- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04178421
Computergestuurde eye-tracking-aandachtstraining voor kinderen met speciale behoeften
25 november 2019 bijgewerkt door: Professor Chan Sui-yin Agnes, Chinese University of Hong Kong
Kinderen met speciale behoeften (bijv.
autismespectrumstoornis, aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit) blijken aanhoudende aandachtsproblemen te hebben.
In het verleden zijn meerdere gedragsinterventies uitgevoerd om deze situatie te verbeteren.
Aan deze interventies zijn echter vaak hoge administratiekosten verbonden.
Onlangs hebben onderzoekers zich gericht op het trainen van de blikfixatie met behulp van de eye-tracking-trainingsspellen, aangezien sommige onderzoeken een verband meldden tussen atypische oogkijkpatronen en slechte aanhoudende aandacht.
Het doel van de huidige studie is om de effectiviteit van een gecomputeriseerde eye-tracking aandachtstraining te evalueren.
Twee batches van 48 basisschoolleerlingen zullen worden geworven via e-mail en de onderwerpenpool van de afdeling Psychologie van de Chinese Universiteit van Hong Kong.
Deelnemers worden willekeurig en gelijk verdeeld in een interventie- of een controlegroep.
Deelnemers in beide groepen ondergaan pre- en post-assessments die respectievelijk de executieve functie en aandacht voor en na de interventie meten.
Er zullen echter acht eye-tracking-trainingssessies zijn voor de interventiegroep, maar alleen de beoordelingen worden ontvangen in de controlegroep.
Er wordt verondersteld dat na de training de prestaties van de trainingsspellen en beoordelingen zullen verbeteren, wat wordt aangegeven door toenemende nauwkeurigheidspercentages, evenals de reactietijd van de taken.
De resultaten zouden belangrijke informatie opleveren over de waarde van gecomputeriseerde oogkijktraining en zouden richting geven aan interventies die gericht zijn op het verbeteren van de aanhoudende aandacht en impulsbeheersing van kinderen met speciale behoeften.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Neuropsychology Laboratory, Department of Psychology, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 12 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- in totaal 96 basisschoolkinderen (leeftijd tussen 6 en 12 jaar) met speciale behoeften, gedefinieerd door psychische stoornissen zoals ASS, ADHD, ADD en dyslexie
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een verstandelijke beperking worden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
Een gecomputeriseerd eye-tracking-programma dat de blikfixatie traint met het doel om de impulsbeheersing en aanhoudende aandacht van kinderen met speciale behoeften te verbeteren
|
Eye-gaze fixatie computergebaseerd trainingsprogramma
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controlegroep
Gecomputeriseerd programma
|
Pac-Man, Dierenverzorger, Tetris
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Flanker remmende controle en aandachtstest (cognitieve test)
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
flanker remmende controle en aandachtstest om hun aandacht te beoordelen
|
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
Dimensional Change Card Sort Test (psychologische testbatterij)
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
de Dimensional Change Card Sort Test om de executieve functie te meten
|
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 augustus 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-0298
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .