- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04178421
Computerstyret øjensporing opmærksomhedstræning for børn med særlige behov
25. november 2019 opdateret af: Professor Chan Sui-yin Agnes, Chinese University of Hong Kong
Børn med særlige behov (f.
autistisk spektrum lidelse, opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse) viser sig at have vedvarende opmærksomhedsproblemer.
Adskillige adfærdsmæssige interventioner er tidligere blevet udført for at forbedre denne situation.
Disse indgreb er dog ofte forbundet med høje administrationsomkostninger.
For nylig har forskere fokuseret på at træne øjenblikfikseringen ved hjælp af eye-tracking træningsspil, da nogle af forskningsstudierne rapporterede en sammenhæng mellem atypiske øjenbliksmønstre med dårlig vedvarende opmærksomhed.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af en computeriseret eye-tracking opmærksomhedstræning.
To hold af 48 folkeskoleelever vil blive rekrutteret fra e-mail og emnepuljen fra Institut for Psykologi ved The Chinese University of Hong Kong.
Deltagerne er opdelt tilfældigt og ligeligt i enten interventions- eller kontrolgruppe.
Deltagerne i begge grupper vil gennemgå præ- og eftervurderinger, der måler den eksekutive funktion og opmærksomhed henholdsvis før og efter interventionen.
Der vil dog være otte eye-tracking træningssessioner for interventionsgruppen, men kun vurderingerne modtages i kontrolgruppen.
Det er en hypotese, at efter træningen vil udførelsen af træningsspillene og vurderingerne forbedres, hvilket fremgår af stigende nøjagtighedsrater samt opgavernes reaktionstid.
Resultaterne ville give vigtig information om værdien af computeriseret øjenbliktræning og ville guide retningen af interventioner, der er målrettet mod at forbedre den vedvarende opmærksomhed og impulskontrol af børn med særlige behov.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
96
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Neuropsychology Laboratory, Department of Psychology, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 12 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alt 96 folkeskolebørn (i alderen 6 til 12 år) med særlige behov, defineret af psykiske lidelser som ASD, ADHD, ADD og ordblindhed
Ekskluderingskriterier:
- Børn med mental retardering vil blive udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Forsøgsgruppe
Et computerstyret øjensporingsprogram, der træner øjenbliksfikseringen med målet for at forbedre impulskontrol og vedvarende opmærksomhed hos børn med særlige behov
|
Computerbaseret træningsprogram for øje-blikfiksering
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Computerstyret program
|
Pac-Man, Zookeeper, Tetris
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flankerinhibitorisk kontrol og opmærksomhedstest (kognitiv test)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
flankerhæmmende kontrol og opmærksomhedstest for at vurdere deres opmærksomhed
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
Sorteringstest for dimensionsændringskort (psykologisk testbatteri)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
sorteringstesten for dimensionsændringskort for at måle den udøvende funktion
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. august 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
10. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2019
Først opslået (FAKTISKE)
26. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-0298
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .