- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04183816
Účinek úplného ponoření do studené vody vs. modality ledové masáže
Účinek úplného ponoření do studené vody vs. způsoby masáže ledem na zotavení po poškození svalů vyvolaném cvičením u dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci byli rekrutováni pomocí náhodného výběru vzorků. Přes WhatsApp byla odeslána zpráva pro všechny kontakty na vyšetřovatele. Tato zpráva obsahovala stručné vysvětlení účelu studie, telefonní čísla tří výzkumníků a žádost o předání této zprávy na seznamy kontaktů příjemců.
Na začátku studie byla zaznamenána data všech účastníků, včetně jejich fyzických vlastností a způsobilosti.
Způsobilým účastníkům byly předány informační listy a podepsané formuláře souhlasu. Poté byli seznámeni s experimentálním postupem a byla jim přidělena čísla, aby byla zajištěna slepota během procesu jejich rozdělování do skupin a hodnocení výsledků. Finální účastníci zahrnovali 60 vhodných stratifikovaných do dvou bloků (30 mužů a 30 žen).
Poté randomizační web - generátor tabulek webových stránek; http://www.randomization.com byla použita k náhodnému rozdělení každé do jedné ze dvou intervenčních skupin: 1) Celková CWI (TCWI) nebo 2) IM.
Byla provedena základní měření obou skupin (TCWI a IM) a zahrnovala jedno maximální opakování (1-RM), (2) CMJ, (3) VAS a (4) testy CK v séru. Po testování následovalo zahřívací sezení a poté protokol o poškození svalů. Poté byla provedena každá z intervencí (TCWI nebo IM) a následovala pozátěžová měření ve 2; 24, 48 a 72 hodin.
Protokol poškození svalů. Poškození svalů bylo vyvoláno 20 sériemi po 5 skokech, přičemž mezi sériemi byla dvouminutová přestávka. Účastníci byli instruováni, aby shodili skok z 60cm boxu, pak provedli maximální bipodální CMJ, pak dopadli na podlahu s koleny ohnutými alespoň do 90° a přitom drželi ruce na kolenou, aby eliminovali další sílu na horní končetiny. Tento protokol vytváří odpověď podobnou té, která je získána z vysoce intenzivních vícekloubových cvičení (Vieira et al., 2016).
Celkové ponoření do studené vody. Nejlepší výsledky regenerace z EIMD byly poskytnuty TCWI s teplotou vody mezi 11 a 15 °C a dobou ponoření 11 až 15 minut podle Lee et al. (2012) a Machado a kol. (2016). Z tohoto důvodu účastníci zařazení do skupiny TCWI absolvovali 15minutovou relaci ve studené vodě o teplotě 12°C.
Účastníci seděli a ponořili celé tělo do vody kromě hlavy a krku. Teplota vody byla nepřetržitě měřena rtuťovým skleněným teploměrem a byla udržována na teplotě 12 °C přidáváním kostek ledu v případě potřeby.
Pokud jde o hloubku, TCWI je účinnější než částečná CWI, protože vystavení větší hmoty těla včetně jádra je zapotřebí pro kardiovaskulární změny, protože hlavní výměna tepla, která vede k ochlazení, probíhá vedením okolní vodou, takže vyšší čím je úroveň ponoření do vody, tím větší bude povrch těla v kontaktu s vodou, což vede k lepšímu regeneračnímu efektu (Murray a Cardinale, 2015; Stephens et al., 2016).
Ledová masáž. IM skupina byla usazena a podrobena kruhové místní masáži kostkou ledu po dobu 15 minut pro každou nohu v oblasti čtyřhlavého svalu.
Analýza dat Výsledky byly analyzovány statistickým balíčkem pro sociální vědy (SPSS) verze 21.0 pro Windows. Pro kontrolu normality distribuce dat byl použit Shapiro-Wilkův test. Hodnota pravděpodobnosti (p) > 0,05 znamená, že mezi skupinami není žádný významný rozdíl.
Test analýzy rozptylu (ANOVA) byl použit k výpočtu rozdílů v rámci skupiny pro každou proměnnou (poškození svalů, síla, síla a DOMS) v různých testovacích časech (základní linie, 2 hodiny, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po cvičení).
Faktorový test opakovaných měření ANOVA byl použit k určení rozdílu mezi skupinami mezi skupinami TCWI a IM, pro každou proměnnou (poškození svalů, síla, síla a DOMS) v různých testovacích časech (základní čára, 2h, 24h, 48h a 72h po cvičení) .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Keserwan
-
Jounieh, Keserwan, Libanon, 00961
- Lebanese German University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí Libanonci ve věku od 19 do 44 let,
- bydlel v okresech Tyre a Saida a guvernorátu Bejrút,
- pravidelné cvičení (30 minut středně intenzivní fyzické aktivity alespoň 3 d. týden-1 alespoň za poslední 3 měsíce).
Kritéria vyloučení:
- anamnéza vážného poranění dolních končetin (zlomeniny, natržení menisku nebo vazů)
- potíže s pocitem chladu,
- kardiopulmonálních nebo zánětlivých onemocnění
- dodržujte pravidelné silové a plyometrické tréninky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina úplného ponoření do studené vody
Účastníci přidělení do skupiny TCWI absolvovali 15minutovou relaci ve studené vodě o teplotě 12°C. Každý účastník byl zcela ponořen do bazénu, zatímco jeho/její hlava a krk zůstaly nad hladinou vody. Teplota vody byla průběžně měřena rtuťovým skleněným teploměrem a udržována na výše uvedené teplotě nepřetržitým přidáváním ledových bloků. S ohledem na hloubku ponoření je TCWI účinnější než částečná CWI, protože ke kardiovaskulárním změnám je zapotřebí obnažení větší plochy těla (Murray a Cardinale, 2015; Stephens et al., 2016). |
Skupina TCWI absolvovala 15minutové sezení ve studené vodě o teplotě 12°C.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina ledových masáží
Účastníci ve skupině IM seděli.
Vyšetřovatel odpovědný za tuto intervenční skupinu aplikoval masáž kostkami ledu krouživými pohyby ve směru hodinových ručiček na oblast stehna (kvadriceps) po dobu 15 minut.
|
Kostky ledu masírujte krouživými pohyby ve směru hodinových ručiček oblast stehna (quadriceps) po dobu 15 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte měření krevního testu sérové kreatinkinázy
Časové okno: Výchozí stav, 2 hodiny, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin
|
Svalové poškození bylo testováno sérovým krevním testem CK, spíše než jinými postiženými intramuskulárními proteiny, kvůli jeho dramatickému zvýšení krevní plazmy po EIMD a nízké ceně jeho testu (Clarkson & Hubal, 2002). Vzorky krve byly odebrány ke specifickému laboratornímu testu, kde byly ponechány 30 minut na srážení, poté byly centrifugovány 20 minut při pokojové teplotě. Sérum bylo poté skladováno při -20 °C až do analýzy. Nakonec byla aktivita CK v séru analyzována enzymatickou metodou při 37 °C (Vieira et al., 2016). |
Výchozí stav, 2 hodiny, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin
|
|
Změňte míru testu skoku proti pohybu
Časové okno: Výchozí stav, 2 hodiny, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin
|
K měření svalové síly se používá test protipohybového skoku (CMJ). CMJ je vertikální skok, který začíná protipohybem, definovaným jako flexe v kolenou (Thomas K, French D, Hayes P.R, 2009). Ukázalo se, že CMJ ovlivňuje výšku vertikálního skoku, což naznačuje, že došlo k adaptacím souvisejícím se zvýšením síly nohou. Konec přistávací fáze představuje konec CMJ a je definován, když pánev, označená čtyřmi horními kyčelními trny, dosáhla své nejnižší polohy (Schwartz et al, 2017). Účastníci byli požádáni, aby pokrčili kolena a poté provedli maximálně explozivní vertikální skok nahoru a poté dopadli na podlahu. Aby byla zajištěna přesnost a spolehlivost měření, byli účastníci instruováni, aby drželi nohy a boky natažené, dokud nedojde ke kontaktu (konec přistávací fáze) a během skoku drželi ruce v bok (Markovic, 2004). CMJ opakovali třikrát a byl zaznamenán nejvyšší skok. |
Výchozí stav, 2 hodiny, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin
|
|
Změňte míru testu maxima 1 opakování
Časové okno: Výchozí stav, 2 hodiny, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin
|
Svalová síla se měří jedním 1-RM, který je považován za zlatý standard pro měření síly (Puthoff, 2006). Před testováním účastníci provedli obecné kardiovaskulární zahřátí (jogging) po dobu pěti minut (Chen, Chen & Jan, 2015). Účastníci byli požádáni, aby provedli extenzi kolena u dominantní nohy, aby otestovali čtyřhlavý sval stehenní počínaje flexí v koleni v úhlu 90 stupňů, s dobou odpočinku jedna minuta. Poté jsou vážení postupně upravovány, počínaje 10 zahřívacími opakováními, s mírnou zátěží (LeBrasseur et al., 2008); následuje sekvence postupně se zvyšujících zátěží, dokud subjekt nedokáže bezpečně a správně dokončit plný rozsah pohybu. Toto zatížení se zaznamenává a označuje se jako 1-RM (Puthoff, 2006). |
Výchozí stav, 2 hodiny, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin
|
|
Změna míry vizuální analogové stupnice
Časové okno: Výchozí stav, 2 hodiny, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin
|
Účastníci byli požádáni, aby provedli maximální izometrickou kontrakci svých extenzorů pravého kolena po dobu 4 sekund a okamžitě ohodnotili svou bolestivost podle vizuální analogové stupnice (VAS) 10 stupňů, v rozsahu od „žádná bolestivost“ (0) po „silná bolestivost“ ( 10) (Vieira et al., 2016).
VAS prokázal vynikající spolehlivost při hodnocení DOMS, rozsah ICC byl 0,98-0,99 pro VAS (Lau, Muthalib & Nosaka, 2013).
|
Výchozí stav, 2 hodiny, 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Lebanese German University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .