- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04175691
Kiertävä ei-koodaava RNA akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa (AISRNA) (AISRNA)
perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Kiertävän ei-koodaavan RNA:n kliininen merkitys akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa (AISRNA)
AISRNA:n tarkoituksena on analysoida pyöreän RNA:n (circRNA), mikro-RNA:n (miRNA) ja pitkän ei-koodaavan RNA:n (lncRNA) ilmentymiskuviota seuraavan sukupolven sekvensoinnilla potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus ja terve kontrolli.
Ehdokas circRNA/miRNA/lncRNA todennetaan biomarkkereiksi akuutin iskeemisen aivohalvauksen havaitsemiseksi ja ennustamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koodaamattomien RNA:iden on korostettu osallistuvan iskeemisen aivohalvauksen (IS) patologiseen prosessiin.
Tämän protokollan tarkoituksena on tutkia pyöreän RNA:n (circRNA), mikro-RNA:n (miRNA) ja pitkän ei-koodaavan RNA:n (lncRNA) ilmentymismallia seuraavan sukupolven sekvensoinnilla potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus ja terve kontrolli.
Ehdokas circRNA/miRNA/lncRNA todennetaan biomarkkereiksi akuutin iskeemisen aivohalvauksen havaitsemiseksi ja ennustamiseksi.
SircRNA/miRNA/lncRNA:n erottuvat ilmentymismallit tunnistetaan seuraavan sukupolven sekvensoinnilla ja yksittäisellä kvantitatiivisella reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (qRT-PCR).
Diagnostinen tai ennustava malli luodaan käyttämällä logistista regressiota.
Näiden muuttuneiden ncRNA:iden paneeli voi liittyä akuuttiin IS:ään ja voisi toimia uutena diagnostisena tai ennustavana menetelmänä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Junshan Zhou, M.D.
- Puhelinnumero: +8602587726218
- Sähköposti: zhjsh333@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Qiwen Deng, M.D.
- Puhelinnumero: +8602587726218
- Sähköposti: qiw_deng@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210006
- Rekrytointi
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Junshan Zhou, M.D.
- Puhelinnumero: +86025-87726218
- Sähköposti: zhjsh333@126.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiwen Deng, M.D.
- Puhelinnumero: +86025-87726218
- Sähköposti: qiw_deng@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukana on 5 AIS-potilasta ja 5 HC:tä, joiden tietoja käytetään circRNA/miRNA/lncRNA diagnostisten ja ennustavien mallien rakentamiseen kiertävästä verestä.
AIS-potilaita (kuten ohimenevä iskeeminen kohtaus) epäillään 100 ja AIS-potilaita 300, joiden tietoja käytetään tällaisten diagnoosien validointiin ja ennustemallien validointiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Akuutti iskeeminen aivohalvaus vahvistettiin diffuusiopainotteisella kuvantamisasennon vauriolla magneettikuvauksessa (MRI) ja uudella vauriolla aivojen tietokonetomografiassa (CT)
- 72 tunnin sisällä oireiden alkamisesta
- Hyvä suorituskykytila
- Allekirjoittanut hyväksytyn tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- jos sinulla on ollut verenvuotoinfarkti, krooniset munuais-/maksasairaudet, ääreisvaltimoiden tukossairaus, aktiivinen pahanlaatuinen sairaus ja tulehdukselliset tai tartuntataudit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AIS ryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus (AIS).
|
Seuraavan sukupolven pyöreän RNA:n (circRNA), mikro-RNA:n (miRNA) ja pitkän ei-koodaavan RNA:n (lncRNA) sekvensointi
Muut nimet:
|
|
HC ryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat terveet kontrollit (HC).
|
Seuraavan sukupolven pyöreän RNA:n (circRNA), mikro-RNA:n (miRNA) ja pitkän ei-koodaavan RNA:n (lncRNA) sekvensointi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CircRNA/miRNA/lncRNA:n differentiaalinen ilmentymismalli
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Pyöreän RNA:n (circRNA), mikro-RNA:n (miRNA) ja pitkän ei-koodaavan RNA:n (lncRNA) differentiaalista ilmentymismallia verrataan AIS-ryhmän ja HC-ryhmän välillä, joten ehdokas circRNA/miRNA/lncRNA todennetaan biomarkkereiksi havaitsemista varten. ja AIS:n ennuste.
