- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04178421
Компьютеризированная тренировка внимания с отслеживанием взгляда для детей с особыми потребностями
25 ноября 2019 г. обновлено: Professor Chan Sui-yin Agnes, Chinese University of Hong Kong
Дети с особыми потребностями (т.
расстройство аутистического спектра, синдром дефицита внимания и гиперактивности) имеют устойчивые проблемы с вниманием.
В прошлом было проведено несколько поведенческих вмешательств, чтобы улучшить эту ситуацию.
Однако эти вмешательства часто сопряжены с высокими административными расходами.
В последнее время исследователи сосредоточились на тренировке фиксации взгляда с помощью тренировочных игр с отслеживанием взгляда, поскольку в некоторых исследованиях сообщалось о корреляции между нетипичными паттернами взгляда и плохим устойчивым вниманием.
Целью настоящего исследования является оценка эффективности компьютеризированной тренировки внимания с отслеживанием глаз.
Две группы из 48 учащихся начальной школы будут набраны по электронной почте и из предметного пула факультета психологии Китайского университета Гонконга.
Участники делятся случайным образом и поровну либо на интервенционную, либо на контрольную группу.
Участники обеих групп пройдут предварительную и последующую оценку исполнительной функции и внимания до и после вмешательства соответственно.
Тем не менее, для группы вмешательства будет восемь учебных занятий по отслеживанию движения глаз, а в контрольной группе будут получены только оценки.
Предполагается, что после обучения показатели обучающих игр и оценок улучшатся, о чем свидетельствует повышение показателей точности, а также времени реакции на задания.
Результаты предоставят важную информацию о ценности компьютеризированной тренировки взгляда и определят направление вмешательств, направленных на улучшение устойчивого внимания и контроля импульсов у детей с особыми потребностями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Neuropsychology Laboratory, Department of Psychology, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в общей сложности 96 детей младшего школьного возраста (в возрасте от 6 до 12 лет) с особыми потребностями, определяемыми психологическими расстройствами, такими как РАС, СДВГ, СДВ и дислексия.
Критерий исключения:
- Дети с умственной отсталостью будут исключены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
Компьютеризированная программа слежения за движением глаз, тренирующая фиксацию взгляда на цели для улучшения контроля импульсов и устойчивого внимания детей с особыми потребностями.
|
Компьютерная программа обучения фиксации взгляда
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольная группа
Компьютеризированная программа
|
Пакман, Зоопарк, Тетрис
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на тормозной контроль и внимание Фланкера (когнитивный тест)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
фланговый тормозной контроль и тест на внимание для оценки их внимания
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Тест сортировки карт с изменением размеров (батарея психологических тестов)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
тест сортировки карт с изменением размеров для измерения исполнительной функции
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-0298
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .