- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04178486
Ändra ätbeteenden hos friska vuxna genom hypnos
25 november 2019 uppdaterad av: Comsa Loana, Babes-Bolyai University
Ätbeteende – val eller rekonstruktion av tidigare erfarenheter? Ändra ätbeteenden hos friska vuxna genom hypnotiska förslag
Det finns mycket forskning om viktminskning.
Trots forskningen i ämnet är fetma en växande sjukdom över hela världen.
Resultaten av färska recensioner och metaanalyser visar att psykologiska ingrepp hade liten effekt på viktminskning.
Utredarna föreslår ett annat tillvägagångssätt för att ändra ätbeteenden med relevans för viktkontroll och antar att deltagare i de aktiva interventionerna kommer att förbättra sina ätbeteenden avsevärt än de i kontrollgruppen.
Resultaten kommer att förbättra de psykologiska insatserna för viktminskning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad klinisk prövning som består av fyra grupper.
Enligt begreppet fri vilja fattas beslutet om åtgärd innan det erkänns och fattas efter rekonstruktion av tidigare erfarenheter.
Det kan inhiberas omedelbart (max 100ms) efter medvetenhet.
Utredarna vill ingripa utifrån denna modell med hjälp av hypnotiska förslag för att ändra ätbeteenden.
Deltagarna hittades genom meddelanden i sociala medier.
Tre grupper får en hypnosession med induktion och olika förslag och kontrollgruppen får endast induktion.
Ätbeteendet mäts genom datoruppgifter där deltagarna har möjlighet att välja bilder på mat.
Uppgiften utförs före, under och efter hypnos och mätningarna av ätbeteende görs vid alla tre tillfällen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
89
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400015
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Både kön Friska Vuxna som vill ändra sitt ätbeteende
Exklusions kriterier:
Svår psykisk ohälsa <18 år En diagnostiserad ätstörning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Amnesi
Hypnos bildades från hypnotisk induktion (en anpassad version från Barber Suggestibility Scale) tillsammans med hypnotiska förslag för att uppleva minnesförlust för matbilderna de just hade sett.
|
Deltagarna fick hypnotisk induktion med hypnotiska förslag på deras ätbeteenden.
|
|
EXPERIMENTELL: Kognitiv repetition
Hypnos bildad från hypnotisk induktion (en anpassad version från Barber Suggestibility Scale) tillsammans med hypnotiska förslag om en framtid där de kommer att kontrollera sina ätbeteenden.
|
Deltagarna fick hypnotisk induktion med hypnotiska förslag på deras ätbeteenden.
|
|
EXPERIMENTELL: Minnesbyte
Hypnos bildad från hypnotisk induktion (en anpassad version från Barber Suggestibility Scale) tillsammans med hypnotiska förslag om ett förflutet där de alltid har kontrollerat sina ätbeteenden.
|
Deltagarna fick hypnotisk induktion med hypnotiska förslag på deras ätbeteenden.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollera
Hypnos bildas av enbart hypnotisk induktion (en anpassad version från Barber Suggestibility Scale).
|
Deltagarna fick endast hypnotisk induktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i ätbeteende
Tidsram: Interventionen levereras i en session. Resultatet mäts: omedelbart före intervention (0-2 min), under intervention och omedelbart efter intervention (0-2 min).
|
Antalet matbilder som valts av deltagaren i denna enstaka sessionsintervention.
Utfallet är ett mått som bedömer en förändring mellan tre tidpunkter.
|
Interventionen levereras i en session. Resultatet mäts: omedelbart före intervention (0-2 min), under intervention och omedelbart efter intervention (0-2 min).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Loana T Comsa, Phd Student, Babes Bolyay University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Haggard P, Cartledge P, Dafydd M, Oakley DA. Anomalous control: when 'free-will' is not conscious. Conscious Cogn. 2004 Sep;13(3):646-54. doi: 10.1016/j.concog.2004.06.001.
- Jamieson GA, Kittenis MD, Tivadar RI, Evans ID. Inhibition of retrieval in hypnotic amnesia: dissociation by upper-alpha gating. Neurosci Conscious. 2017 Apr 19;2017(1):nix005. doi: 10.1093/nc/nix005. eCollection 2017.
- Gravitz, Melvin A.
- Oakley DA, Halligan PW. Hypnotic suggestion and cognitive neuroscience. Trends Cogn Sci. 2009 Jun;13(6):264-70. doi: 10.1016/j.tics.2009.03.004. Epub 2009 May 8.
- Obhi, Sukhvinder S., and Patrick Haggard.
- Kuhn S, Haggard P, Brass M. Intentional inhibition: how the "veto-area" exerts control. Hum Brain Mapp. 2009 Sep;30(9):2834-43. doi: 10.1002/hbm.20711.
- Wolpert DM, Ghahramani Z, Jordan MI. An internal model for sensorimotor integration. Science. 1995 Sep 29;269(5232):1880-2. doi: 10.1126/science.7569931.
- Haggard P. Human volition: towards a neuroscience of will. Nat Rev Neurosci. 2008 Dec;9(12):934-46. doi: 10.1038/nrn2497.
- Libet, Benjamin.
- Terhune DB, Brugger P. Doing better by getting worse: posthypnotic amnesia improves random number generation. PLoS One. 2011;6(12):e29206. doi: 10.1371/journal.pone.0029206. Epub 2011 Dec 15.
- Mendelsohn A, Chalamish Y, Solomonovich A, Dudai Y. Mesmerizing memories: brain substrates of episodic memory suppression in posthypnotic amnesia. Neuron. 2008 Jan 10;57(1):159-70. doi: 10.1016/j.neuron.2007.11.022.
- Oakley DA, Halligan PW. Hypnotic suggestion: opportunities for cognitive neuroscience. Nat Rev Neurosci. 2013 Aug;14(8):565-76. doi: 10.1038/nrn3538. Epub 2013 Jul 17.
- Stoeckel LE, Weller RE, Cook EW 3rd, Twieg DB, Knowlton RC, Cox JE. Widespread reward-system activation in obese women in response to pictures of high-calorie foods. Neuroimage. 2008 Jun;41(2):636-47. doi: 10.1016/j.neuroimage.2008.02.031. Epub 2008 Mar 4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 maj 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
17 september 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
17 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2019
Första postat (FAKTISK)
26 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Phd Study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .