- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04183816
Wpływ całkowitego zanurzenia w zimnej wodzie w porównaniu z metodami masażu lodem
Wpływ całkowitego zanurzenia w zimnej wodzie w porównaniu z metodami masażu lodem na regenerację po uszkodzeniach mięśni wywołanych wysiłkiem fizycznym wśród dorosłych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy byli rekrutowani za pomocą doboru próby wygodnej. Wiadomość została wysłana przez WhatsApp do wszystkich list kontaktowych śledczych. Wiadomość ta zawierała krótkie wyjaśnienie celu badania, numery telefonów trzech badaczy oraz prośbę o przekazanie tej wiadomości do list kontaktowych odbiorców.
Na początku badania rejestrowano dane wszystkich uczestników, w tym ich cechy fizyczne i kwalifikowalność.
Kwalifikujący się uczestnicy otrzymali arkusze informacyjne i podpisane formularze zgody. Następnie zapoznawano ich z procedurą eksperymentu i nadano im liczby, aby zapewnić ślepotę podczas procesów przydzielania ich do grup i oceny wyników. W finale wzięło udział 60 kwalifikujących się uczestników podzielonych na dwa bloki (30 mężczyzn i 30 kobiet).
Następnie witryna internetowa z randomizacją - generator arkuszy kalkulacyjnych; http://www.randomizacja.com użyto do losowego przydzielenia każdego z nich do jednej z dwóch grup interwencyjnych: 1) Całkowity CWI (TCWI) lub 2) IM.
Wykonano podstawowe pomiary obu grup (TCWI i IM), które obejmowały jedno maksimum powtórzeń (1-RM), (2) CMJ, (3) VAS i (4) testy CK w surowicy. Po testach następowała sesja rozgrzewki, a następnie protokół uszkodzenia mięśni. Następnie przeprowadzono każdą z interwencji (TCWI lub IM), a następnie wykonano pomiary powysiłkowe o godzinie 2; 24, 48 i 72 godziny.
Protokół uszkodzenia mięśni. Uszkodzenie mięśni wywołano 20 seriami po 5 podskoków w każdej, z dwuminutową przerwą między seriami. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby wyskoczyć z 60-centymetrowego pudła, następnie wykonać maksymalny dwunożny CMJ, a następnie wylądować na podłodze z kolanami zgiętymi do co najmniej 90 °, trzymając ręce na kolanach, aby wyeliminować dodatkową siłę kończyn górnych. Protokół ten daje odpowiedź podobną do tej uzyskiwanej podczas intensywnych ćwiczeń wielostawowych (Vieira i in., 2016).
Całkowite zanurzenie w zimnej wodzie. Najlepsze wyniki odzyskiwania z EIMD dała TCWI przy temperaturze wody między 11 a 15°C i czasie zanurzenia od 11 do 15 minut według Lee i in. (2012) oraz Machado i in. (2016). Z tego powodu uczestnicy przydzieleni do grupy TCWI ukończyli 15-minutową sesję w zimnej wodzie o temperaturze 12°C.
Uczestnicy siedzieli zanurzając całe ciało w wodzie z wyjątkiem głowy i szyi. Temperaturę wody mierzono w sposób ciągły za pomocą szklanego termometru rtęciowego i utrzymywano ją na poziomie 12°C, dodając w razie potrzeby kostki lodu.
Jeśli chodzi o głębokość, TCWI jest bardziej wydajny niż częściowy CWI, ponieważ odsłonięcie większej masy ciała, w tym rdzenia, jest potrzebne do zajścia zmian sercowo-naczyniowych, ponieważ główna wymiana ciepła, która prowadzi do ochłodzenia, zachodzi poprzez przewodzenie przez otaczającą wodę, więc im wyższa Im wyższy poziom zanurzenia w wodzie, tym większa będzie powierzchnia ciała w kontakcie z wodą, co prowadzi do lepszego efektu regeneracji (Murray i Cardinale, 2015; Stephens i in., 2016).
Masaż lodem. Grupa IM została umieszczona w pozycji siedzącej i poddana miejscowemu okrężnemu masażowi kostką lodu przez 15 minut na każdą nogę w okolicy mięśnia czworogłowego.
Analiza danych Wyniki zostały przeanalizowane przez Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS) w wersji 21.0 dla systemu Windows. Do sprawdzenia normalności rozkładu danych zastosowano test Shapiro-Wilka. Wartość prawdopodobieństwa (p) >0,05 wskazuje, że nie ma istotnej różnicy między grupami.
Test analizy wariancji (ANOVA) został wykorzystany do obliczenia różnic wewnątrzgrupowych każdej zmiennej (uszkodzenie mięśni, siła, moc i DOMS) w różnych czasach testowania (linia bazowa, 2 godziny, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po wysiłku).
Czynnikowy test ANOVA z powtarzanymi pomiarami zastosowano do określenia różnic między grupami między grupami TCWI i IM, dla każdej zmiennej (uszkodzenie mięśni, siła, moc i DOMS) w różnych czasach testowania (linia bazowa, 2 godziny, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po wysiłku) .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Keserwan
-
Jounieh, Keserwan, Liban, 00961
- Lebanese German University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Libańczycy dorośli w wieku od 19 do 44 lat,
- mieszkał w dystryktach Tyr i Saida oraz w prowincji Bejrut,
- regularne ćwiczenia (30 min aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności przez co najmniej 3 d. wk-1 przez co najmniej ostatnie 3 miesiące).
Kryteria wyłączenia:
- historia poważnych urazów kończyn dolnych (złamania, zerwania łąkotek lub więzadeł)
- kłopoty z odczuwaniem niskiej temperatury,
- choroby sercowo-płucne lub zapalne
- stosuj regularne ćwiczenia siłowe i ćwiczenia plyometryczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Całkowita grupa zanurzenia w zimnej wodzie
Uczestnicy przydzieleni do grupy TCWI ukończyli 15-minutową sesję w zimnej wodzie o temperaturze 12°C. Każdy Uczestnik był całkowicie zanurzony w basenie, podczas gdy jego głowa i szyja znajdowały się nad powierzchnią wody. Temperaturę wody mierzono w sposób ciągły za pomocą szklanego termometru rtęciowego i utrzymywano wspomnianą temperaturę przez ciągłe dodawanie bloków lodu. Jeśli chodzi o głębokość zanurzenia, TCWI jest bardziej skuteczny niż częściowy CWI, ponieważ do wystąpienia zmian sercowo-naczyniowych potrzebne jest odsłonięcie większej powierzchni ciała (Murray i Cardinale, 2015; Stephens i in., 2016). |
Grupa TCWI zakończyła 15-minutową sesję w zimnej wodzie o temperaturze 12°C.
|
|
Aktywny komparator: Grupa masażu lodowego
Uczestnicy grupy IM siedzieli.
Badacz odpowiedzialny za tę grupę interwencyjną stosował masaż kostkami lodu w okolicy uda (mięsień czworogłowy) przez 15 minut, wykonując okrężne ruchy zgodnie z ruchem wskazówek zegara.
|
Kostki lodu masować okrężnymi ruchami zgodnie z ruchem wskazówek zegara w okolicy uda (mięsień czworogłowy) przez 15 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień miarę badania krwi kinazy kreatynowej w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 godziny, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny
|
Uszkodzenie mięśni badano za pomocą badania krwi CK w surowicy, a nie innych dotkniętych białek śródmięśniowych, ze względu na dramatyczny wzrost osocza krwi po EIMD i niski koszt tego testu (Clarkson i Hubal, 2002). Próbki krwi pobrano do specjalnego testu laboratoryjnego, w którym pozostawiono na 30 minut do skrzepnięcia, a następnie wirowano przez 20 minut w temperaturze pokojowej. Surowicę następnie przechowywano w temperaturze -20°C do czasu analizy. Na koniec aktywność CK w surowicy analizowano metodą enzymatyczną w temperaturze 37°C (Vieira i in., 2016). |
Linia bazowa, 2 godziny, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny
|
|
Zmień miarę testu skoku przeciwnego ruchu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 godziny, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny
|
Test skoku w przeciwną stronę (CMJ) służy do pomiaru siły mięśni. CMJ to skok w pionie, który rozpoczyna się od ruchu przeciwstawnego, definiowanego jako zgięcie kolan (Thomas K, French D, Hayes P.R, 2009). Wykazano, że CMJ wpływa na wysokość skoku w pionie, co wskazuje, że wystąpiły adaptacje związane ze wzrostem siły nóg. Koniec fazy lądowania oznacza koniec CMJ i jest definiowany, gdy miednica, oznaczona czterema górnymi kolcami biodrowymi, osiągnęła najniższą pozycję (Schwartz i in., 2017). Uczestnicy zostali poproszeni o ugięcie kolan, a następnie wykonanie maksymalnie wybuchowego pionowego skoku w górę, a następnie wylądowanie na podłodze. Aby zapewnić dokładność i wiarygodność pomiaru, uczestnicy zostali poinstruowani, aby trzymali nogi i biodra wyprostowane do momentu nawiązania kontaktu (koniec fazy lądowania) oraz trzymali ręce na biodrach podczas skoku (Markovic, 2004). Powtórzyli CMJ trzy razy i zanotowali najwyższy skok. |
Linia bazowa, 2 godziny, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny
|
|
Zmień miarę testu 1-Repetition Maximum
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 godziny, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny
|
Siła mięśniowa jest mierzona za pomocą jednego 1-RM, co jest uważane za złoty standard pomiaru siły (Puthoff, 2006). Przed badaniem uczestnicy wykonywali ogólną rozgrzewkę sercowo-naczyniową (jogging) przez pięć minut (Chen, Chen i Jan, 2015). Uczestników poproszono o wykonanie wyprostu kolana dla dominującej nogi w celu przetestowania mięśnia czworogłowego, zaczynając od zgięcia kolana pod kątem 90 stopni, z 1-minutową przerwą na odpoczynek. Następnie ciężary są stopniowo korygowane, zaczynając od 10 powtórzeń rozgrzewki z lekkim obciążeniem (LeBrasseur i in., 2008); po której następuje sekwencja stopniowo zwiększanych obciążeń, aż do momentu, gdy pacjentowi nie uda się bezpiecznie i prawidłowo wykonać pełnego zakresu ruchu. To obciążenie jest rejestrowane i określane jako 1-RM (Puthoff, 2006). |
Linia bazowa, 2 godziny, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny
|
|
Zmień miarę wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 godziny, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny
|
Uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie maksymalnego skurczu izometrycznego mięśni prostowników prawego kolana przez 4 sekundy i natychmiastową ocenę bolesności zgodnie z wizualną skalą analogową (VAS) wynoszącą 10 stopni, od „brak bolesności” (0) do „silny bolesność” ( 10) (Vieira i in., 2016).
VAS wykazał się doskonałą rzetelnością w ocenie DOMS, zakres ICC wynosił 0,98-0,99 dla VAS (Lau, Muthalib & Nosaka, 2013).
|
Linia bazowa, 2 godziny, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lebanese German University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .