Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Circulerend niet-coderend RNA bij acute ischemische beroerte (AISRNA) (AISRNA)

Klinische betekenis van circulerend niet-coderend RNA bij acute ischemische beroerte (AISRNA)

AISRNA moet het expressiepatroon van circulair RNA (circRNA), micro-RNA (miRNA) en lang niet-coderend RNA (lncRNA) analyseren door sequencing van de volgende generatie bij patiënten met acute ischemische beroerte en gezonde controle. Het kandidaat-circRNA/miRNA/lncRNA zal worden geverifieerd als biomarkers voor de detectie en prognose van acute ischemische beroerte.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er is benadrukt dat niet-coderende RNA's betrokken zijn bij het pathologische proces van ischemische beroerte (IS). Het doel van dit protocol zal het expressiepatroon van circulair RNA (circRNA), micro-RNA (miRNA) en lang niet-coderend RNA (lncRNA) onderzoeken door sequencing van de volgende generatie bij patiënten met acute ischemische beroerte en gezonde controle. Het kandidaat-circRNA/miRNA/lncRNA zal worden geverifieerd als biomarkers voor de detectie en prognose van acute ischemische beroerte. Onderscheidende expressiepatronen van circRNA/miRNA/lncRNA zullen worden geïdentificeerd door de volgende generatie sequencing en individuele kwantitatieve real-time polymerasekettingreactie (qRT-PCR). Met behulp van logistische regressie wordt een diagnostisch of voorspellend model opgesteld. Het panel van deze veranderde ncRNA's kan worden geassocieerd met acute IS en zou kunnen dienen als een nieuwe diagnostische of voorspellende methode.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Junshan Zhou, M.D.
  • Telefoonnummer: +8602587726218
  • E-mail: zhjsh333@126.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Qiwen Deng, M.D.
  • Telefoonnummer: +8602587726218
  • E-mail: qiw_deng@163.com

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210006
        • Werving
        • Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er zullen 5 AIS-patiënten en 5 HC's zijn, van wie de gegevens zullen worden gebruikt voor de constructie van diagnostische en voorspellende modellen van circRNA/miRNA/lncRNA uit het circulerende bloed. Er zullen 100 patiënten verdacht worden van AIS (zoals voorbijgaande ischemische aanval) 300 AIS-patiënten, van wie de gegevens zullen worden gebruikt voor validatie van respectievelijk dergelijke diagnose en voorspellende modellen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van 18 jaar of ouder
  • Bevestigde acute ischemische beroerte door een diffusiegewogen beeldpositielaesie op magnetische resonantie beeldvorming (MRI) en een nieuwe laesie op een computertomografie (CT) scan van de hersenen
  • Binnen 72 uur na aanvang van de symptomen
  • Goede prestatiestatus
  • Ondertekende een goedgekeurde geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

-een voorgeschiedenis van hemorragisch infarct, chronische nier-/leverziekten, perifere arteriële occlusieve ziekte, actieve kwaadaardige ziekte en inflammatoire of infectieziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
AIS-groep
Deze groep omvat patiënten met acute ischemische beroerte (AIS).
Volgende generatie sequencing van circulair RNA (circRNA), micro-RNA (miRNA) en lang niet-coderend RNA (lncRNA)
Andere namen:
  • Kwantitatieve real-time polymerasekettingreactie
HC groep
Deze groep bevat gezonde controles (HC).
Volgende generatie sequencing van circulair RNA (circRNA), micro-RNA (miRNA) en lang niet-coderend RNA (lncRNA)
Andere namen:
  • Kwantitatieve real-time polymerasekettingreactie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Differentieel expressiepatroon van circRNA/miRNA/lncRNA
Tijdsspanne: 90 dagen
Differentieel expressiepatroon van circulair RNA (circRNA), micro-RNA (miRNA) en lang niet-coderend RNA (lncRNA) zal worden vergeleken tussen AIS-groep en HC-groep, dus kandidaat-circRNA/miRNA/lncRNA zal worden geverifieerd als biomarkers voor de detectie en prognose van AIS.
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prognostische waarde van circRNA / miRNA / lncRNA bij acute ischemische beroerte
Tijdsspanne: 90 dagen
De prognose van AIS-patiënten zal worden geanalyseerd tussen differentieel tot expressie gebracht kandidaat-miRNA/lncRNA nadat ze de systematische therapie hebben voltooid.
90 dagen
Correlatie van circRNA / miRNA / lncRNA en ontstekingsfactoren bij acute ischemische beroerte
Tijdsspanne: 7 dagen
De correlatie van circRNA/miRNA/lncRNA en ontstekingsfactoren bij opname zal worden onderzocht bij acute ischemische beroerte.
7 dagen
Correlatie van circRNA / miRNA / lncRNA en beroerte-geassocieerde infectie
Tijdsspanne: 30 dagen
Correlatie van circRNA/miRNA/lncRNA en beroerte-geassocieerde infectie zal worden onderzocht bij acute ischemische beroerte.
30 dagen
Dynamische veranderingen van circRNA/miRNA/lncRNA tijdens de follow-upperiode
Tijdsspanne: 90 dagen
Dynamische veranderingen van circRNA/miRNA/lncRNA zullen worden onderzocht voor en na endovasculaire therapie
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Junshan Zhou, Professor, Nanjing Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 november 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle informatie zal beschikbaar zijn voor alle onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

Alle informatie zal beschikbaar zijn voor alle onderzoekers wanneer gerelateerd onderzoek publiekelijk is geaccepteerd, en zal gedurende 5 jaar beschikbaar zijn.

IPD-toegangscriteria voor delen

Alle informatie zal beschikbaar zijn voor alle onderzoekers wanneer gerelateerd onderzoek publiekelijk is geaccepteerd.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren