- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04178486
Het eetgedrag van gezonde volwassenen veranderen door middel van hypnose
25 november 2019 bijgewerkt door: Comsa Loana, Babes-Bolyai University
Eetgedrag - keuze of reconstructie van ervaringen uit het verleden? Het eetgedrag van gezonde volwassenen veranderen door middel van hypnotische suggesties
Er is veel onderzoek naar gewichtsverlies.
Ondanks het onderzoek over dit onderwerp, is obesitas een groeiende ziekte over de hele wereld.
De resultaten van recente reviews en meta-analyses laten zien dat psychologische interventies weinig effect hadden op gewichtsverlies.
De onderzoekers stellen een andere benadering voor om eetgedrag te veranderen met relevantie voor gewichtsbeheersing en veronderstellen dat deelnemers aan de actieve interventies hun eetgedrag aanzienlijk zullen verbeteren dan degenen in de controlegroep.
De resultaten zullen de psychologische interventies voor gewichtsverlies verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde klinische studie bestaande uit vier groepen.
Volgens het concept van vrije wil wordt de beslissing tot actie genomen voordat deze wordt erkend en wordt deze genomen na de reconstructie van eerdere ervaringen.
Het kan direct (max 100ms) na bewustwording worden geremd.
De onderzoekers willen op basis van dit model ingrijpen door middel van hypnotische suggesties om eetgedrag te veranderen.
Deelnemers werden gevonden via aankondigingen op sociale media.
Drie groepen krijgen één sessie hypnose met inductie en verschillende suggesties en de controlegroep krijgt alleen inductie.
Het eetgedrag wordt gemeten door middel van computertaken waarbij deelnemers de mogelijkheid hebben om plaatjes van eten te kiezen.
De taak wordt voor, tijdens en na hypnose uitgevoerd en op alle drie de momenten wordt het eetgedrag gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
89
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Roemenië, 400015
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Beide geslachten Gezond Volwassenen die hun eetgedrag willen veranderen
Uitsluitingscriteria:
Ernstige psychische aandoening <18 jaar Een gediagnosticeerde eetstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Geheugenverlies
Hypnose gevormd door hypnotische inductie (een aangepaste versie van Barber Suggestibility Scale) samen met hypnotische suggesties om geheugenverlies te ervaren voor de voedselfoto's die ze net hadden gezien.
|
Deelnemers kregen hypnotische inductie met hypnotische suggesties voor hun eetgedrag.
|
|
EXPERIMENTEEL: Cognitieve repetitie
Hypnose gevormd door hypnotische inductie (een aangepaste versie van de Barber Suggestibility Scale) samen met hypnotische suggesties over een toekomst waarin ze hun eetgedrag zullen beheersen.
|
Deelnemers kregen hypnotische inductie met hypnotische suggesties voor hun eetgedrag.
|
|
EXPERIMENTEEL: Geheugenvervanging
Hypnose gevormd uit hypnotische inductie (een aangepaste versie van Barber Suggestibility Scale) samen met hypnotische suggesties over een verleden waarin ze hun eetgedrag altijd onder controle hebben gehad.
|
Deelnemers kregen hypnotische inductie met hypnotische suggesties voor hun eetgedrag.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
Hypnose gevormd uit alleen hypnotische inductie (een aangepaste versie van Barber Suggestibility Scale).
|
Deelnemers kregen alleen hypnotische inductie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in eetgedrag
Tijdsspanne: De interventie wordt in één sessie gegeven. De uitkomst wordt gemeten: direct voor de interventie (0-2 min), tijdens de interventie en direct na de interventie (0-2 min).
|
Het aantal voedselfoto's gekozen door de deelnemer in deze enkele sessie-interventie.
De uitkomst is een maatstaf die een verandering tussen drie tijdstippen beoordeelt.
|
De interventie wordt in één sessie gegeven. De uitkomst wordt gemeten: direct voor de interventie (0-2 min), tijdens de interventie en direct na de interventie (0-2 min).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Loana T Comsa, Phd Student, Babes Bolyay University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Haggard P, Cartledge P, Dafydd M, Oakley DA. Anomalous control: when 'free-will' is not conscious. Conscious Cogn. 2004 Sep;13(3):646-54. doi: 10.1016/j.concog.2004.06.001.
- Jamieson GA, Kittenis MD, Tivadar RI, Evans ID. Inhibition of retrieval in hypnotic amnesia: dissociation by upper-alpha gating. Neurosci Conscious. 2017 Apr 19;2017(1):nix005. doi: 10.1093/nc/nix005. eCollection 2017.
- Gravitz, Melvin A.
- Oakley DA, Halligan PW. Hypnotic suggestion and cognitive neuroscience. Trends Cogn Sci. 2009 Jun;13(6):264-70. doi: 10.1016/j.tics.2009.03.004. Epub 2009 May 8.
- Obhi, Sukhvinder S., and Patrick Haggard.
- Kuhn S, Haggard P, Brass M. Intentional inhibition: how the "veto-area" exerts control. Hum Brain Mapp. 2009 Sep;30(9):2834-43. doi: 10.1002/hbm.20711.
- Wolpert DM, Ghahramani Z, Jordan MI. An internal model for sensorimotor integration. Science. 1995 Sep 29;269(5232):1880-2. doi: 10.1126/science.7569931.
- Haggard P. Human volition: towards a neuroscience of will. Nat Rev Neurosci. 2008 Dec;9(12):934-46. doi: 10.1038/nrn2497.
- Libet, Benjamin.
- Terhune DB, Brugger P. Doing better by getting worse: posthypnotic amnesia improves random number generation. PLoS One. 2011;6(12):e29206. doi: 10.1371/journal.pone.0029206. Epub 2011 Dec 15.
- Mendelsohn A, Chalamish Y, Solomonovich A, Dudai Y. Mesmerizing memories: brain substrates of episodic memory suppression in posthypnotic amnesia. Neuron. 2008 Jan 10;57(1):159-70. doi: 10.1016/j.neuron.2007.11.022.
- Oakley DA, Halligan PW. Hypnotic suggestion: opportunities for cognitive neuroscience. Nat Rev Neurosci. 2013 Aug;14(8):565-76. doi: 10.1038/nrn3538. Epub 2013 Jul 17.
- Stoeckel LE, Weller RE, Cook EW 3rd, Twieg DB, Knowlton RC, Cox JE. Widespread reward-system activation in obese women in response to pictures of high-calorie foods. Neuroimage. 2008 Jun;41(2):636-47. doi: 10.1016/j.neuroimage.2008.02.031. Epub 2008 Mar 4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 mei 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
17 september 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
17 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Phd Study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .