- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04183816
Effet de l'immersion totale dans l'eau froide par rapport aux modalités de massage sur glace
Effet de l'immersion totale dans l'eau froide par rapport aux modalités de massage sur glace sur la récupération après des lésions musculaires induites par l'exercice chez les adultes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants ont été recrutés par échantillonnage de commodité. Un message a été envoyé via WhatsApp pour toute la liste de contacts des enquêteurs. Ce message comprenait une brève explication du but de l'étude, les numéros de téléphone des trois enquêteurs et une demande de transmettre ce message aux listes de contacts des destinataires.
Au début de l'étude, toutes les données des participants ont été enregistrées, y compris leurs caractéristiques physiques et leur éligibilité.
Les participants éligibles ont reçu des fiches d'information et des formulaires de consentement signés. Ensuite, ils ont été familiarisés avec la procédure expérimentale et ont reçu des numéros afin d'assurer la cécité pendant les processus de répartition en groupes et d'évaluation des résultats. Les participants finaux comprenaient 60 éligibles stratifiés en deux blocs (30 hommes et 30 femmes).
Ensuite, un site Web de randomisation - générateur de feuille de calcul de site Web ; http://www.randomisation.com a été utilisé pour répartir au hasard chacun dans l'un des deux groupes d'intervention : 1) Total CWI (TCWI) ou 2) IM.
Les mesures de base des deux groupes (TCWI et IM) ont été prises et comprennent une répétition maximale (1-RM), (2) CMJ, (3) VAS et (4) tests sériques CK. Les tests ont été suivis d'une séance d'échauffement puis d'un protocole d'atteinte musculaire. Par la suite, chacune des interventions (TCWI ou IM) a été réalisée et suivie de mesures post-exercice à 2 ; 24, 48 et 72 heures.
Protocole de dommages musculaires. Les dommages musculaires ont été induits par 20 séries de 5 sauts chacun, avec un repos de deux minutes entre les séries. Les participants ont été invités à sauter à partir d'une boîte de 60 cm, puis à effectuer un CMJ bipodal maximal, puis à atterrir au sol avec les genoux fléchis à au moins 90 °, tout en gardant les mains sur les genoux pour éliminer la force supplémentaire des membres supérieurs. Ce protocole produit une réponse similaire à celle obtenue lors d'exercices multi-articulaires de haute intensité (Vieira et al., 2016).
Immersion totale en eau froide. Les meilleurs résultats de récupération d'EIMD ont été fournis par TCWI avec une température d'eau entre 11 et 15°C et un temps d'immersion de 11 à 15 minutes selon Lee et al. (2012) et Machado et al. (2016). Pour cette raison, les participants affectés au groupe TCWI ont effectué une session de 15 minutes dans de l'eau froide à une température de 12°C.
Les participants étaient assis tout en immergeant tout leur corps dans l'eau à l'exception de leur tête et de leur cou. La température de l'eau était mesurée en continu par un thermomètre à mercure et maintenue à une température de 12 °C en ajoutant des blocs de glace au besoin.
En ce qui concerne la profondeur, le TCWI est plus efficace que le CWI partiel car l'exposition d'une plus grande masse du corps, y compris le noyau, est nécessaire pour que des changements cardiovasculaires se produisent, puisque le principal échange de chaleur qui conduit au refroidissement se produit par conduction par l'eau environnante, donc plus plus le niveau d'immersion dans l'eau est élevé, plus la surface du corps en contact avec l'eau sera grande, ce qui conduira à un meilleur effet de récupération (Murray et Cardinale, 2015 ; Stephens et al., 2016).
Massage glacé. Le groupe IM était assis et soumis à un massage local circulaire par un cube de glace pendant 15 minutes pour chaque jambe sur la région des muscles quadriceps.
Analyse des données Les résultats ont été analysés par le progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 21.0 pour fenêtres. Le test de Shapiro-Wilk a été utilisé pour vérifier la normalité de la distribution des données. Une valeur de probabilité (p) > 0,05 indique qu'il n'y a pas de différence significative entre les groupes.
Le test d'analyse de variance (ANOVA) a été utilisé pour calculer les différences intra-groupe de chaque variable (dommages musculaires, force, puissance et DOMS) à différents moments de test (référence, 2h, 24h, 48h et 72h après l'exercice).
Le test ANOVA à mesures répétées factorielles a été utilisé pour déterminer la différence entre les groupes entre les groupes TCWI et IM, de chaque variable (dommages musculaires, force, puissance et DOMS) à différents moments de test (Base, 2h, 24h, 48h et 72h après l'exercice) .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Keserwan
-
Jounieh, Keserwan, Liban, 00961
- Lebanese German University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes libanais âgés de 19 à 44 ans,
- résidait dans les districts de Tyr et de Saida et dans le gouvernorat de Beyrouth,
- exercice physique régulier (30 min d'activité physique d'intensité modérée sur au moins 3 j. sem-1 depuis au moins les 3 derniers mois).
Critère d'exclusion:
- antécédent de traumatisme grave du membre inférieur (fractures, déchirures méniscales ou ligamentaires)
- troubles de la sensation de froid,
- maladies cardiopulmonaires ou inflammatoires
- suivre des exercices réguliers de musculation et de pliométrie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'immersion totale en eau froide
Les participants affectés au groupe TCWI ont effectué une séance de 15 minutes dans de l'eau froide à une température de 12°C. Chaque Participant était totalement immergé dans une piscine tandis que sa tête et son cou restaient au-dessus du niveau de l'eau. La température de l'eau a été mesurée en continu par un thermomètre à mercure et maintenue à la température susmentionnée en ajoutant en continu des blocs de glace. En ce qui concerne la profondeur d'immersion, le TCWI est plus efficace que le CWI partiel, car l'exposition d'une plus grande surface du corps est nécessaire pour que des changements cardiovasculaires se produisent (Murray et Cardinale, 2015 ; Stephens et al., 2016). |
Le groupe TCWI a effectué une séance de 15 minutes dans de l'eau froide à une température de 12°C.
|
|
Comparateur actif: Groupe de massage sur glace
Les participants du groupe MI étaient assis.
L'enquêteur en charge de ce groupe d'intervention a appliqué un massage avec des glaçons dans un mouvement circulaire dans le sens des aiguilles d'une montre sur la région de la cuisse (quadriceps) pendant 15 minutes.
|
Des glaçons massent dans un mouvement circulaire dans le sens des aiguilles d'une montre sur la zone de la cuisse (quadriceps) pendant 15 minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changer la mesure du test sanguin de créatine kinase sérique
Délai: Baseline, 2 heures, 24 heures, 48 heures et 72 heures
|
Les dommages musculaires ont été testés par test sanguin CK sérique, plutôt que par les autres protéines intramusculaires affectées, en raison de son augmentation spectaculaire du plasma sanguin après EIMD et du faible coût de son dosage (Clarkson & Hubal, 2002). Les échantillons de sang ont été prélevés pour un test de laboratoire spécifique où il a été laissé 30 min pour la coagulation, puis centrifugé pendant 20 min à température ambiante. Le sérum a ensuite été stocké à -20°C jusqu'à l'analyse. Enfin, l'activité CK sérique a été analysée par une méthode enzymatique à 37°C (Vieira et al., 2016). |
Baseline, 2 heures, 24 heures, 48 heures et 72 heures
|
|
Changer la mesure du test de saut de contre-mouvement
Délai: Baseline, 2 heures, 24 heures, 48 heures et 72 heures
|
Le test de saut de contre-mouvement (CMJ) est utilisé pour mesurer la puissance musculaire. CMJ est un saut vertical qui commence par un contre-mouvement, défini comme une flexion des genoux (Thomas K, French D, Hayes P.R, 2009). Il a été démontré que CMJ affecte la hauteur de saut vertical, ce qui indique que des adaptations liées à l'augmentation de la puissance des jambes se sont produites. La fin de la phase d'atterrissage représente la fin du CMJ et est définie lorsque le bassin, marqué par les quatre épines iliaques supérieures, atteint sa position la plus basse (Schwartz et al, 2017). Les participants ont été invités à fléchir leurs genoux, puis à effectuer un saut vertical explosif au maximum vers le haut, puis à atterrir sur le sol. Pour assurer l'exactitude et la fiabilité des mesures, les participants devaient garder leurs jambes et leurs hanches tendues jusqu'au contact (fin de la phase d'atterrissage) et garder leurs mains sur leurs hanches pendant le saut (Markovic, 2004). Ils ont répété le CMJ trois fois et le saut le plus élevé a été enregistré. |
Baseline, 2 heures, 24 heures, 48 heures et 72 heures
|
|
Changer la mesure du test 1-Repetition Maximum
Délai: Baseline, 2 heures, 24 heures, 48 heures et 72 heures
|
La force musculaire est mesurée par un 1-RM, qui est considéré comme l'étalon-or pour mesurer la force (Puthoff, 2006). Avant le test, les participants ont effectué un échauffement cardiovasculaire général (jogging) pendant cinq minutes (Chen, Chen & Jan, 2015). Les participants ont été invités à effectuer une extension du genou pour la jambe dominante afin de tester le muscle quadriceps à partir d'une flexion du genou à 90 degrés, avec un temps de repos d'une minute. Ensuite, les poids sont progressivement ajustés, à partir de 10 répétitions d'échauffement, avec une charge légère (LeBrasseur et al., 2008) ; suivi d'une séquence de charges de poids progressivement augmentées jusqu'à ce que le sujet ne parvienne pas à effectuer correctement et en toute sécurité une gamme complète de mouvements. Cette charge est enregistrée et appelée 1-RM (Puthoff, 2006). |
Baseline, 2 heures, 24 heures, 48 heures et 72 heures
|
|
Modifier la mesure de l'échelle visuelle analogique
Délai: Baseline, 2 heures, 24 heures, 48 heures et 72 heures
|
Les participants ont été invités à effectuer une contraction isométrique maximale des muscles extenseurs du genou droit pendant 4 secondes et à évaluer immédiatement leur douleur selon l'échelle visuelle analogique (EVA) de 10 degrés, allant de "aucune douleur" (0) à "douleur sévère" ( 10) (Vieira et al., 2016).
L'EVA a montré une excellente fiabilité dans l'évaluation des DOMS, la plage de l'ICC était de 0,98 à 0,99 pour l'EVA (Lau, Muthalib & Nosaka, 2013).
|
Baseline, 2 heures, 24 heures, 48 heures et 72 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Lebanese German University
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .