- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04178486
Zmiana zachowań żywieniowych zdrowych dorosłych poprzez hipnozę
25 listopada 2019 zaktualizowane przez: Comsa Loana, Babes-Bolyai University
Zachowania żywieniowe – wybór czy rekonstrukcja przeszłych doświadczeń? Zmiana zachowań żywieniowych zdrowych dorosłych poprzez sugestie hipnotyczne
Istnieje wiele badań dotyczących utraty wagi.
Pomimo badań na ten temat otyłość jest coraz powszechniejszą chorobą na całym świecie.
Wyniki ostatnich przeglądów i metaanaliz pokazują, że interwencje psychologiczne miały niewielki wpływ na utratę wagi.
Badacze proponują inne podejście do zmiany zachowań żywieniowych w odniesieniu do kontroli wagi i stawiają hipotezę, że uczestnicy aktywnych interwencji znacznie poprawią swoje zachowania żywieniowe niż osoby z grupy kontrolnej.
Wyniki poprawią interwencje psychologiczne w celu utraty wagi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane badanie kliniczne składające się z czterech grup.
Zgodnie z koncepcją Wolnej Woli decyzja o działaniu podejmowana jest przed uznaniem i po rekonstrukcji wcześniejszych doświadczeń.
Można go zatrzymać natychmiast (maks. 100 ms) po uświadomieniu sobie.
Badacze chcą interweniować w oparciu o ten model, używając sugestii hipnotycznych w celu zmiany zachowań żywieniowych.
Uczestnicy zostali znalezieni przez ogłoszenia w mediach społecznościowych.
Trzy grupy otrzymują jedną sesję hipnozy z indukcją i różnymi sugestiami, a grupa kontrolna otrzymuje tylko indukcję.
Zachowania żywieniowe są mierzone za pomocą zadań komputerowych, w których uczestnicy mają możliwość wyboru zdjęć jedzenia.
Zadanie jest wykonywane przed, w trakcie i po hipnozie, a pomiary zachowań żywieniowych dokonywane są za każdym razem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
89
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 400015
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowych dorosłych obojga płci, którzy chcą zmienić swoje nawyki żywieniowe
Kryteria wyłączenia:
Ciężka choroba psychiczna <18 lat Stwierdzone zaburzenie odżywiania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Amnezja
Hipnoza powstała z indukcji hipnotycznej (dostosowana wersja ze Skali Sugestii Barbera) wraz z hipnotycznymi sugestiami, aby doświadczyć amnezji z powodu zdjęć jedzenia, które właśnie widzieli.
|
Uczestnicy otrzymali indukcję hipnotyczną z sugestiami hipnotycznymi dotyczącymi ich zachowań żywieniowych.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Próba poznawcza
Hipnoza powstała z indukcji hipnotycznej (dostosowana wersja Skali Sugestii Barbera) wraz z hipnotycznymi sugestiami dotyczącymi przyszłości, w której będą kontrolować swoje zachowania żywieniowe.
|
Uczestnicy otrzymali indukcję hipnotyczną z sugestiami hipnotycznymi dotyczącymi ich zachowań żywieniowych.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Zastępowanie pamięci
Hipnoza powstała z indukcji hipnotycznej (dostosowana wersja ze Skali Sugestii Barbera) wraz z hipnotycznymi sugestiami dotyczącymi przeszłości, w której zawsze kontrolowali swoje zachowania żywieniowe.
|
Uczestnicy otrzymali indukcję hipnotyczną z sugestiami hipnotycznymi dotyczącymi ich zachowań żywieniowych.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Hipnoza powstała z samej indukcji hipnotycznej (dostosowana wersja ze Skali Sugestii Barbera).
|
Uczestnicy otrzymywali jedynie indukcję hipnotyczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: Interwencja jest przeprowadzana podczas jednej sesji. Wynik jest mierzony: bezpośrednio przed interwencją (0-2 min), w trakcie interwencji i bezpośrednio po interwencji (0-2 min).
|
Liczba zdjęć jedzenia wybranych przez uczestnika w tej pojedynczej interwencji sesyjnej.
Wynikiem jest miara oceniająca zmianę między trzema punktami czasowymi.
|
Interwencja jest przeprowadzana podczas jednej sesji. Wynik jest mierzony: bezpośrednio przed interwencją (0-2 min), w trakcie interwencji i bezpośrednio po interwencji (0-2 min).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Loana T Comsa, Phd Student, Babes Bolyay University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Haggard P, Cartledge P, Dafydd M, Oakley DA. Anomalous control: when 'free-will' is not conscious. Conscious Cogn. 2004 Sep;13(3):646-54. doi: 10.1016/j.concog.2004.06.001.
- Jamieson GA, Kittenis MD, Tivadar RI, Evans ID. Inhibition of retrieval in hypnotic amnesia: dissociation by upper-alpha gating. Neurosci Conscious. 2017 Apr 19;2017(1):nix005. doi: 10.1093/nc/nix005. eCollection 2017.
- Gravitz, Melvin A.
- Oakley DA, Halligan PW. Hypnotic suggestion and cognitive neuroscience. Trends Cogn Sci. 2009 Jun;13(6):264-70. doi: 10.1016/j.tics.2009.03.004. Epub 2009 May 8.
- Obhi, Sukhvinder S., and Patrick Haggard.
- Kuhn S, Haggard P, Brass M. Intentional inhibition: how the "veto-area" exerts control. Hum Brain Mapp. 2009 Sep;30(9):2834-43. doi: 10.1002/hbm.20711.
- Wolpert DM, Ghahramani Z, Jordan MI. An internal model for sensorimotor integration. Science. 1995 Sep 29;269(5232):1880-2. doi: 10.1126/science.7569931.
- Haggard P. Human volition: towards a neuroscience of will. Nat Rev Neurosci. 2008 Dec;9(12):934-46. doi: 10.1038/nrn2497.
- Libet, Benjamin.
- Terhune DB, Brugger P. Doing better by getting worse: posthypnotic amnesia improves random number generation. PLoS One. 2011;6(12):e29206. doi: 10.1371/journal.pone.0029206. Epub 2011 Dec 15.
- Mendelsohn A, Chalamish Y, Solomonovich A, Dudai Y. Mesmerizing memories: brain substrates of episodic memory suppression in posthypnotic amnesia. Neuron. 2008 Jan 10;57(1):159-70. doi: 10.1016/j.neuron.2007.11.022.
- Oakley DA, Halligan PW. Hypnotic suggestion: opportunities for cognitive neuroscience. Nat Rev Neurosci. 2013 Aug;14(8):565-76. doi: 10.1038/nrn3538. Epub 2013 Jul 17.
- Stoeckel LE, Weller RE, Cook EW 3rd, Twieg DB, Knowlton RC, Cox JE. Widespread reward-system activation in obese women in response to pictures of high-calorie foods. Neuroimage. 2008 Jun;41(2):636-47. doi: 10.1016/j.neuroimage.2008.02.031. Epub 2008 Mar 4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 maja 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
17 września 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
17 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Phd Study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .