- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04178486
Cambio de los comportamientos alimentarios de adultos sanos a través de la hipnosis
25 de noviembre de 2019 actualizado por: Comsa Loana, Babes-Bolyai University
Comportamiento alimentario: ¿elección o reconstrucción de experiencias pasadas? Cambio de los comportamientos alimentarios de adultos sanos a través de sugestiones hipnóticas
Hay mucha investigación sobre la pérdida de peso.
A pesar de las investigaciones sobre el tema, la obesidad es una enfermedad creciente en todo el mundo.
Los resultados de revisiones y metanálisis recientes muestran que las intervenciones psicológicas tuvieron un efecto pequeño sobre la pérdida de peso.
Los investigadores proponen un enfoque diferente para cambiar los comportamientos alimentarios con relevancia para el control del peso y plantean la hipótesis de que los participantes en las intervenciones activas mejorarán significativamente sus comportamientos alimentarios que los del grupo de control.
Los resultados mejorarán las intervenciones psicológicas para la pérdida de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un ensayo clínico aleatorizado que consta de cuatro grupos.
Según el concepto de Libre Albedrío, la decisión de acción se toma antes de ser reconocida y se realiza tras la reconstrucción de experiencias previas.
Se puede inhibir inmediatamente (máx. 100 ms) después de la toma de conciencia.
Los investigadores quieren intervenir basándose en este modelo utilizando sugestiones hipnóticas para cambiar los comportamientos alimentarios.
Los participantes fueron encontrados a través de anuncios en las redes sociales.
Tres grupos reciben una sesión de hipnosis con inducción y diferentes sugestiones y el grupo control recibe solo inducción.
La conducta alimentaria se mide a través de tareas informáticas en las que los participantes tienen la opción de elegir fotografías de alimentos.
La tarea se realiza antes, durante y después de la hipnosis y las mediciones de la conducta alimentaria se toman en los tres momentos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
89
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, Rumania, 400015
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos saludables de ambos sexos que desean cambiar su comportamiento alimentario
Criterio de exclusión:
Enfermedad mental grave <18 años Un trastorno alimentario diagnosticado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Amnesia
La hipnosis se formó a partir de la inducción hipnótica (una versión adaptada de la Escala de sugestión de Barber) junto con sugestiones hipnóticas para experimentar amnesia por las imágenes de comida que acababan de ver.
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Los participantes recibieron inducción hipnótica con sugerencias hipnóticas para sus conductas alimentarias.
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EXPERIMENTAL: Ensayo cognitivo
Hipnosis formada a partir de la inducción hipnótica (una versión adaptada de la Escala de sugestión de Barber) junto con sugerencias hipnóticas sobre un futuro en el que controlarán sus conductas alimentarias.
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Los participantes recibieron inducción hipnótica con sugerencias hipnóticas para sus conductas alimentarias.
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EXPERIMENTAL: Sustitución de memoria
Hipnosis formada a partir de la inducción hipnótica (una versión adaptada de la Escala de Sugestibilidad de Barber) junto con sugestiones hipnóticas sobre un pasado en el que siempre han controlado sus conductas alimentarias.
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Los participantes recibieron inducción hipnótica con sugerencias hipnóticas para sus conductas alimentarias.
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PLACEBO_COMPARADOR: Control
Hipnosis formada únicamente a partir de la inducción hipnótica (una versión adaptada de la Escala de Sugestibilidad de Barber).
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Los participantes recibieron solo inducción hipnótica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el comportamiento alimentario
Periodo de tiempo: La intervención se entrega en una sola sesión. El resultado se mide: inmediatamente antes de la intervención (0-2 min), durante la intervención e inmediatamente después de la intervención (0-2 min).
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El número de imágenes de alimentos elegidas por el participante en esta intervención de sesión única.
El resultado es una medida que evalúa un cambio entre tres puntos de tiempo.
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La intervención se entrega en una sola sesión. El resultado se mide: inmediatamente antes de la intervención (0-2 min), durante la intervención e inmediatamente después de la intervención (0-2 min).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Loana T Comsa, Phd Student, Babes Bolyay University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Haggard P, Cartledge P, Dafydd M, Oakley DA. Anomalous control: when 'free-will' is not conscious. Conscious Cogn. 2004 Sep;13(3):646-54. doi: 10.1016/j.concog.2004.06.001.
- Jamieson GA, Kittenis MD, Tivadar RI, Evans ID. Inhibition of retrieval in hypnotic amnesia: dissociation by upper-alpha gating. Neurosci Conscious. 2017 Apr 19;2017(1):nix005. doi: 10.1093/nc/nix005. eCollection 2017.
- Gravitz, Melvin A.
- Oakley DA, Halligan PW. Hypnotic suggestion and cognitive neuroscience. Trends Cogn Sci. 2009 Jun;13(6):264-70. doi: 10.1016/j.tics.2009.03.004. Epub 2009 May 8.
- Obhi, Sukhvinder S., and Patrick Haggard.
- Kuhn S, Haggard P, Brass M. Intentional inhibition: how the "veto-area" exerts control. Hum Brain Mapp. 2009 Sep;30(9):2834-43. doi: 10.1002/hbm.20711.
- Wolpert DM, Ghahramani Z, Jordan MI. An internal model for sensorimotor integration. Science. 1995 Sep 29;269(5232):1880-2. doi: 10.1126/science.7569931.
- Haggard P. Human volition: towards a neuroscience of will. Nat Rev Neurosci. 2008 Dec;9(12):934-46. doi: 10.1038/nrn2497.
- Libet, Benjamin.
- Terhune DB, Brugger P. Doing better by getting worse: posthypnotic amnesia improves random number generation. PLoS One. 2011;6(12):e29206. doi: 10.1371/journal.pone.0029206. Epub 2011 Dec 15.
- Mendelsohn A, Chalamish Y, Solomonovich A, Dudai Y. Mesmerizing memories: brain substrates of episodic memory suppression in posthypnotic amnesia. Neuron. 2008 Jan 10;57(1):159-70. doi: 10.1016/j.neuron.2007.11.022.
- Oakley DA, Halligan PW. Hypnotic suggestion: opportunities for cognitive neuroscience. Nat Rev Neurosci. 2013 Aug;14(8):565-76. doi: 10.1038/nrn3538. Epub 2013 Jul 17.
- Stoeckel LE, Weller RE, Cook EW 3rd, Twieg DB, Knowlton RC, Cox JE. Widespread reward-system activation in obese women in response to pictures of high-calorie foods. Neuroimage. 2008 Jun;41(2):636-47. doi: 10.1016/j.neuroimage.2008.02.031. Epub 2008 Mar 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de mayo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
17 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
17 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Phd Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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