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CircRNA/miRNA/lncRNA:n ennustearvo akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa
Aikaikkuna: 90 päivää
|
AIS-potilaiden ennuste analysoidaan differentiaalisesti ekspressoituneen miRNA/lncRNA-kandidaatti välillä sen jälkeen, kun he ovat saaneet päätökseen systemaattisen hoidon.
|
90 päivää
|
|
CircRNA/miRNA/lncRNA ja tulehdustekijöiden korrelaatio akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa tutkitaan sircRNA/miRNA/lncRNA:n ja tulehduksellisten tekijöiden korrelaatiota sisäänpääsyn yhteydessä.
|
7 päivää
|
|
CircRNA/miRNA/lncRNA:n ja aivohalvaukseen liittyvän infektion korrelaatio
Aikaikkuna: 30 päivää
|
SircRNA/miRNA/lncRNA:n ja aivohalvaukseen liittyvän infektion korrelaatiota tutkitaan akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa.
|
30 päivää
|
|
CircRNA/miRNA/lncRNA dynaamiset muutokset seurantajakson aikana
Aikaikkuna: 90 päivää
|
CircRNA/miRNA/lncRNA:n dynaamisia muutoksia tutkitaan ennen endovaskulaarista hoitoa ja sen jälkeen
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Junshan Zhou, Professor, Nanjing Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Deng QW, Li S, Wang H, Sun HL, Zuo L, Gu ZT, Lu G, Sun CZ, Zhang HQ, Yan FL. Differential long noncoding RNA expressions in peripheral blood mononuclear cells for detection of acute ischemic stroke. Clin Sci (Lond). 2018 Jul 31;132(14):1597-1614. doi: 10.1042/CS20180411. Print 2018 Jul 31.
- Li S, Lu G, Wang D, He JL, Zuo L, Wang H, Gu ZT, Zhou JS, Yan FL, Deng QW. MicroRNA-4443 regulates monocyte activation by targeting tumor necrosis factor receptor associated factor 4 in stroke-induced immunosuppression. Eur J Neurol. 2020 Aug;27(8):1625-1637. doi: 10.1111/ene.14282. Epub 2020 May 18.
- Sun H, Li S, Xu Z, Liu C, Gong P, Deng Q, Yan F. SNHG15 is a negative regulator of inflammation by mediating TRAF2 ubiquitination in stroke-induced immunosuppression. J Neuroinflammation. 2022 Jan 3;19(1):1. doi: 10.1186/s12974-021-02372-z.
- Deng QW, Huang S, Li S, Zhai Q, Zhang Q, Wang ZJ, Chen WX, Sun H, Lu M, Zhou J. Inflammatory Factors as Potential Markers of Early Neurological Deterioration in Acute Ischemic Stroke Patients Receiving Endovascular Therapy - The AISRNA Study. J Inflamm Res. 2021 Sep 2;14:4399-4407. doi: 10.2147/JIR.S317147. eCollection 2021.
- Chen W, Zhang H, Li Z, Deng Q, Wang M, Chen Y, Zhang Y. Effects of edaravone dexborneol on functional outcome and inflammatory response in patients with acute ischemic stroke. BMC Neurol. 2024 Jun 20;24(1):209. doi: 10.1186/s12883-024-03712-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 24. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Iskeeminen aivohalvaus
- Aivohalvaus
- Tutkintatekniikat
- Geneettiset tekniikat
- Polymeraasiketjureaktio
- Nukleiinihappojen monistustekniikat
- Reaaliaikainen polymeraasiketjureaktio
Muut tutkimustunnusnumerot
- AISRNA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tiedot ovat kaikkien tutkijoiden saatavilla.
IPD-jaon aikakehys
Kaikki tiedot ovat kaikkien tutkijoiden saatavilla, kun asiaan liittyvä tutkimus on hyväksytty julkisesti, ja ne ovat saatavilla 5 vuotta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki tiedot ovat kaikkien tutkijoiden saatavilla, kun asiaan liittyvä tutkimus on hyväksytty julkisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .