- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04178421
Skomputeryzowany trening uwagi ze śledzeniem ruchu gałek ocznych dla dzieci ze specjalnymi potrzebami
25 listopada 2019 zaktualizowane przez: Professor Chan Sui-yin Agnes, Chinese University of Hong Kong
Dzieci ze specjalnymi potrzebami (np.
zaburzenia ze spektrum autyzmu, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi) mają utrzymujące się problemy z uwagą.
W przeszłości przeprowadzono kilka interwencji behawioralnych, aby poprawić tę sytuację.
Jednak interwencje te często wiążą się z wysokimi kosztami administracyjnymi.
Ostatnio naukowcy skupili się na treningu fiksacji wzroku za pomocą gier treningowych do śledzenia ruchu gałek ocznych, ponieważ niektóre z badań naukowych wykazały korelację między nietypowymi wzorami patrzenia oczami a słabą ciągłą uwagą.
Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności skomputeryzowanego treningu uwagi opartego na śledzeniu ruchu gałek ocznych.
Dwie grupy 48 uczniów szkół podstawowych zostaną zrekrutowane z poczty elektronicznej i puli przedmiotów Wydziału Psychologii Chińskiego Uniwersytetu w Hongkongu.
Uczestnicy są podzieleni losowo i równo na grupę interwencyjną lub kontrolną.
Uczestnicy obu grup zostaną poddani ocenie wstępnej i końcowej, mierzącej odpowiednio funkcję wykonawczą i uwagę przed i po interwencji.
Jednak dla grupy interwencyjnej odbędzie się osiem sesji szkoleniowych w zakresie śledzenia ruchu gałek ocznych, ale w grupie kontrolnej odbierane są tylko oceny.
Postawiono hipotezę, że po szkoleniu wydajność gier treningowych i ocen ulegnie poprawie, na co wskazują rosnące wskaźniki celności, a także czas reakcji na zadania.
Wyniki dostarczyłyby ważnych informacji na temat wartości skomputeryzowanego treningu wzroku i pomogłyby ukierunkować interwencje ukierunkowane na poprawę trwałej uwagi i kontroli impulsów u dzieci ze specjalnymi potrzebami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Neuropsychology Laboratory, Department of Psychology, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 12 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- łącznie 96 dzieci ze szkół podstawowych (w wieku od 6 do 12 lat) ze specjalnymi potrzebami, zdefiniowanymi przez zaburzenia psychiczne, takie jak ASD, ADHD, ADD i dysleksja
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z upośledzeniem umysłowym będą wykluczone
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Skomputeryzowany program do śledzenia gałek ocznych trenujący fiksację wzroku na celu w celu poprawy kontroli impulsów i utrzymania uwagi dzieci ze specjalnymi potrzebami
|
Komputerowy program treningowy fiksacji wzroku
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Program komputerowy
|
Pac-Man, Zookeeper, Tetris
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola hamowania flankera i test uwagi (test poznawczy)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
kontrolę hamowania flankera i test uwagi, aby ocenić ich uwagę
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
|
Test sortowania kart zmiany wymiarów (zestaw testów psychologicznych)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
test sortowania kart zmian wymiarowych do pomiaru funkcji wykonawczych
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
10 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-0298
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .