- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04178486
Modificare i comportamenti alimentari di adulti sani attraverso l'ipnosi
25 novembre 2019 aggiornato da: Comsa Loana, Babes-Bolyai University
Comportamento alimentare: scelta o ricostruzione dell'esperienza passata? Modificare i comportamenti alimentari di adulti sani attraverso suggerimenti ipnotici
Ci sono molte ricerche sulla perdita di peso.
Nonostante la ricerca sull'argomento, l'obesità è una malattia in crescita in tutto il mondo.
I risultati di recenti revisioni e meta-analisi mostrano che gli interventi psicologici hanno avuto scarso effetto sulla perdita di peso.
I ricercatori propongono un approccio diverso al cambiamento dei comportamenti alimentari con rilevanza per la gestione del peso e ipotizzano che i partecipanti agli interventi attivi miglioreranno significativamente i loro comportamenti alimentari rispetto a quelli del gruppo di controllo.
I risultati miglioreranno gli interventi psicologici per la perdita di peso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio clinico randomizzato composto da quattro gruppi.
Secondo il concetto di Libero Arbitrio, la decisione di agire viene presa prima di essere riconosciuta e viene presa in seguito alla ricostruzione di esperienze precedenti.
Può essere inibito immediatamente (max 100 ms) dopo la consapevolezza.
Gli investigatori vogliono intervenire sulla base di questo modello utilizzando suggestioni ipnotiche per modificare i comportamenti alimentari.
I partecipanti sono stati trovati tramite annunci sui social media.
Tre gruppi ricevono una sessione di ipnosi con induzione e diverse suggestioni e il gruppo di controllo riceve solo induzione.
Il comportamento alimentare viene misurato attraverso attività al computer in cui i partecipanti hanno la possibilità di scegliere le immagini del cibo.
Il compito viene eseguito prima, durante e dopo l'ipnosi e le misurazioni del comportamento alimentare vengono effettuate in tutte e tre le fasi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
89
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400015
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Entrambi i sessi Adulti sani che desiderano modificare il proprio comportamento alimentare
Criteri di esclusione:
Grave malattia mentale <18 anni Un disturbo alimentare diagnosticato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Amnesia
Ipnosi formata dall'induzione ipnotica (una versione adattata dalla Barber Suggestibility Scale) insieme a suggestioni ipnotiche per sperimentare l'amnesia per le immagini di cibo che avevano appena visto.
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I partecipanti hanno ricevuto induzione ipnotica con suggerimenti ipnotici per i loro comportamenti alimentari.
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SPERIMENTALE: Prova cognitiva
Ipnosi formata dall'induzione ipnotica (una versione adattata dalla Barber Suggestibility Scale) insieme a suggerimenti ipnotici su un futuro in cui controlleranno i loro comportamenti alimentari.
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I partecipanti hanno ricevuto induzione ipnotica con suggerimenti ipnotici per i loro comportamenti alimentari.
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SPERIMENTALE: Sostituzione della memoria
Ipnosi formata dall'induzione ipnotica (una versione adattata dalla Barber Suggestibility Scale) insieme a suggestioni ipnotiche su un passato in cui hanno sempre controllato i loro comportamenti alimentari.
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I partecipanti hanno ricevuto induzione ipnotica con suggerimenti ipnotici per i loro comportamenti alimentari.
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PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
Ipnosi formata dalla sola induzione ipnotica (una versione adattata dalla Barber Suggestibility Scale).
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I partecipanti hanno ricevuto solo induzione ipnotica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel comportamento alimentare
Lasso di tempo: L'intervento viene erogato in un'unica seduta. L'esito viene misurato: immediatamente prima dell'intervento (0-2 min), durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (0-2 min).
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Il numero di immagini di cibo scelte dal partecipante in questa singola sessione di intervento.
Il risultato è una misura che valuta un cambiamento tra tre punti temporali.
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L'intervento viene erogato in un'unica seduta. L'esito viene misurato: immediatamente prima dell'intervento (0-2 min), durante l'intervento e immediatamente dopo l'intervento (0-2 min).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Loana T Comsa, Phd Student, Babes Bolyay University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Haggard P, Cartledge P, Dafydd M, Oakley DA. Anomalous control: when 'free-will' is not conscious. Conscious Cogn. 2004 Sep;13(3):646-54. doi: 10.1016/j.concog.2004.06.001.
- Jamieson GA, Kittenis MD, Tivadar RI, Evans ID. Inhibition of retrieval in hypnotic amnesia: dissociation by upper-alpha gating. Neurosci Conscious. 2017 Apr 19;2017(1):nix005. doi: 10.1093/nc/nix005. eCollection 2017.
- Gravitz, Melvin A.
- Oakley DA, Halligan PW. Hypnotic suggestion and cognitive neuroscience. Trends Cogn Sci. 2009 Jun;13(6):264-70. doi: 10.1016/j.tics.2009.03.004. Epub 2009 May 8.
- Obhi, Sukhvinder S., and Patrick Haggard.
- Kuhn S, Haggard P, Brass M. Intentional inhibition: how the "veto-area" exerts control. Hum Brain Mapp. 2009 Sep;30(9):2834-43. doi: 10.1002/hbm.20711.
- Wolpert DM, Ghahramani Z, Jordan MI. An internal model for sensorimotor integration. Science. 1995 Sep 29;269(5232):1880-2. doi: 10.1126/science.7569931.
- Haggard P. Human volition: towards a neuroscience of will. Nat Rev Neurosci. 2008 Dec;9(12):934-46. doi: 10.1038/nrn2497.
- Libet, Benjamin.
- Terhune DB, Brugger P. Doing better by getting worse: posthypnotic amnesia improves random number generation. PLoS One. 2011;6(12):e29206. doi: 10.1371/journal.pone.0029206. Epub 2011 Dec 15.
- Mendelsohn A, Chalamish Y, Solomonovich A, Dudai Y. Mesmerizing memories: brain substrates of episodic memory suppression in posthypnotic amnesia. Neuron. 2008 Jan 10;57(1):159-70. doi: 10.1016/j.neuron.2007.11.022.
- Oakley DA, Halligan PW. Hypnotic suggestion: opportunities for cognitive neuroscience. Nat Rev Neurosci. 2013 Aug;14(8):565-76. doi: 10.1038/nrn3538. Epub 2013 Jul 17.
- Stoeckel LE, Weller RE, Cook EW 3rd, Twieg DB, Knowlton RC, Cox JE. Widespread reward-system activation in obese women in response to pictures of high-calorie foods. Neuroimage. 2008 Jun;41(2):636-47. doi: 10.1016/j.neuroimage.2008.02.031. Epub 2008 Mar 4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 maggio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
17 settembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
17 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Phd Study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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