- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04178421
Treinamento de Atenção em Rastreamento Ocular Computadorizado para Crianças com Necessidades Especiais
25 de novembro de 2019 atualizado por: Professor Chan Sui-yin Agnes, Chinese University of Hong Kong
Crianças com necessidades especiais (ex.
transtorno do espectro autista, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade) apresentam problemas de atenção sustentados.
Várias intervenções comportamentais foram realizadas no passado para melhorar esta situação.
No entanto, essas intervenções geralmente envolvem um alto custo de administração.
Recentemente, os pesquisadores têm se concentrado em treinar a fixação do olhar usando os jogos de treinamento de rastreamento ocular, já que alguns dos estudos de pesquisa relataram uma correlação entre padrões atípicos de olhar ocular com atenção sustentada ruim.
O objetivo do presente estudo é avaliar a eficácia de um treinamento de atenção de rastreamento ocular computadorizado.
Dois lotes de 48 alunos do ensino fundamental serão recrutados por e-mail e pelo grupo de assuntos do Departamento de Psicologia da Universidade Chinesa de Hong Kong.
Os participantes são divididos aleatoriamente e igualmente em grupo de intervenção ou controle.
Os participantes de ambos os grupos passarão por pré e pós-avaliações medindo a função executiva e a atenção antes e depois da intervenção, respectivamente.
No entanto, haverá oito sessões de treinamento de rastreamento ocular para o grupo de intervenção, mas apenas as avaliações serão recebidas no grupo de controle.
Hipotetiza-se que após o treinamento, o desempenho dos jogos e avaliações de treinamento melhorará, indicado pelo aumento das taxas de acerto, bem como do tempo de reação das tarefas.
Os resultados forneceriam informações importantes sobre o valor do treinamento computadorizado do olhar e orientariam a direção de intervenções que visem melhorar a atenção sustentada e o controle dos impulsos de crianças com necessidades especiais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Neuropsychology Laboratory, Department of Psychology, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um total de 96 crianças do ensino fundamental (com idade entre 6 a 12 anos) com necessidades especiais, definidas por distúrbios psicológicos como TEA, TDAH, DDA e dislexia
Critério de exclusão:
- Crianças com retardo mental serão excluídas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Um programa computadorizado de rastreamento ocular que treina a fixação do olhar com o alvo para melhorar o controle dos impulsos e a atenção sustentada de crianças com necessidades especiais
|
Programa de treinamento baseado em computador para fixação do olhar
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle
Programa computadorizado
|
Pac-Man, Zookeeper, Tetris
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Flanker Controle Inibitório e Teste de Atenção (Teste Cognitivo)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
flanker controle inibitório e teste de atenção para avaliar sua atenção
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Teste de Classificação de Cartão de Alteração Dimensional (Bateria de Testes Psicológicos)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
o teste Dimensional Change Card Sort Test para medir a função executiva
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
10 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
26 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-0298
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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