- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04178486
Změna stravovacího chování zdravých dospělých pomocí hypnózy
25. listopadu 2019 aktualizováno: Comsa Loana, Babes-Bolyai University
Stravovací chování – volba nebo rekonstrukce minulých zkušeností? Změna stravovacího chování zdravých dospělých pomocí hypnotických sugescí
Existuje mnoho výzkumů o hubnutí.
Navzdory výzkumu na toto téma je obezita celosvětově rostoucí nemocí.
Výsledky nedávných recenzí a metaanalýz ukazují, že psychologické intervence měly malý vliv na hubnutí.
Výzkumníci navrhují jiný přístup ke změně stravovacího chování s významem pro řízení hmotnosti a předpokládají, že účastníci aktivních intervencí výrazně zlepší své stravovací chování než ti v kontrolní skupině.
Výsledky zlepší psychologické intervence pro hubnutí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Jedná se o randomizovanou klinickou studii sestávající ze čtyř skupin.
Podle konceptu svobodné vůle je rozhodnutí o akci učiněno předtím, než je uznáno, a je učiněno po rekonstrukci předchozích zkušeností.
Může být potlačena okamžitě (max 100 ms) po zjištění.
Vyšetřovatelé chtějí zasáhnout na základě tohoto modelu pomocí hypnotických sugescí ke změně stravovacího chování.
Účastníci byli nalezeni prostřednictvím oznámení na sociálních sítích.
Tři skupiny absolvují jedno sezení hypnózy s indukcí a různými sugescemi a kontrolní skupina pouze indukci.
Stravovací chování je měřeno pomocí počítačových úloh, ve kterých mají účastníci možnost vybrat si obrázky jídla.
Úkol se provádí před, během a po hypnóze a měření stravovacího chování se provádí vždy třikrát.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
89
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko, 400015
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Obě pohlaví zdravé dospělé, kteří chtějí změnit své stravovací chování
Kritéria vyloučení:
Těžké duševní onemocnění <18 let Diagnostikovaná porucha příjmu potravy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Amnézie
Hypnóza vytvořená z hypnotické indukce (upravená verze z Barber Suggestibility Scale) spolu s hypnotickými sugescemi, aby zažili amnézii na obrázky jídla, které právě viděli.
|
Účastníci dostali hypnotickou indukci s hypnotickými návrhy pro jejich stravovací chování.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kognitivní zkouška
Hypnóza vytvořená z hypnotické indukce (upravená verze z Barber Suggestibility Scale) spolu s hypnotickými sugescemi o budoucnosti, kde budou ovládat své stravovací chování.
|
Účastníci dostali hypnotickou indukci s hypnotickými návrhy pro jejich stravovací chování.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Substituce paměti
Hypnóza vytvořená z hypnotické indukce (upravená verze z Barber Suggestibility Scale) spolu s hypnotickými sugescemi o minulosti, kde vždy kontrolovali své stravovací chování.
|
Účastníci dostali hypnotickou indukci s hypnotickými návrhy pro jejich stravovací chování.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
Hypnóza vytvořená pouze z hypnotické indukce (upravená verze z Barber Suggestibility Scale).
|
Účastníci dostali pouze hypnotickou indukci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stravovacího chování
Časové okno: Intervence se provádí v jednom sezení. Výsledek se měří: bezprostředně před zásahem (0-2 min), během zásahu a bezprostředně po zásahu (0-2 min).
|
Počet obrázků jídla, které si vybral účastník v tomto jediném zásahu.
Výsledkem je opatření hodnotící změnu mezi třemi časovými body.
|
Intervence se provádí v jednom sezení. Výsledek se měří: bezprostředně před zásahem (0-2 min), během zásahu a bezprostředně po zásahu (0-2 min).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Loana T Comsa, Phd Student, Babes Bolyay University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Haggard P, Cartledge P, Dafydd M, Oakley DA. Anomalous control: when 'free-will' is not conscious. Conscious Cogn. 2004 Sep;13(3):646-54. doi: 10.1016/j.concog.2004.06.001.
- Jamieson GA, Kittenis MD, Tivadar RI, Evans ID. Inhibition of retrieval in hypnotic amnesia: dissociation by upper-alpha gating. Neurosci Conscious. 2017 Apr 19;2017(1):nix005. doi: 10.1093/nc/nix005. eCollection 2017.
- Gravitz, Melvin A.
- Oakley DA, Halligan PW. Hypnotic suggestion and cognitive neuroscience. Trends Cogn Sci. 2009 Jun;13(6):264-70. doi: 10.1016/j.tics.2009.03.004. Epub 2009 May 8.
- Obhi, Sukhvinder S., and Patrick Haggard.
- Kuhn S, Haggard P, Brass M. Intentional inhibition: how the "veto-area" exerts control. Hum Brain Mapp. 2009 Sep;30(9):2834-43. doi: 10.1002/hbm.20711.
- Wolpert DM, Ghahramani Z, Jordan MI. An internal model for sensorimotor integration. Science. 1995 Sep 29;269(5232):1880-2. doi: 10.1126/science.7569931.
- Haggard P. Human volition: towards a neuroscience of will. Nat Rev Neurosci. 2008 Dec;9(12):934-46. doi: 10.1038/nrn2497.
- Libet, Benjamin.
- Terhune DB, Brugger P. Doing better by getting worse: posthypnotic amnesia improves random number generation. PLoS One. 2011;6(12):e29206. doi: 10.1371/journal.pone.0029206. Epub 2011 Dec 15.
- Mendelsohn A, Chalamish Y, Solomonovich A, Dudai Y. Mesmerizing memories: brain substrates of episodic memory suppression in posthypnotic amnesia. Neuron. 2008 Jan 10;57(1):159-70. doi: 10.1016/j.neuron.2007.11.022.
- Oakley DA, Halligan PW. Hypnotic suggestion: opportunities for cognitive neuroscience. Nat Rev Neurosci. 2013 Aug;14(8):565-76. doi: 10.1038/nrn3538. Epub 2013 Jul 17.
- Stoeckel LE, Weller RE, Cook EW 3rd, Twieg DB, Knowlton RC, Cox JE. Widespread reward-system activation in obese women in response to pictures of high-calorie foods. Neuroimage. 2008 Jun;41(2):636-47. doi: 10.1016/j.neuroimage.2008.02.031. Epub 2008 Mar 4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. května 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
17. září 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
17. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Phd Study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .