- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04178486
Egészséges felnőttek étkezési szokásainak megváltoztatása hipnózissal
2019. november 25. frissítette: Comsa Loana, Babes-Bolyai University
Étkezési magatartás – választás vagy múltbeli tapasztalatok rekonstrukciója? Egészséges felnőttek étkezési szokásainak megváltoztatása hipnotikus javaslatokkal
Rengeteg kutatás folyik a fogyásról.
A témával kapcsolatos kutatások ellenére az elhízás egyre terjedő betegség az egész világon.
A közelmúltbeli áttekintések és metaanalízisek eredményei azt mutatják, hogy a pszichológiai beavatkozások csekély hatással voltak a fogyásra.
A kutatók egy másik megközelítést javasolnak az étkezési viselkedés megváltoztatására a súlykontroll szempontjából, és azt feltételezik, hogy az aktív beavatkozások résztvevői jelentősen javítják étkezési viselkedésüket, mint a kontrollcsoporté.
Az eredmények javítják a fogyás pszichológiai beavatkozásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy randomizált klinikai vizsgálat, amely négy csoportból áll.
A szabad akarat koncepciója szerint a cselekvési döntést az elismerés előtt hozzák meg, és a korábbi tapasztalatok rekonstrukciója után hozzák meg.
Azonnal letiltható (max 100ms) az észlelés után.
A kutatók e modell alapján akarnak beavatkozni hipnotikus javaslatok segítségével az étkezési viselkedés megváltoztatására.
A résztvevőket a közösségi oldalak bejelentésein keresztül találták meg.
Három csoport kap egy hipnózist indukcióval és különböző javaslatokkal, a kontrollcsoport pedig csak indukciót.
Az étkezési viselkedést számítógépes feladatokkal mérik, amelyek során a résztvevőknek lehetőségük van ételképek kiválasztására.
A feladatot hipnózis előtt, alatt és után hajtják végre, és mindhárom alkalommal megmérik az étkezési viselkedést.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
89
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Románia, 400015
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Mindkét nem Egészséges Felnőttek, akik változtatni szeretnének étkezési magatartásukon
Kizárási kritériumok:
Súlyos mentális betegség 18 év alatt Diagnosztizált étkezési zavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Amnézia
A hipnotikus indukcióból kialakított hipnózis (a Barber Suggestibility Scale adaptált változata), hipnotikus javaslatokkal együtt az imént látott ételképek amnéziájának megtapasztalására.
|
A résztvevők hipnotikus indukciót kaptak az étkezési viselkedésükre vonatkozó hipnotikus javaslatokkal.
|
|
KÍSÉRLETI: Kognitív próba
A hipnotikus indukcióból kialakított hipnózis (a Barber Suggestibility Scale adaptált változata), hipnotikus javaslatokkal együtt egy olyan jövőről, ahol kontrollálni fogják étkezési viselkedésüket.
|
A résztvevők hipnotikus indukciót kaptak az étkezési viselkedésükre vonatkozó hipnotikus javaslatokkal.
|
|
KÍSÉRLETI: Memóriahelyettesítés
A hipnotikus indukcióból kialakult hipnózis (a Barber Suggestibility Scale adaptált változata) olyan múlttal kapcsolatos hipnotikus javaslatokkal együtt, ahol mindig is kontrollálták étkezési viselkedésüket.
|
A résztvevők hipnotikus indukciót kaptak az étkezési viselkedésükre vonatkozó hipnotikus javaslatokkal.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrzés
A hipnózis csak hipnotikus indukcióból alakult ki (a Barber Suggestibility Scale adaptált változata).
|
A résztvevők csak hipnotikus indukciót kaptak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az étkezési magatartásban
Időkeret: A beavatkozás egy munkamenetben történik. Az eredmény mérése: közvetlenül a beavatkozás előtt (0-2 perc), a beavatkozás alatt és közvetlenül a beavatkozás után (0-2 perc).
|
A résztvevő által ebben az egyetlen munkamenetben kiválasztott ételképek száma.
Az eredmény egy olyan intézkedés, amely három időpont közötti változást értékeli.
|
A beavatkozás egy munkamenetben történik. Az eredmény mérése: közvetlenül a beavatkozás előtt (0-2 perc), a beavatkozás alatt és közvetlenül a beavatkozás után (0-2 perc).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Loana T Comsa, Phd Student, Babes Bolyay University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Haggard P, Cartledge P, Dafydd M, Oakley DA. Anomalous control: when 'free-will' is not conscious. Conscious Cogn. 2004 Sep;13(3):646-54. doi: 10.1016/j.concog.2004.06.001.
- Jamieson GA, Kittenis MD, Tivadar RI, Evans ID. Inhibition of retrieval in hypnotic amnesia: dissociation by upper-alpha gating. Neurosci Conscious. 2017 Apr 19;2017(1):nix005. doi: 10.1093/nc/nix005. eCollection 2017.
- Gravitz, Melvin A.
- Oakley DA, Halligan PW. Hypnotic suggestion and cognitive neuroscience. Trends Cogn Sci. 2009 Jun;13(6):264-70. doi: 10.1016/j.tics.2009.03.004. Epub 2009 May 8.
- Obhi, Sukhvinder S., and Patrick Haggard.
- Kuhn S, Haggard P, Brass M. Intentional inhibition: how the "veto-area" exerts control. Hum Brain Mapp. 2009 Sep;30(9):2834-43. doi: 10.1002/hbm.20711.
- Wolpert DM, Ghahramani Z, Jordan MI. An internal model for sensorimotor integration. Science. 1995 Sep 29;269(5232):1880-2. doi: 10.1126/science.7569931.
- Haggard P. Human volition: towards a neuroscience of will. Nat Rev Neurosci. 2008 Dec;9(12):934-46. doi: 10.1038/nrn2497.
- Libet, Benjamin.
- Terhune DB, Brugger P. Doing better by getting worse: posthypnotic amnesia improves random number generation. PLoS One. 2011;6(12):e29206. doi: 10.1371/journal.pone.0029206. Epub 2011 Dec 15.
- Mendelsohn A, Chalamish Y, Solomonovich A, Dudai Y. Mesmerizing memories: brain substrates of episodic memory suppression in posthypnotic amnesia. Neuron. 2008 Jan 10;57(1):159-70. doi: 10.1016/j.neuron.2007.11.022.
- Oakley DA, Halligan PW. Hypnotic suggestion: opportunities for cognitive neuroscience. Nat Rev Neurosci. 2013 Aug;14(8):565-76. doi: 10.1038/nrn3538. Epub 2013 Jul 17.
- Stoeckel LE, Weller RE, Cook EW 3rd, Twieg DB, Knowlton RC, Cox JE. Widespread reward-system activation in obese women in response to pictures of high-calorie foods. Neuroimage. 2008 Jun;41(2):636-47. doi: 10.1016/j.neuroimage.2008.02.031. Epub 2008 Mar 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. május 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 17.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 25.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. november 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Phd Study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .