- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04178486
Ændring af sunde voksnes spiseadfærd gennem hypnose
25. november 2019 opdateret af: Comsa Loana, Babes-Bolyai University
Spiseadfærd - Valg eller genopbygning af tidligere erfaringer? Ændring af sunde voksnes spiseadfærd gennem hypnotiske forslag
Der er meget forskning i vægttab.
På trods af forskningen om emnet er fedme en voksende sygdom over hele verden.
Resultaterne af nylige anmeldelser og metaanalyser viser, at psykologiske interventioner havde lille effekt på vægttab.
Efterforskerne foreslår en anden tilgang til at ændre spiseadfærd med relevans for vægtstyring og antager, at deltagere i de aktive interventioner vil forbedre deres spiseadfærd væsentligt end dem i kontrolgruppen.
Resultaterne vil forbedre de psykologiske interventioner til vægttab.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret klinisk forsøg bestående af fire grupper.
Ifølge begrebet fri vilje træffes beslutningen om handling, før den anerkendes, og den træffes efter rekonstruktionen af tidligere erfaringer.
Det kan hæmmes umiddelbart (max 100ms) efter bevidsthed.
Efterforskerne ønsker at gribe ind baseret på denne model ved at bruge hypnotiske forslag til at ændre spiseadfærd.
Deltagerne blev fundet gennem meddelelser på sociale medier.
Tre grupper modtager en hypnosesession med induktion og forskellige forslag, og kontrolgruppen modtager kun induktion.
Spiseadfærden måles gennem computeropgaver, hvor deltagerne har mulighed for at vælge billeder af mad.
Opgaven udføres før, under og efter hypnose og målingerne af spiseadfærd tages på alle tre tidspunkter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
89
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumænien, 400015
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Begge køn Sunde Voksne, der ønsker at ændre deres spiseadfærd
Ekskluderingskriterier:
Svær psykisk sygdom <18 år En diagnosticeret spiseforstyrrelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Amnesi
Hypnose dannet ud fra hypnotisk induktion (en tilpasset version fra Barber Suggestibility Scale) sammen med hypnotiske forslag til at opleve amnesi for de madbilleder, de lige havde set.
|
Deltagerne modtog hypnotisk induktion med hypnotiske forslag til deres spiseadfærd.
|
|
EKSPERIMENTEL: Kognitiv genhør
Hypnose dannet ud fra hypnotisk induktion (en tilpasset version fra Barber Suggestibility Scale) sammen med hypnotiske forslag om en fremtid, hvor de vil kontrollere deres spiseadfærd.
|
Deltagerne modtog hypnotisk induktion med hypnotiske forslag til deres spiseadfærd.
|
|
EKSPERIMENTEL: Hukommelseserstatning
Hypnose dannet ud fra hypnotisk induktion (en tilpasset version fra Barber Suggestibility Scale) sammen med hypnotiske forslag om en fortid, hvor de altid har kontrolleret deres spiseadfærd.
|
Deltagerne modtog hypnotisk induktion med hypnotiske forslag til deres spiseadfærd.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
Hypnose dannet kun ud fra hypnotisk induktion (en tilpasset version fra Barber Suggestibility Scale).
|
Deltagerne modtog kun hypnotisk induktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i spiseadfærd
Tidsramme: Interventionen leveres i én session. Resultatet måles: umiddelbart før intervention (0-2 min), under intervention og umiddelbart efter intervention (0-2 min).
|
Antallet af madbilleder valgt af deltageren i denne enkelt sessionsintervention.
Resultatet er et mål, der vurderer en ændring mellem tre tidspunkter.
|
Interventionen leveres i én session. Resultatet måles: umiddelbart før intervention (0-2 min), under intervention og umiddelbart efter intervention (0-2 min).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Loana T Comsa, Phd Student, Babes Bolyay University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Haggard P, Cartledge P, Dafydd M, Oakley DA. Anomalous control: when 'free-will' is not conscious. Conscious Cogn. 2004 Sep;13(3):646-54. doi: 10.1016/j.concog.2004.06.001.
- Jamieson GA, Kittenis MD, Tivadar RI, Evans ID. Inhibition of retrieval in hypnotic amnesia: dissociation by upper-alpha gating. Neurosci Conscious. 2017 Apr 19;2017(1):nix005. doi: 10.1093/nc/nix005. eCollection 2017.
- Gravitz, Melvin A.
- Oakley DA, Halligan PW. Hypnotic suggestion and cognitive neuroscience. Trends Cogn Sci. 2009 Jun;13(6):264-70. doi: 10.1016/j.tics.2009.03.004. Epub 2009 May 8.
- Obhi, Sukhvinder S., and Patrick Haggard.
- Kuhn S, Haggard P, Brass M. Intentional inhibition: how the "veto-area" exerts control. Hum Brain Mapp. 2009 Sep;30(9):2834-43. doi: 10.1002/hbm.20711.
- Wolpert DM, Ghahramani Z, Jordan MI. An internal model for sensorimotor integration. Science. 1995 Sep 29;269(5232):1880-2. doi: 10.1126/science.7569931.
- Haggard P. Human volition: towards a neuroscience of will. Nat Rev Neurosci. 2008 Dec;9(12):934-46. doi: 10.1038/nrn2497.
- Libet, Benjamin.
- Terhune DB, Brugger P. Doing better by getting worse: posthypnotic amnesia improves random number generation. PLoS One. 2011;6(12):e29206. doi: 10.1371/journal.pone.0029206. Epub 2011 Dec 15.
- Mendelsohn A, Chalamish Y, Solomonovich A, Dudai Y. Mesmerizing memories: brain substrates of episodic memory suppression in posthypnotic amnesia. Neuron. 2008 Jan 10;57(1):159-70. doi: 10.1016/j.neuron.2007.11.022.
- Oakley DA, Halligan PW. Hypnotic suggestion: opportunities for cognitive neuroscience. Nat Rev Neurosci. 2013 Aug;14(8):565-76. doi: 10.1038/nrn3538. Epub 2013 Jul 17.
- Stoeckel LE, Weller RE, Cook EW 3rd, Twieg DB, Knowlton RC, Cox JE. Widespread reward-system activation in obese women in response to pictures of high-calorie foods. Neuroimage. 2008 Jun;41(2):636-47. doi: 10.1016/j.neuroimage.2008.02.031. Epub 2008 Mar 4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. maj 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
17. september 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
17. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2019
Først opslået (FAKTISKE)
26. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Phd Study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .