- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04183816
Kylmän veden täydellisen upottamisen ja jäähieronnan menetelmien vaikutus
Täydellisen kylmäveteen upotuksen vs. jäähieronnan menetelmien vaikutus harjoituksen aiheuttaman lihasvaurion jälkeiseen palautumiseen aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat rekrytoitiin mukavuusnäytteen avulla. Kaikkien tutkijoiden yhteystietoluetteloon lähetettiin viesti WhatsAppin kautta. Tämä viesti sisälsi lyhyen selvityksen tutkimuksen tarkoituksesta, kolmen tutkijan puhelinnumerot ja pyynnön lähettää tämä viesti edelleen vastaanottajien yhteystietoluetteloihin.
Tutkimuksen alussa kirjattiin kaikki osallistujien tiedot, mukaan lukien heidän fyysiset ominaisuudet ja kelpoisuus.
Osallistumiskelpoisille osallistujille jaettiin tietolomakkeet ja allekirjoitetut suostumuslomakkeet. Myöhemmin heidät tutustuttiin kokeelliseen menettelyyn ja annettiin numerot sokeuden varmistamiseksi ryhmiin jakamisen ja tulosten arvioinnin aikana. Lopullisiin osallistujiin kuului 60 kelvollista ositettua kahteen lohkoon (30 miestä ja 30 naista).
Sitten satunnaistussivusto -verkkosivuston taulukkolaskentaohjelma; http://www.randomization.com käytettiin satunnaisesti jakamaan kukin johonkin kahdesta interventioryhmästä: 1) Total CWI (TCWI) tai 2) IM.
Molempien ryhmien (TCWI ja IM) perusviivamittaukset otettiin ja ne sisältävät yhden toiston maksimi (1-RM), (2) CMJ, (3) VAS ja (4) seerumin CK-testit. Testausta seurasi lämmittely ja sitten lihasvaurioprotokolla. Sen jälkeen jokainen interventio (TCWI tai IM) suoritettiin ja niitä seurasi harjoituksen jälkeiset mittaukset klo 2; 24, 48 ja 72 tuntia.
Lihasvaurioprotokolla. Lihasvaurioita aiheutti 20 sarjaa, joissa kussakin oli 5 pudotushyppyä, ja sarjojen välillä oli kahden minuutin tauko. Osallistujia ohjeistettiin pudottamaan hyppy 60 cm:n laatikosta, suorittamaan sitten maksimaalinen kaksijalkainen CMJ, laskeutumaan sitten lattialle polvet koukussa vähintään 90°, pitäen samalla kätensä polvillaan poistaakseen yläraajoista aiheutuvan lisävoiman. Tämä protokolla tuottaa samanlaisen vasteen kuin korkean intensiteetin moninivelharjoittelu (Vieira et al., 2016).
Täysi upotus kylmään veteen. Parhaat tulokset EIMD:stä toipumiseen antoi TCWI, jonka veden lämpötila oli 11 - 15 °C ja upotusaika 11 - 15 minuuttia Leen et al. (2012) ja Machado et ai. (2016). Tästä syystä TCWI-ryhmään nimetyt osallistujat suorittivat 15 minuutin istunnon kylmässä vedessä, jonka lämpötila oli 12 °C.
Osallistujat istuivat ja upotettiin koko kehonsa veteen päätä ja kaulaa lukuun ottamatta. Veden lämpötilaa mitattiin jatkuvasti elohopeaa lasissa olevalla lämpömittarilla ja pidettiin 12 °C:ssa lisäämällä tarvittaessa jäälohkoja.
Mitä tulee syvyyteen, TCWI on tehokkaampi kuin osittainen CWI, koska sydän- ja verisuonimuutosten tapahtumiseen tarvitaan suurempi kehon massa, mukaan lukien ydin, koska suurin lämmönvaihto, joka johtaa jäähtymiseen, tapahtuu ympäröivän veden johtuessa, joten mitä korkeampi. Mitä suurempi veteen upotuksen taso on, sitä suurempi kehon pinta-ala on kosketuksissa veden kanssa, mikä johtaa parempaan palautumisvaikutukseen (Murray ja Cardinale, 2015; Stephens et al., 2016).
Jäähieronta. IM-ryhmä istui ja sille suoritettiin pyöreä paikallinen hieronta jääkuutiolla 15 minuutin ajan jokaiselle jalalle nelipäisten lihasten alueella.
Tietojen analyysi Tulokset analysoitiin SPSS (Statistic Package for the Social Sciences) versiolla 21.0 Windowsille. Shapiro-Wilk-testiä käytettiin datajakauman normaaliuden tarkistamiseen. Todennäköisyysarvo (p) >0,05 osoittaa, että ryhmien välillä ei ole merkittävää eroa.
Varianssianalyysi (ANOVA) -testiä käytettiin laskemaan kunkin muuttujan (lihasvaurio, voima, voima ja DOMS) ryhmän sisäiset erot eri testausaikoina (lähtötaso, 2 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia harjoituksen jälkeen).
Factorial toistuva mittaus ANOVA-testiä käytettiin määrittämään ryhmien välinen ero TCWI- ja IM-ryhmien välillä kussakin muuttujassa (lihasvaurio, voima, voima ja DOMS) eri testausaikoina (lähtötaso, 2h, 24h, 48h ja 72h harjoituksen jälkeen). .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Keserwan
-
Jounieh, Keserwan, Libanon, 00961
- Lebanese German University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19–44-vuotiaat libanonilaiset aikuiset,
- asui Tyron ja Saidan piirissä ja Beirutin kuvernöörissä,
- säännöllinen liikunta (30 min kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta vähintään 3 vuorokauden ajan. vk-1 vähintään viimeisten 3 kuukauden aikana).
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi vakava alaraajavamma (murtumat, nivelkiven tai nivelsiteiden repeämät)
- kylmän lämpötilan tunteen vaikeudet,
- kardiopulmonaaliset tai tulehdukselliset sairaudet
- noudata säännöllisiä voima- ja plyometrisiä harjoituksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kylmän veden upotusryhmä yhteensä
TCWI-ryhmään nimetyt osallistujat suorittivat 15 minuutin istunnon kylmässä vedessä, jonka lämpötila oli 12 °C. Jokainen osallistuja oli täysin upotettuna altaaseen, kun hänen päänsä ja kaulansa pysyivät vedenpinnan yläpuolella. Veden lämpötilaa mitattiin jatkuvasti elohopeaa lasissa olevalla lämpömittarilla ja pidettiin yllä mainitussa lämpötilassa lisäämällä jatkuvasti jääpaloja. Mitä tulee upotussyvyyteen, TCWI on tehokkaampi kuin osittainen CWI, koska sydän- ja verisuonimuutosten esiintyminen edellyttää suuremman kehon alueen paljastamista (Murray ja Cardinale, 2015; Stephens et al., 2016). |
TCWI-ryhmä suoritti 15 minuutin istunnon kylmässä vedessä, jonka lämpötila oli 12 °C.
|
|
Active Comparator: Jäähierontaryhmä
IM-ryhmän osallistujat istuivat.
Tästä interventioryhmästä vastaava tutkija levitti jääkuutioiden hierontaa myötäpäivään pyörivin liikkein reiden alueelle (nelipäislihaksessa) 15 minuutin ajan.
|
Jääkuutioita hierotaan myötäpäivään pyörivin liikkein reisien alueelle (nelipäälihakselle) 15 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta seerumin kreatiinikinaasiverikokeen mittaa
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia
|
Lihasvauriot testattiin seerumin CK-veritestillä, eikä muilla vaikuttavilla lihaksensisäisillä proteiineilla, johtuen sen dramaattisesta lisääntymisestä veriplasmassa EIMD:n jälkeen ja sen määrityksen alhaisesta hinnasta (Clarkson & Hubal, 2002). Verinäytteet vietiin spesifiseen laboratoriokokeeseen, jossa sen annettiin hyytyä 30 minuuttia, sitten sentrifugoitiin 20 minuuttia huoneenlämmössä. Seerumia säilytettiin sitten -20 °C:ssa analyysiin asti. Lopuksi seerumin CK-aktiivisuus analysoitiin entsymaattisella menetelmällä 37 °C:ssa (Vieira et al., 2016). |
Perustaso, 2 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia
|
|
Muuta vastaliikkeen hyppytestin mittaa
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia
|
Vastaliikkeen hyppytestiä (CMJ) käytetään lihasvoiman mittaamiseen. CMJ on pystysuora hyppy, joka alkaa vastaliikkeellä, joka määritellään polvien taivutukseksi (Thomas K, French D, Hayes P.R, 2009). CMJ:n osoitettiin vaikuttavan pystysuoraan hyppykorkeuteen, mikä osoittaa, että jalkojen voiman nousuun liittyviä mukautuksia on tapahtunut. Laskeutumisvaiheen loppu edustaa CMJ:n loppua, ja se määritellään, kun lantio, jota leimaa neljä suoliluun yläpintaa, saavutti alimmansa (Schwartz et al, 2017). Osallistujia pyydettiin koukistamaan polviaan ja suorittamaan sitten mahdollisimman räjähtävä pystysuora hyppy ylöspäin ja laskeutumaan sitten lattialle. Mittauksen tarkkuuden ja luotettavuuden varmistamiseksi osallistujia ohjeistettiin pitämään jalat ja lantio ojennettuna kosketukseen asti (laskeutumisvaiheen lopussa) ja pitämään kätensä lantiolla hypyn aikana (Markovic, 2004). He toistivat CMJ:n kolme kertaa ja korkein hyppy kirjattiin. |
Perustaso, 2 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia
|
|
Muuta 1 toiston enimmäistestin mittaa
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia
|
Lihasvoimaa mitataan yhdellä 1-RM:llä, jota pidetään voimanmittauksen kultastandardina (Puthoff, 2006). Ennen testausta osallistujat suorittivat yleisen sydän- ja verisuonilämmittelyn (lenkkien) viiden minuutin ajan (Chen, Chen & Jan, 2015). Osallistujia pyydettiin suorittamaan polven ojennus hallitsevalle jalalle nelipäisen lihaksen testaamiseksi alkaen 90 asteen polven taivutuksesta yhden minuutin lepoajalla. Sen jälkeen painoja säädetään vähitellen alkaen 10 lämmittelytoistosta kevyellä kuormituksella (LeBrasseur et al., 2008); jota seuraa sarja asteittain kasvavia painokuormituksia, kunnes kohde ei pysty suorittamaan koko liikealuetta turvallisesti ja oikein. Tämä kuormitus kirjataan ja sitä kutsutaan 1-RM:ksi (Puthoff, 2006). |
Perustaso, 2 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia
|
|
Muuta visuaalisen analogisen asteikon mittaa
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia
|
Osallistujia pyydettiin suorittamaan oikean polven ojentajalihaksensa maksimaalinen isometrinen supistuminen 4 sekunnin ajan ja arvioimaan arkuus välittömästi 10 asteen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan, joka vaihtelee "ei arkuutta" (0) "vakavaan arkuuteen" ( 10) (Vieira et al., 2016).
VAS osoitti erinomaista luotettavuutta DOMS:n arvioinnissa, VAS:n ICC-alue oli 0,98-0,99 (Lau, Muthalib & Nosaka, 2013).
|
Perustaso, 2 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lebanese German University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .