- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04178421
Addestramento computerizzato all'attenzione con tracciamento oculare per bambini con bisogni speciali
25 novembre 2019 aggiornato da: Professor Chan Sui-yin Agnes, Chinese University of Hong Kong
Bambini con bisogni speciali (es.
disturbo dello spettro autistico, disturbo da deficit di attenzione e iperattività) presentano problemi di attenzione sostenuta.
Diversi interventi comportamentali sono stati effettuati in passato per migliorare questa situazione.
Tuttavia, questi interventi comportano spesso un elevato costo amministrativo.
Recentemente, i ricercatori si sono concentrati sull'allenamento della fissazione dello sguardo dell'occhio utilizzando i giochi di addestramento del tracciamento oculare, poiché alcuni degli studi di ricerca hanno riportato una correlazione tra modelli di sguardo atipico con scarsa attenzione sostenuta.
L'obiettivo del presente studio è quello di valutare l'efficacia di un allenamento di attenzione computerizzato eye-tracking.
Due gruppi di 48 studenti della scuola primaria saranno reclutati dalla posta elettronica e dal pool di materie del Dipartimento di Psicologia dell'Università cinese di Hong Kong.
I partecipanti sono divisi casualmente ed equamente in un gruppo di intervento o di controllo.
I partecipanti di entrambi i gruppi saranno sottoposti a pre e post-valutazioni che misurano rispettivamente la funzione esecutiva e l'attenzione prima e dopo l'intervento.
Tuttavia, ci saranno otto sessioni di formazione sull'eye-tracking per il gruppo di intervento, ma nel gruppo di controllo vengono ricevute solo le valutazioni.
Si ipotizza che dopo l'allenamento, le prestazioni dei giochi e delle valutazioni di allenamento miglioreranno, indicato dall'aumento dei tassi di precisione, così come il tempo di reazione dei compiti.
I risultati fornirebbero informazioni importanti sul valore dell'addestramento computerizzato allo sguardo e guiderebbero la direzione degli interventi mirati a migliorare l'attenzione sostenuta e il controllo degli impulsi dei bambini con bisogni speciali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
96
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Neuropsychology Laboratory, Department of Psychology, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 12 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un totale di 96 bambini della scuola primaria (di età compresa tra 6 e 12 anni) con bisogni speciali, definiti da disturbi psicologici come ASD, ADHD, ADD e dislessia
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i bambini con ritardo mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale
Un programma computerizzato di tracciamento oculare che allena la fissazione dello sguardo con l'obiettivo per migliorare il controllo degli impulsi e l'attenzione sostenuta dei bambini con bisogni speciali
|
Programma di allenamento basato sul computer per la fissazione dello sguardo
|
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PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Programma computerizzato
|
Pac-Man, Guardiano dello Zoo, Tetris
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Flanker Inhibitory Control and Attention Test (Test cognitivo)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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controllo inibitorio del flanker e test di attenzione per valutare la loro attenzione
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
|
Test di ordinamento delle carte di cambiamento dimensionale (batteria di test psicologico)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
il Dimensional Change Card Sort Test per misurare la funzione esecutiva
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 agosto 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
10 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-0298
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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