- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04178421
Datastyrt øye-sporing oppmerksomhetstrening for barn med spesielle behov
25. november 2019 oppdatert av: Professor Chan Sui-yin Agnes, Chinese University of Hong Kong
Barn med spesielle behov (f.
autistisk spektrumforstyrrelse, oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse) har vedvarende oppmerksomhetsproblemer.
Flere atferdsintervensjoner har tidligere blitt utført for å forbedre denne situasjonen.
Imidlertid er disse intervensjonene ofte involvert i høye administrasjonskostnader.
Nylig har forskere fokusert på å trene øyeblikksfiksering ved å bruke treningsspill for øyesporing, ettersom noen av forskningsstudiene rapporterte en korrelasjon mellom atypiske øyeblikkmønstre med dårlig vedvarende oppmerksomhet.
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av en datastyrt øye-sporing oppmerksomhetstrening.
To grupper på 48 grunnskoleelever vil bli rekruttert fra e-post og fagpoolen til Institutt for psykologi ved The Chinese University of Hong Kong.
Deltakerne er delt tilfeldig og likt inn i enten intervensjons- eller kontrollgruppe.
Deltakere i begge grupper vil gjennomgå pre- og postvurderinger som måler den eksekutive funksjonen og oppmerksomheten henholdsvis før og etter intervensjonen.
Det vil imidlertid være åtte eye-tracking-treningsøkter for intervensjonsgruppen, men kun vurderingene mottas i kontrollgruppen.
Det er en hypotese om at etter treningen vil ytelsen til treningsspillene og vurderingene forbedres, indikert av økende nøyaktighetsrater, samt reaksjonstiden til oppgavene.
Resultatene vil gi viktig informasjon om verdien av datastyrt øyeblikkstrening og vil veilede retningen for intervensjoner som er rettet mot å forbedre vedvarende oppmerksomhet og impulskontroll hos barn med spesielle behov.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Neuropsychology Laboratory, Department of Psychology, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 12 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- totalt 96 barneskolebarn (i alderen 6 til 12 år) med spesielle behov, definert av psykologiske lidelser som ASD, ADHD, ADD og dysleksi
Ekskluderingskriterier:
- Barn med psykisk utviklingshemming vil bli ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
Et datastyrt øyesporingsprogram som trener øyeblikkets fiksering med målet for å forbedre impulskontroll og vedvarende oppmerksomhet til barn med spesielle behov
|
Databasert treningsprogram for øye-blikkfiksering
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Datastyrt program
|
Pac-Man, dyrepasser, Tetris
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flankerinhibitorisk kontroll og oppmerksomhetstest (kognitiv test)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
flankerhemmende kontroll og oppmerksomhetstest for å vurdere oppmerksomheten deres
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Sorteringstest for dimensjonsendringskort (psykologisk testbatteri)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
sorteringstesten for dimensjonsendringer for å måle eksekutiv funksjon
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. august 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
10. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-0298
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .