- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04178421
Počítačové školení pro sledování pozornosti dětí se speciálními potřebami
25. listopadu 2019 aktualizováno: Professor Chan Sui-yin Agnes, Chinese University of Hong Kong
Děti se speciálními potřebami (např.
porucha autistického spektra, porucha pozornosti s hyperaktivitou) mají trvalé problémy s pozorností.
Ke zlepšení této situace bylo v minulosti provedeno několik behaviorálních intervencí.
Tyto zásahy jsou však často spojeny s vysokými administrativními náklady.
V poslední době se vědci zaměřují na trénování fixace očního pohledu pomocí tréninkových her se sledováním očí, protože některé výzkumné studie uváděly korelaci mezi atypickými vzory očního pohledu se špatnou trvalou pozorností.
Cílem této studie je vyhodnotit účinnost počítačového tréninku pozornosti zaměřeného na sledování očí.
Dvě skupiny 48 studentů základních škol budou vybrány z e-mailu a předmětu katedry psychologie Čínské univerzity v Hong Kongu.
Účastníci jsou rozděleni náhodně a rovnoměrně do intervenční nebo kontrolní skupiny.
Účastníci obou skupin podstoupí před a po intervenci před a po intervenci měření exekutivní funkce a pozornosti.
Pro intervenční skupinu však proběhne osm tréninků sledování očí, ale pouze hodnocení obdrží kontrolní skupina.
Předpokládá se, že po tréninku se výkon tréninkových her a hodnocení zlepší, což se projeví zvýšením míry přesnosti a také reakční doby úkolů.
Výsledky by poskytly důležité informace o hodnotě počítačového tréninku očního pohledu a vedly by směr intervencí, které se zaměřují na zlepšení trvalé pozornosti a kontroly impulzů u dětí se speciálními potřebami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
96
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Neuropsychology Laboratory, Department of Psychology, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 12 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- celkem 96 dětí základních škol (ve věku od 6 do 12 let) se speciálními potřebami, definovanými psychickými poruchami, jako je ASD, ADHD, ADD a dyslexie
Kritéria vyloučení:
- Děti s mentální retardací budou vyloučeny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
Počítačový program sledování očí trénuje fixaci očního pohledu s cílem zlepšit kontrolu impulzů a trvalou pozornost dětí se speciálními potřebami
|
Počítačový tréninkový program pro fixaci zraku
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Počítačový program
|
Pac-Man, Zookeeper, Tetris
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Flankerův test inhibiční kontroly a pozornosti (kognitivní test)
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
|
flankerová inhibiční kontrola a test pozornosti k posouzení jejich pozornosti
|
ukončením studia v průměru 2 roky
|
|
Test řazení karty změny rozměrů (baterie psychologického testu)
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
|
test třídění karet změn rozměrů pro měření výkonné funkce
|
ukončením studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. srpna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
10. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-0298
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .