données seront appliquées pour la validation de ce diagnostic et des modèles prédictifs, respectivement.
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans ou plus
- AVC ischémique aigu confirmé par une lésion de position d'imagerie pondérée en diffusion sur l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et une nouvelle lésion sur une tomodensitométrie cérébrale (TDM)
- Dans les 72 heures suivant l'apparition des symptômes
- Bon état de fonctionnement
- Signé un consentement éclairé approuvé
Critère d'exclusion:
- des antécédents d'infarctus hémorragique, de maladies rénales/hépatiques chroniques, de maladie artérielle périphérique occlusive, de maladie maligne active et de maladies inflammatoires ou infectieuses
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe AIS
Ce groupe comprend les patients ayant subi un AVC ischémique aigu (AIS).
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Séquençage de nouvelle génération d'ARN circulaire (circRNA), de micro-ARN (miRNA) et d'ARN long non codant (lncRNA)
Autres noms:
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Groupe HC
Ce groupe comprend des témoins sains (HC).
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Séquençage de nouvelle génération d'ARN circulaire (circRNA), de micro-ARN (miRNA) et d'ARN long non codant (lncRNA)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modèle d'expression différentielle de circRNA/miRNA/lncRNA
Délai: 90 jours
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Le modèle d'expression différentielle de l'ARN circulaire (circARN), du micro-ARN (miARN) et de l'ARN long non codant (lncARN) sera comparé entre le groupe AIS et le groupe HC, ainsi le candidat circARN/miARN/lncARN sera vérifié comme biomarqueurs pour la détection et le pronostic de l'AIS.
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeur pronostique des circARN/miARN/lncARN dans l'AVC ischémique aigu
Délai: 90 jours
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Le pronostic des patients atteints de SIA sera analysé entre les miARN/lncARN candidats exprimés différentiels après avoir terminé la thérapie systématique.
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90 jours
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Corrélation des circARN/miARN/lncARN et des facteurs inflammatoires dans l'AVC ischémique aigu
Délai: 7 jours
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La corrélation entre les circARN/miARN/lncARN et les facteurs inflammatoires à l'admission sera explorée dans l'AVC ischémique aigu.
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7 jours
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Corrélation entre circARN/miARN/lncARN et infection associée à un AVC
Délai: 30 jours
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La corrélation entre les circARN/miARN/lncARN et l'infection associée à l'AVC sera explorée dans l'AVC ischémique aigu.
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30 jours
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Changements dynamiques des circARN/miARN/lncARN au cours de la période de suivi
Délai: 90 jours
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Les changements dynamiques des circARN/miARN/lncARN seront explorés avant et après la thérapie endovasculaire
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Junshan Zhou, Professor, Nanjing Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Deng QW, Li S, Wang H, Sun HL, Zuo L, Gu ZT, Lu G, Sun CZ, Zhang HQ, Yan FL. Differential long noncoding RNA expressions in peripheral blood mononuclear cells for detection of acute ischemic stroke. Clin Sci (Lond). 2018 Jul 31;132(14):1597-1614. doi: 10.1042/CS20180411. Print 2018 Jul 31.
- Li S, Lu G, Wang D, He JL, Zuo L, Wang H, Gu ZT, Zhou JS, Yan FL, Deng QW. MicroRNA-4443 regulates monocyte activation by targeting tumor necrosis factor receptor associated factor 4 in stroke-induced immunosuppression. Eur J Neurol. 2020 Aug;27(8):1625-1637. doi: 10.1111/ene.14282. Epub 2020 May 18.
- Sun H, Li S, Xu Z, Liu C, Gong P, Deng Q, Yan F. SNHG15 is a negative regulator of inflammation by mediating TRAF2 ubiquitination in stroke-induced immunosuppression. J Neuroinflammation. 2022 Jan 3;19(1):1. doi: 10.1186/s12974-021-02372-z.
- Deng QW, Huang S, Li S, Zhai Q, Zhang Q, Wang ZJ, Chen WX, Sun H, Lu M, Zhou J. Inflammatory Factors as Potential Markers of Early Neurological Deterioration in Acute Ischemic Stroke Patients Receiving Endovascular Therapy - The AISRNA Study. J Inflamm Res. 2021 Sep 2;14:4399-4407. doi: 10.2147/JIR.S317147. eCollection 2021.
- Chen W, Zhang H, Li Z, Deng Q, Wang M, Chen Y, Zhang Y. Effects of edaravone dexborneol on functional outcome and inflammatory response in patients with acute ischemic stroke. BMC Neurol. 2024 Jun 20;24(1):209. doi: 10.1186/s12883-024-03712-1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 novembre 2019
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2019
Première publication (Réel)
25 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- AVC ischémique
- Accident vasculaire cérébral
- Techniques d'investigation
- Techniques génétiques
- Réaction en chaîne par polymérase
- Techniques d'amplification d'acide nucléique
- Réaction en chaîne en polymérase en temps réel
Autres numéros d'identification d'étude
- AISRNA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les informations seront disponibles pour tous les chercheurs.
Délai de partage IPD
Toutes les informations seront disponibles pour tous les chercheurs lorsque l'enquête connexe aura été acceptée publiquement, et seront disponibles pendant 5 ans.
Critères d'accès au partage IPD
Toutes les informations seront disponibles pour tous les chercheurs lorsque l'enquête connexe aura été publiquement acceptée.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .