- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04178486
Endre spiseatferd hos friske voksne gjennom hypnose
25. november 2019 oppdatert av: Comsa Loana, Babes-Bolyai University
Spiseatferd – valg eller rekonstruksjon av tidligere erfaringer? Endre spiseatferd hos friske voksne gjennom hypnotiske forslag
Det er mye forskning på vekttap.
Til tross for forskning på emnet, er fedme en voksende sykdom over hele verden.
Resultatene fra nylige oversikter og metaanalyser viser at psykologiske intervensjoner hadde liten effekt på vekttap.
Etterforskerne foreslår en annen tilnærming til å endre spiseatferd med relevans for vektkontroll og antar at deltakere i de aktive intervensjonene vil forbedre spiseatferden betydelig enn de i kontrollgruppen.
Resultatene vil forbedre de psykologiske intervensjonene for vekttap.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert klinisk studie som består av fire grupper.
I henhold til konseptet om fri vilje, tas beslutningen om handling før den anerkjennes og tas etter rekonstruksjon av tidligere erfaringer.
Det kan hemmes umiddelbart (maks. 100ms) etter bevissthet.
Etterforskerne ønsker å gripe inn basert på denne modellen ved å bruke hypnotiske forslag for å endre spiseatferd.
Deltakerne ble funnet gjennom kunngjøringer på sosiale medier.
Tre grupper får en økt med hypnose med induksjon og ulike forslag og kontrollgruppen får kun induksjon.
Spiseatferden måles gjennom dataoppgaver der deltakerne har mulighet til å velge bilder av mat.
Oppgaven utføres før, under og etter hypnose og målingene av spiseatferd tas til alle tre tidspunkter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
89
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400015
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Begge kjønn Friske Voksne som ønsker å endre spiseatferd
Ekskluderingskriterier:
Alvorlig psykisk lidelse <18 år En diagnostisert spiseforstyrrelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Amnesi
Hypnose dannet fra hypnotisk induksjon (en tilpasset versjon fra Barber Suggestibility Scale) sammen med hypnotiske forslag for å oppleve hukommelsestap for matbildene de nettopp hadde sett.
|
Deltakerne mottok hypnotisk induksjon med hypnotiske forslag for deres spiseatferd.
|
|
EKSPERIMENTELL: Kognitiv øving
Hypnose dannet fra hypnotisk induksjon (en tilpasset versjon fra Barber Suggestibility Scale) sammen med hypnotiske forslag om en fremtid hvor de vil kontrollere spiseatferden sin.
|
Deltakerne mottok hypnotisk induksjon med hypnotiske forslag for deres spiseatferd.
|
|
EKSPERIMENTELL: Erstatning av minne
Hypnose dannet fra hypnotisk induksjon (en tilpasset versjon fra Barber Suggestibility Scale) sammen med hypnotiske forslag om en fortid der de alltid har kontrollert spiseatferden sin.
|
Deltakerne mottok hypnotisk induksjon med hypnotiske forslag for deres spiseatferd.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll
Hypnose dannet kun fra hypnotisk induksjon (en tilpasset versjon fra Barber Suggestibility Scale).
|
Deltakerne fikk kun hypnotisk induksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i spiseatferd
Tidsramme: Intervensjonen leveres i én økt. Resultatet måles: umiddelbart før intervensjon (0-2 min), under intervensjon og umiddelbart etter intervensjon (0-2 min).
|
Antall matbilder valgt av deltakeren i denne enkeltsesjonsintervensjonen.
Utfallet er et mål som vurderer en endring mellom tre tidspunkter.
|
Intervensjonen leveres i én økt. Resultatet måles: umiddelbart før intervensjon (0-2 min), under intervensjon og umiddelbart etter intervensjon (0-2 min).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Loana T Comsa, Phd Student, Babes Bolyay University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Haggard P, Cartledge P, Dafydd M, Oakley DA. Anomalous control: when 'free-will' is not conscious. Conscious Cogn. 2004 Sep;13(3):646-54. doi: 10.1016/j.concog.2004.06.001.
- Jamieson GA, Kittenis MD, Tivadar RI, Evans ID. Inhibition of retrieval in hypnotic amnesia: dissociation by upper-alpha gating. Neurosci Conscious. 2017 Apr 19;2017(1):nix005. doi: 10.1093/nc/nix005. eCollection 2017.
- Gravitz, Melvin A.
- Oakley DA, Halligan PW. Hypnotic suggestion and cognitive neuroscience. Trends Cogn Sci. 2009 Jun;13(6):264-70. doi: 10.1016/j.tics.2009.03.004. Epub 2009 May 8.
- Obhi, Sukhvinder S., and Patrick Haggard.
- Kuhn S, Haggard P, Brass M. Intentional inhibition: how the "veto-area" exerts control. Hum Brain Mapp. 2009 Sep;30(9):2834-43. doi: 10.1002/hbm.20711.
- Wolpert DM, Ghahramani Z, Jordan MI. An internal model for sensorimotor integration. Science. 1995 Sep 29;269(5232):1880-2. doi: 10.1126/science.7569931.
- Haggard P. Human volition: towards a neuroscience of will. Nat Rev Neurosci. 2008 Dec;9(12):934-46. doi: 10.1038/nrn2497.
- Libet, Benjamin.
- Terhune DB, Brugger P. Doing better by getting worse: posthypnotic amnesia improves random number generation. PLoS One. 2011;6(12):e29206. doi: 10.1371/journal.pone.0029206. Epub 2011 Dec 15.
- Mendelsohn A, Chalamish Y, Solomonovich A, Dudai Y. Mesmerizing memories: brain substrates of episodic memory suppression in posthypnotic amnesia. Neuron. 2008 Jan 10;57(1):159-70. doi: 10.1016/j.neuron.2007.11.022.
- Oakley DA, Halligan PW. Hypnotic suggestion: opportunities for cognitive neuroscience. Nat Rev Neurosci. 2013 Aug;14(8):565-76. doi: 10.1038/nrn3538. Epub 2013 Jul 17.
- Stoeckel LE, Weller RE, Cook EW 3rd, Twieg DB, Knowlton RC, Cox JE. Widespread reward-system activation in obese women in response to pictures of high-calorie foods. Neuroimage. 2008 Jun;41(2):636-47. doi: 10.1016/j.neuroimage.2008.02.031. Epub 2008 Mar 4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. mai 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
17. september 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
17. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Phd Study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .