- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04183816
Effekt av total nedsenking i kaldt vann kontra ismassasje
Effekten av total nedsenking i kaldt vann kontra ismassasje-modaliteter på restitusjon etter treningsindusert muskelskade blant voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne ble rekruttert ved hjelp av bekvemmelighetsprøver. En melding ble sendt via WhatsApp for alle kontaktlistene til etterforskerne. Denne meldingen inkluderte en kort forklaring av studiens formål, telefonnumre til de tre etterforskerne og en forespørsel om å videresende denne meldingen til kontaktlistene til mottakerne.
Ved begynnelsen av studien ble alle deltakernes data registrert, inkludert deres fysiske egenskaper og kvalifisering.
Kvalifiserte deltakere fikk informasjonsark og signerte samtykkeskjemaer. Etterpå ble de kjent med den eksperimentelle prosedyren og gitt tall for å sikre blindhet under prosessene med å fordele dem i grupper og vurdere resultatene. De siste deltakerne inkluderte 60 kvalifiserte lagdelt i to blokker (30 menn og 30 kvinner).
Deretter en randomisering nettsted -nettsted regneark generator; http://www.randomization.com ble brukt til å tilfeldig fordele hver i én av to intervensjonsgrupper: 1) Total CWI (TCWI) eller 2) IM.
Grunnlinjemålinger av begge gruppene (TCWI og IM) ble tatt og inkluderer én repetisjonsmaksimum (1-RM), (2) CMJ, (3) VAS og (4) Serum CK-tester. Testing ble fulgt av en oppvarmingsøkt og deretter av muskelskadeprotokoll. Deretter ble hver av intervensjonene (TCWI eller IM) utført og fulgt av målinger etter trening ved 2; 24, 48 og 72 timer.
Muskelskadeprotokoll. Muskelskade ble indusert av 20 sett med 5 dropphopp hver, med to minutters hvile mellom settene. Deltakerne ble bedt om å slippe hopp fra en 60 cm boks, deretter utføre en maksimal bipodal CMJ, og deretter lande på gulvet med knærne bøyd til minst 90°, mens de holdt hendene på knærne for å eliminere ytterligere kraft fra øvre lemmer. Denne protokollen gir en respons som ligner på den som oppnås fra høyintensive flerleddsøvelser (Vieira et al., 2016).
Total nedsenking i kaldt vann. De beste resultatene av utvinning fra EIMD ble levert av TCWI med en vanntemperatur mellom 11 og 15°C og en nedsenkingstid på 11 til 15 minutter ifølge Lee et al. (2012) og Machado et al. (2016). Av den grunn gjennomførte deltakerne tildelt TCWI-gruppen en økt på 15 minutter i kaldt vann med en temperatur på 12°C.
Deltakerne ble sittende mens de senket hele kroppen i vann bortsett fra hodet og nakken. Vannets temperatur ble kontinuerlig målt med et kvikksølv-i-glass-termometer og ble holdt på en temperatur på 12°C ved å tilsette isblokker ved behov.
Med hensyn til dybde er TCWI mer effektiv enn delvis CWI siden det er nødvendig å eksponere en større masse av kroppen inkludert kjernen for at kardiovaskulære endringer skal skje, siden den store varmevekslingen som fører til avkjøling skjer via ledning av omgivende vann, så jo høyere nivået av vannnedsenkning er, jo større overflateareal av kroppen i kontakt med vann vil være, noe som fører til bedre utvinningseffekt (Murray og Cardinale, 2015; Stephens et al., 2016).
Ismassasje. IM-gruppen ble sittende og utsatt for en sirkulær lokal massasje med en isbit i 15 minutter for hvert ben på quadriceps-musklene.
Dataanalyse Resultatene ble analysert av Statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS) versjon 21.0 for Windows. Shapiro-Wilk-testen ble brukt for å sjekke normaliteten til datafordelingen. En sannsynlighetsverdi (p) på >0,05 indikerer at det ikke er noen signifikant forskjell mellom gruppene.
Analyse av varians (ANOVA) test ble brukt til å beregne forskjellene innen gruppe for hver variabel (muskelskade, styrke, kraft og DOMS) ved forskjellige testtider (Baseline, 2t, 24t, 48t og 72t etter trening).
Faktorielle gjentatte mål ANOVA-test ble brukt for å bestemme mellom gruppeforskjell mellom TCWI- og IM-grupper, for hver variabel (muskelskade, styrke, kraft og DOMS) ved forskjellige testtider (grunnlinje, 2t, 24t, 48t og 72t etter trening) .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Keserwan
-
Jounieh, Keserwan, Libanon, 00961
- Lebanese German University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Libanesiske voksne i alderen 19 til 44 år,
- bodde i Tyrus og Saida-distriktene, og Beirut guvernement,
- regelmessig trening (30 minutter med moderat intensitet fysisk aktivitet på minst 3 dager. wk-1 i minst de siste 3 månedene).
Ekskluderingskriterier:
- historie med alvorlige underekstremitetstraumer (brudd, menisk eller ligamentrivninger)
- problemer med følelsen av kald temperatur,
- kardiopulmonale eller inflammatoriske sykdommer
- følg regelmessige styrke- og plyometriske treningsøvelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Totalt nedsenkingsgruppe i kaldt vann
Deltakere tildelt TCWI-gruppen gjennomførte en økt på 15 minutter i kaldt vann med en temperatur på 12°C. Hver deltaker ble fullstendig nedsenket i et basseng mens hans/hennes hode og nakke holdt seg over vannflaten. Vannets temperatur ble kontinuerlig målt med et kvikksølv-i-glass-termometer og holdt ved den nevnte temperaturen ved kontinuerlig å tilsette isblokker. Med hensyn til nedsenkingsdybde er TCWI mer effektiv enn delvis CWI siden eksponering av et større område av kroppen er nødvendig for at kardiovaskulære endringer skal oppstå (Murray og Cardinale, 2015; Stephens et al., 2016). |
TCWI-gruppen gjennomførte en økt på 15 minutter i kaldt vann med en temperatur på 12°C.
|
|
Aktiv komparator: Ismassasjegruppe
Deltakerne i IM-gruppen ble sittende.
Etterforskeren med ansvar for denne intervensjonsgruppen brukte isbitmassasje i en sirkulær bevegelse med klokken på lårområdet (quadriceps) i 15 minutter.
|
Isbiter masserer i en sirkulær bevegelse med klokken på lårområdet (quadriceps) i 15 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre mål på serum kreatinkinase blodprøve
Tidsramme: Baseline, 2 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer
|
Muskelskade ble testet med serum CK-blodprøve, snarere enn de andre berørte intramuskulære proteinene, på grunn av dens dramatiske økning i blodplasma etter EIMD, og den lave kostnaden for analysen (Clarkson & Hubal, 2002). Blodprøvene ble tatt til en spesifikk laboratorietest hvor det ble tillatt 30 minutter for koagulering, deretter sentrifugert i 20 minutter ved romtemperatur. Serumet ble deretter lagret ved -20°C inntil analyse. Til slutt ble serum CK-aktivitet analysert med en enzymatisk metode ved 37°C (Vieira et al., 2016). |
Baseline, 2 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer
|
|
Endre mål på hopptest for motbevegelse
Tidsramme: Baseline, 2 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer
|
Motbevegelseshopp (CMJ)-testen brukes til å måle muskelkraft. CMJ er et vertikalt hopp som begynner med en motbevegelse, definert som fleksjon av knærne (Thomas K, French D, Hayes P.R, 2009). CMJ ble vist å påvirke vertikal hopphøyde, noe som indikerer at tilpasninger knyttet til økt benkraft har skjedd. Slutten av landingsfasen representerer slutten av CMJ og defineres når bekkenet, merket av de fire overordnede iliaca-ryggradene, oppnådde sin laveste posisjon (Schwartz et al, 2017). Deltakerne ble bedt om å bøye knærne, og deretter utføre et maksimalt eksplosivt vertikalt hopp oppover, og deretter lande på gulvet. For å sikre målenøyaktighet og pålitelighet ble deltakerne instruert om å holde bena og hoftene forlenget til kontakt er oppnådd (slutten av landingsfasen) og å holde hendene på hoftene under hoppet (Markovic, 2004). De gjentok CMJ tre ganger og det høyeste hoppet ble registrert. |
Baseline, 2 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer
|
|
Endre mål på 1-Repetisjon Maksimum test
Tidsramme: Baseline, 2 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer
|
Muskelstyrke måles med én 1-RM, som regnes som gullstandarden for måling av styrke (Puthoff, 2006). Før testing utførte deltakerne en generell kardiovaskulær oppvarming (jogging) i fem minutter (Chen, Chen & Jan, 2015). Deltakerne ble bedt om å utføre kneekstensjon for det dominerende benet for å teste quadriceps-muskelen med start fra 90 graders knefleksjon, med en hviletid på ett minutt. Deretter justeres vektene gradvis, fra 10 oppvarmingsrepetisjoner, med lett belastning (LeBrasseur et al., 2008); etterfulgt av en sekvens med gradvis økte vektbelastninger inntil motivet ikke klarer å fullføre hele bevegelsesområdet på en sikker og korrekt måte. Denne belastningen registreres og refereres til som 1-RM (Puthoff, 2006). |
Baseline, 2 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer
|
|
Endre mål på Visual Analogue Scale
Tidsramme: Baseline, 2 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer
|
Deltakerne ble bedt om å utføre maksimal isometrisk sammentrekning av høyre kne-ekstensormuskulatur i 4 sekunder og umiddelbart vurdere sårheten i henhold til den visuelle analoge skalaen (VAS) på 10 grader, fra "ingen sårhet" (0) til "alvorlig sårhet" ( 10) (Vieira et al., 2016).
VAS viste utmerket reliabilitet i vurderingen av DOMS, ICC-området var 0,98-0,99 for VAS (Lau, Muthalib & Nosaka, 2013).
|
Baseline, 2 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Lebanese German University
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .