- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04178421
Capacitación de atención de seguimiento ocular computarizado para niños con necesidades especiales
25 de noviembre de 2019 actualizado por: Professor Chan Sui-yin Agnes, Chinese University of Hong Kong
Niños con necesidades especiales (ej.
trastorno del espectro autista, trastorno por déficit de atención con hiperactividad) tienen problemas de atención sostenidos.
Varias intervenciones conductuales se han llevado a cabo en el pasado para mejorar esta situación.
Sin embargo, estas intervenciones a menudo implican un alto costo de administración.
Recientemente, los investigadores se han centrado en entrenar la fijación de la mirada con los juegos de entrenamiento de seguimiento ocular, ya que algunos de los estudios de investigación informaron una correlación entre los patrones de mirada atípica con una atención sostenida deficiente.
El objetivo del presente estudio es evaluar la efectividad de un entrenamiento de atención de seguimiento ocular computarizado.
Se reclutarán dos lotes de 48 estudiantes de escuela primaria a partir del correo electrónico y del grupo de materias del Departamento de Psicología de la Universidad China de Hong Kong.
Los participantes se dividen al azar y por igual en un grupo de intervención o de control.
Los participantes de ambos grupos se someterán a evaluaciones previas y posteriores que miden la función ejecutiva y la atención antes y después de la intervención, respectivamente.
Sin embargo, habrá ocho sesiones de entrenamiento de seguimiento ocular para el grupo de intervención, pero solo se reciben las evaluaciones en el grupo de control.
Se plantea la hipótesis de que después del entrenamiento mejorará el rendimiento de los juegos de entrenamiento y las evaluaciones, indicado por el aumento de las tasas de precisión, así como el tiempo de reacción de las tareas.
Los resultados proporcionarían información importante sobre el valor del entrenamiento computarizado de la mirada y guiarían la dirección de las intervenciones que apuntan a mejorar la atención sostenida y el control de los impulsos de los niños con necesidades especiales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Neuropsychology Laboratory, Department of Psychology, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- un total de 96 niños de primaria (de 6 a 12 años) con necesidades especiales, definidas por trastornos psicológicos como TEA, TDAH, TDA y Dislexia
Criterio de exclusión:
- Los niños con retraso mental serán excluidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Un programa de seguimiento ocular computarizado que entrena la fijación de la mirada con el objetivo para mejorar el control de los impulsos y la atención sostenida de los niños con necesidades especiales.
|
Programa de entrenamiento basado en computadora de fijación de la mirada
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de control
Programa computarizado
|
Pac-Man, Guardián del Zoológico, Tetris
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de Atención y Control Inhibitorio Flanker (Prueba Cognitiva)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
control inhibitorio flanqueador y prueba de atención para evaluar su atención
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
|
Prueba de clasificación de tarjetas de cambio dimensional (batería de pruebas psicológicas)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
la prueba de clasificación de tarjetas de cambio dimensional para medir la función ejecutiva
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de agosto de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-0298
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .