- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04175691
Circulerend niet-coderend RNA bij acute ischemische beroerte (AISRNA) (AISRNA)
10 april 2026 bijgewerkt door: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Klinische betekenis van circulerend niet-coderend RNA bij acute ischemische beroerte (AISRNA)
AISRNA moet het expressiepatroon van circulair RNA (circRNA), micro-RNA (miRNA) en lang niet-coderend RNA (lncRNA) analyseren door sequencing van de volgende generatie bij patiënten met acute ischemische beroerte en gezonde controle.
Het kandidaat-circRNA/miRNA/lncRNA zal worden geverifieerd als biomarkers voor de detectie en prognose van acute ischemische beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is benadrukt dat niet-coderende RNA's betrokken zijn bij het pathologische proces van ischemische beroerte (IS).
Het doel van dit protocol zal het expressiepatroon van circulair RNA (circRNA), micro-RNA (miRNA) en lang niet-coderend RNA (lncRNA) onderzoeken door sequencing van de volgende generatie bij patiënten met acute ischemische beroerte en gezonde controle.
Het kandidaat-circRNA/miRNA/lncRNA zal worden geverifieerd als biomarkers voor de detectie en prognose van acute ischemische beroerte.
Onderscheidende expressiepatronen van circRNA/miRNA/lncRNA zullen worden geïdentificeerd door de volgende generatie sequencing en individuele kwantitatieve real-time polymerasekettingreactie (qRT-PCR).
Met behulp van logistische regressie wordt een diagnostisch of voorspellend model opgesteld.
Het panel van deze veranderde ncRNA's kan worden geassocieerd met acute IS en zou kunnen dienen als een nieuwe diagnostische of voorspellende methode.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Junshan Zhou, M.D.
- Telefoonnummer: +8602587726218
- E-mail: zhjsh333@126.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Qiwen Deng, M.D.
- Telefoonnummer: +8602587726218
- E-mail: qiw_deng@163.com
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210006
- Werving
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
-
Contact:
- Junshan Zhou, M.D.
- Telefoonnummer: +86025-87726218
- E-mail: zhjsh333@126.com
-
Contact:
- Qiwen Deng, M.D.
- Telefoonnummer: +86025-87726218
- E-mail: qiw_deng@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Er zullen 5 AIS-patiënten en 5 HC's zijn, van wie de gegevens zullen worden gebruikt voor de constructie van diagnostische en voorspellende modellen van circRNA/miRNA/lncRNA uit het circulerende bloed.
Er zullen 100 patiënten verdacht worden van AIS (zoals voorbijgaande ischemische aanval) 300 AIS-patiënten, van wie de gegevens zullen worden gebruikt voor validatie van respectievelijk dergelijke diagnose en voorspellende modellen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 18 jaar of ouder
- Bevestigde acute ischemische beroerte door een diffusiegewogen beeldpositielaesie op magnetische resonantie beeldvorming (MRI) en een nieuwe laesie op een computertomografie (CT) scan van de hersenen
- Binnen 72 uur na aanvang van de symptomen
- Goede prestatiestatus
- Ondertekende een goedgekeurde geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
-een voorgeschiedenis van hemorragisch infarct, chronische nier-/leverziekten, perifere arteriële occlusieve ziekte, actieve kwaadaardige ziekte en inflammatoire of infectieziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
AIS-groep
Deze groep omvat patiënten met acute ischemische beroerte (AIS).
|
Volgende generatie sequencing van circulair RNA (circRNA), micro-RNA (miRNA) en lang niet-coderend RNA (lncRNA)
Andere namen:
|
|
HC groep
Deze groep bevat gezonde controles (HC).
|
Volgende generatie sequencing van circulair RNA (circRNA), micro-RNA (miRNA) en lang niet-coderend RNA (lncRNA)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Differentieel expressiepatroon van circRNA/miRNA/lncRNA
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Differentieel expressiepatroon van circulair RNA (circRNA), micro-RNA (miRNA) en lang niet-coderend RNA (lncRNA) zal worden vergeleken tussen AIS-groep en HC-groep, dus kandidaat-circRNA/miRNA/lncRNA zal worden geverifieerd als biomarkers voor de detectie en prognose van AIS.
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prognostische waarde van circRNA / miRNA / lncRNA bij acute ischemische beroerte
Tijdsspanne: 90 dagen
|
De prognose van AIS-patiënten zal worden geanalyseerd tussen differentieel tot expressie gebracht kandidaat-miRNA/lncRNA nadat ze de systematische therapie hebben voltooid.
|
90 dagen
|
|
Correlatie van circRNA / miRNA / lncRNA en ontstekingsfactoren bij acute ischemische beroerte
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De correlatie van circRNA/miRNA/lncRNA en ontstekingsfactoren bij opname zal worden onderzocht bij acute ischemische beroerte.
|
7 dagen
|
|
Correlatie van circRNA / miRNA / lncRNA en beroerte-geassocieerde infectie
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Correlatie van circRNA/miRNA/lncRNA en beroerte-geassocieerde infectie zal worden onderzocht bij acute ischemische beroerte.
|
30 dagen
|
|
Dynamische veranderingen van circRNA/miRNA/lncRNA tijdens de follow-upperiode
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Dynamische veranderingen van circRNA/miRNA/lncRNA zullen worden onderzocht voor en na endovasculaire therapie
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Junshan Zhou, Professor, Nanjing Medical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Deng QW, Li S, Wang H, Sun HL, Zuo L, Gu ZT, Lu G, Sun CZ, Zhang HQ, Yan FL. Differential long noncoding RNA expressions in peripheral blood mononuclear cells for detection of acute ischemic stroke. Clin Sci (Lond). 2018 Jul 31;132(14):1597-1614. doi: 10.1042/CS20180411. Print 2018 Jul 31.
- Li S, Lu G, Wang D, He JL, Zuo L, Wang H, Gu ZT, Zhou JS, Yan FL, Deng QW. MicroRNA-4443 regulates monocyte activation by targeting tumor necrosis factor receptor associated factor 4 in stroke-induced immunosuppression. Eur J Neurol. 2020 Aug;27(8):1625-1637. doi: 10.1111/ene.14282. Epub 2020 May 18.
- Sun H, Li S, Xu Z, Liu C, Gong P, Deng Q, Yan F. SNHG15 is a negative regulator of inflammation by mediating TRAF2 ubiquitination in stroke-induced immunosuppression. J Neuroinflammation. 2022 Jan 3;19(1):1. doi: 10.1186/s12974-021-02372-z.
- Deng QW, Huang S, Li S, Zhai Q, Zhang Q, Wang ZJ, Chen WX, Sun H, Lu M, Zhou J. Inflammatory Factors as Potential Markers of Early Neurological Deterioration in Acute Ischemic Stroke Patients Receiving Endovascular Therapy - The AISRNA Study. J Inflamm Res. 2021 Sep 2;14:4399-4407. doi: 10.2147/JIR.S317147. eCollection 2021.
- Chen W, Zhang H, Li Z, Deng Q, Wang M, Chen Y, Zhang Y. Effects of edaravone dexborneol on functional outcome and inflammatory response in patients with acute ischemic stroke. BMC Neurol. 2024 Jun 20;24(1):209. doi: 10.1186/s12883-024-03712-1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 november 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Ischemische beroerte
- Hartinfarct
- Onderzoekstechnieken
- Genetische technieken
- Polymerase kettingreactie
- Nucleïnezuuramplificatie -technieken
- Real-time polymerase kettingreactie
Andere studie-ID-nummers
- AISRNA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle informatie zal beschikbaar zijn voor alle onderzoekers.
IPD-tijdsbestek voor delen
Alle informatie zal beschikbaar zijn voor alle onderzoekers wanneer gerelateerd onderzoek publiekelijk is geaccepteerd, en zal gedurende 5 jaar beschikbaar zijn.
IPD-toegangscriteria voor delen
Alle informatie zal beschikbaar zijn voor alle onderzoekers wanneer gerelateerd onderzoek publiekelijk is geaccepteerd.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .