- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04178486
Mudando Comportamentos Alimentares de Adultos Saudáveis Através da Hipnose
25 de novembro de 2019 atualizado por: Comsa Loana, Babes-Bolyai University
Comportamento Alimentar - Escolha ou Reconstrução de Experiências Passadas? Mudando Comportamentos Alimentares de Adultos Saudáveis Através de Sugestões Hipnóticas
Há muita pesquisa sobre perda de peso.
Apesar das pesquisas sobre o assunto, a obesidade é uma doença crescente em todo o mundo.
Os resultados de revisões e meta-análises recentes mostram que as intervenções psicológicas tiveram pouco efeito na perda de peso.
Os investigadores propõem uma abordagem diferente para mudar os comportamentos alimentares com relevância para o controle de peso e levantam a hipótese de que os participantes das intervenções ativas melhorarão significativamente seus comportamentos alimentares do que os do grupo de controle.
Os resultados irão melhorar as intervenções psicológicas para perda de peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Trata-se de um ensaio clínico randomizado composto por quatro grupos.
De acordo com o conceito de Livre Arbítrio, a decisão de ação é tomada antes de ser reconhecida e é feita após a reconstrução de experiências anteriores.
Pode ser inibido imediatamente (max 100ms) após o despertar.
Os investigadores querem intervir com base neste modelo usando sugestões hipnóticas para mudar comportamentos alimentares.
Os participantes foram encontrados por meio de anúncios nas redes sociais.
Três grupos recebem uma sessão de hipnose com indução e diferentes sugestões e o grupo controle recebe apenas indução.
O comportamento alimentar é medido por meio de tarefas computacionais nas quais os participantes têm a opção de escolher imagens de alimentos.
A tarefa é realizada antes, durante e após a hipnose e as medições do comportamento alimentar são feitas em todos os três momentos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
89
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romênia, 400015
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Adultos Saudáveis de Ambos os Géneros que queiram mudar o seu comportamento alimentar
Critério de exclusão:
Doença mental grave <18 anos Um transtorno alimentar diagnosticado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Amnésia
A hipnose formada a partir da indução hipnótica (uma versão adaptada da Escala de Sugestibilidade de Barber) juntamente com sugestões hipnóticas para experimentar amnésia para as imagens de comida que acabaram de ver.
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Os participantes receberam indução hipnótica com sugestões hipnóticas para seus comportamentos alimentares.
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EXPERIMENTAL: Ensaio cognitivo
Hipnose formada a partir da indução hipnótica (uma versão adaptada da Barber Suggestibility Scale) juntamente com sugestões hipnóticas sobre um futuro onde eles controlarão seus comportamentos alimentares.
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Os participantes receberam indução hipnótica com sugestões hipnóticas para seus comportamentos alimentares.
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EXPERIMENTAL: Substituição de memória
Hipnose formada a partir da indução hipnótica (uma versão adaptada da Barber Suggestibility Scale) juntamente com sugestões hipnóticas sobre um passado em que sempre controlaram seus comportamentos alimentares.
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Os participantes receberam indução hipnótica com sugestões hipnóticas para seus comportamentos alimentares.
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PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
Hipnose formada apenas por indução hipnótica (uma versão adaptada da Escala de Sugestibilidade de Barber).
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Os participantes receberam apenas indução hipnótica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Comportamento Alimentar
Prazo: A intervenção é realizada em uma sessão. O resultado é medido: imediatamente antes da intervenção (0-2 min), durante a intervenção e imediatamente após a intervenção (0-2 min).
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O número de imagens de alimentos escolhidas pelo participante nesta intervenção de sessão única.
O resultado é uma medida que avalia uma mudança entre três pontos no tempo.
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A intervenção é realizada em uma sessão. O resultado é medido: imediatamente antes da intervenção (0-2 min), durante a intervenção e imediatamente após a intervenção (0-2 min).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Loana T Comsa, Phd Student, Babes Bolyay University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Haggard P, Cartledge P, Dafydd M, Oakley DA. Anomalous control: when 'free-will' is not conscious. Conscious Cogn. 2004 Sep;13(3):646-54. doi: 10.1016/j.concog.2004.06.001.
- Jamieson GA, Kittenis MD, Tivadar RI, Evans ID. Inhibition of retrieval in hypnotic amnesia: dissociation by upper-alpha gating. Neurosci Conscious. 2017 Apr 19;2017(1):nix005. doi: 10.1093/nc/nix005. eCollection 2017.
- Gravitz, Melvin A.
- Oakley DA, Halligan PW. Hypnotic suggestion and cognitive neuroscience. Trends Cogn Sci. 2009 Jun;13(6):264-70. doi: 10.1016/j.tics.2009.03.004. Epub 2009 May 8.
- Obhi, Sukhvinder S., and Patrick Haggard.
- Kuhn S, Haggard P, Brass M. Intentional inhibition: how the "veto-area" exerts control. Hum Brain Mapp. 2009 Sep;30(9):2834-43. doi: 10.1002/hbm.20711.
- Wolpert DM, Ghahramani Z, Jordan MI. An internal model for sensorimotor integration. Science. 1995 Sep 29;269(5232):1880-2. doi: 10.1126/science.7569931.
- Haggard P. Human volition: towards a neuroscience of will. Nat Rev Neurosci. 2008 Dec;9(12):934-46. doi: 10.1038/nrn2497.
- Libet, Benjamin.
- Terhune DB, Brugger P. Doing better by getting worse: posthypnotic amnesia improves random number generation. PLoS One. 2011;6(12):e29206. doi: 10.1371/journal.pone.0029206. Epub 2011 Dec 15.
- Mendelsohn A, Chalamish Y, Solomonovich A, Dudai Y. Mesmerizing memories: brain substrates of episodic memory suppression in posthypnotic amnesia. Neuron. 2008 Jan 10;57(1):159-70. doi: 10.1016/j.neuron.2007.11.022.
- Oakley DA, Halligan PW. Hypnotic suggestion: opportunities for cognitive neuroscience. Nat Rev Neurosci. 2013 Aug;14(8):565-76. doi: 10.1038/nrn3538. Epub 2013 Jul 17.
- Stoeckel LE, Weller RE, Cook EW 3rd, Twieg DB, Knowlton RC, Cox JE. Widespread reward-system activation in obese women in response to pictures of high-calorie foods. Neuroimage. 2008 Jun;41(2):636-47. doi: 10.1016/j.neuroimage.2008.02.031. Epub 2008 Mar 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de maio de 2019
Conclusão Primária (REAL)
17 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
17 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
26 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Phd Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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