- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04183816
Effetto dell'immersione totale in acqua fredda rispetto alle modalità di massaggio con ghiaccio
Effetto dell'immersione totale in acqua fredda rispetto alle modalità di massaggio con ghiaccio sul recupero dopo un danno muscolare indotto dall'esercizio tra gli adulti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti sono stati reclutati mediante campionamento di convenienza. È stato inviato un messaggio via WhatsApp per tutta la lista dei contatti degli inquirenti. Questo messaggio includeva una breve spiegazione dello scopo dello studio, i numeri di telefono dei tre investigatori e una richiesta di inoltrare questo messaggio agli elenchi dei contatti dei destinatari.
All'inizio dello studio, sono stati registrati i dati di tutti i partecipanti, comprese le loro caratteristiche fisiche e l'idoneità.
Ai partecipanti idonei sono stati forniti fogli informativi e moduli di consenso firmati. Successivamente, sono stati familiarizzati con la procedura sperimentale e hanno ricevuto numeri per garantire la cecità durante i processi di assegnazione in gruppi e valutazione dei risultati. I partecipanti finali includevano 60 idonei stratificati in due blocchi (30 maschi e 30 femmine).
Quindi un sito web di randomizzazione - generatore di fogli di calcolo per siti web; http://www.randomization.com è stato utilizzato per allocare in modo casuale ciascuno in uno dei due gruppi di intervento: 1) Total CWI (TCWI) o 2) IM.
Sono state effettuate le misurazioni di base di entrambi i gruppi (TCWI e IM) e includono una ripetizione massima (1-RM), (2) CMJ, (3) VAS e (4) test CK sierico. Il test è stato seguito da una sessione di riscaldamento e quindi dal protocollo del danno muscolare. Successivamente, ciascuno degli interventi (TCWI o IM) è stato eseguito e seguito da misurazioni post-esercizio a 2; 24, 48 e 72 ore.
Protocollo di danno muscolare. Il danno muscolare è stato indotto da 20 serie di 5 drop jump ciascuna, con una pausa di due minuti tra le serie. I partecipanti sono stati istruiti a saltare da una scatola di 60 cm, quindi eseguire un massimo CMJ bipodale, quindi atterrare sul pavimento con le ginocchia flesse ad almeno 90°, tenendo le mani sulle ginocchia per eliminare la forza aggiuntiva degli arti superiori. Questo protocollo produce una risposta simile a quella ottenuta da esercizi multiarticolari ad alta intensità (Vieira et al., 2016).
Immersione totale in acqua fredda. I migliori risultati di recupero da EIMD sono stati forniti da TCWI con una temperatura dell'acqua compresa tra 11 e 15°C e un tempo di immersione da 11 a 15 minuti secondo Lee et al. (2012) e Machado et al. (2016). Per questo motivo, i partecipanti assegnati al gruppo TCWI hanno completato una sessione di 15 minuti in acqua fredda con una temperatura di 12°C.
I partecipanti erano seduti mentre immergevano tutto il loro corpo in acqua tranne la testa e il collo. La temperatura dell'acqua è stata misurata in continuo da un termometro a mercurio in vetro ed è stata mantenuta a una temperatura di 12°C aggiungendo blocchi di ghiaccio quando necessario.
Per quanto riguarda la profondità, il TCWI è più efficiente del CWI parziale poiché l'esposizione di una massa corporea maggiore, incluso il nucleo, è necessaria affinché si verifichino cambiamenti cardiovascolari, poiché il maggiore scambio di calore che porta al raffreddamento avviene per conduzione da parte dell'acqua circostante, quindi maggiore è il il livello di immersione in acqua è, maggiore sarà la superficie del corpo a contatto con l'acqua, portando a un migliore effetto di recupero (Murray e Cardinale, 2015; Stephens et al., 2016).
Massaggio sul ghiaccio. Il gruppo IM è stato seduto e sottoposto ad un massaggio locale circolare con un cubetto di ghiaccio per 15 minuti per ciascuna gamba sulla regione dei muscoli quadricipiti.
Analisi dei dati I risultati sono stati analizzati dal pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) versione 21.0 per Windows. Il test di Shapiro-Wilk è stato utilizzato per verificare la normalità della distribuzione dei dati. Un valore di probabilità (p) >0,05 indica che non vi è alcuna differenza significativa tra i gruppi.
Il test di analisi della varianza (ANOVA) è stato utilizzato per calcolare le differenze all'interno del gruppo di ciascuna variabile (danno muscolare, forza, potenza e DOMS) in diversi momenti del test (linea di base, 2 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'esercizio).
Il test ANOVA a misure fattoriali ripetute è stato utilizzato per determinare la differenza tra i gruppi tra i gruppi TCWI e IM, di ciascuna variabile (danno muscolare, forza, potenza e DOMS) in diversi momenti del test (linea di base, 2 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'esercizio) .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Keserwan
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Jounieh, Keserwan, Libano, 00961
- Lebanese German University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti libanesi di età compresa tra 19 e 44 anni,
- risiedeva nei distretti di Tiro e Saida e nel governatorato di Beirut,
- regolare esercizio fisico (30 min di attività fisica di intensità moderata per almeno 3 g. wk-1 per almeno gli ultimi 3 mesi).
Criteri di esclusione:
- storia di gravi traumi agli arti inferiori (fratture, rotture del menisco o dei legamenti)
- disturbi della sensazione di freddo,
- malattie cardiopolmonari o infiammatorie
- seguire regolari esercizi di forza e di allenamento pliometrico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo ad immersione totale in acqua fredda
I partecipanti assegnati al gruppo TCWI hanno completato una sessione di 15 minuti in acqua fredda con una temperatura di 12°C. Ogni Partecipante era totalmente immerso in una piscina mentre la testa e il collo rimanevano sopra il livello dell'acqua. La temperatura dell'acqua veniva continuamente misurata da un termometro a mercurio in vetro e mantenuta alla suddetta temperatura mediante l'aggiunta continua di blocchi di ghiaccio. Per quanto riguarda la profondità di immersione, il TCWI è più efficiente del CWI parziale poiché è necessaria l'esposizione di un'area più ampia del corpo affinché si verifichino cambiamenti cardiovascolari (Murray e Cardinale, 2015; Stephens et al., 2016). |
Il gruppo TCWI ha completato una sessione di 15 minuti in acqua fredda con una temperatura di 12°C.
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Comparatore attivo: Gruppo di massaggi sul ghiaccio
I partecipanti al gruppo IM erano seduti.
L'investigatore responsabile di questo gruppo di intervento ha applicato il massaggio con cubetti di ghiaccio con un movimento circolare in senso orario sulla zona della coscia (quadricipite) per 15 minuti.
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I cubetti di ghiaccio massaggiano con un movimento circolare in senso orario sulla zona delle cosce (quadricipiti) per 15 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modificare la misura dell'analisi del sangue della creatina chinasi sierica
Lasso di tempo: Basale, 2 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore
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Il danno muscolare è stato testato con il test del sangue CK nel siero, piuttosto che con le altre proteine intramuscolari interessate, a causa del suo drammatico aumento del plasma sanguigno dopo EIMD e del basso costo del suo test (Clarkson & Hubal, 2002). I campioni di sangue sono stati portati a uno specifico test di laboratorio dove sono stati lasciati 30 minuti per la coagulazione, quindi centrifugati per 20 minuti a temperatura ambiente. Il siero è stato quindi conservato a -20°C fino all'analisi. Infine, l'attività della CK sierica è stata analizzata con un metodo enzimatico a 37°C (Vieira et al., 2016). |
Basale, 2 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore
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Cambia la misura del test di salto contromovimento
Lasso di tempo: Basale, 2 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore
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Il test del salto contromovimento (CMJ) viene utilizzato per misurare la potenza muscolare. CMJ è un salto verticale che inizia con un contromovimento, definito come flessione delle ginocchia (Thomas K, French D, Hayes P.R, 2009). È stato dimostrato che CMJ influisce sull'altezza del salto verticale, il che indica che si sono verificati adattamenti relativi all'aumento della potenza delle gambe. La fine della fase di atterraggio rappresenta la fine del CMJ ed è definita quando il bacino, contrassegnato dalle quattro spine iliache superiori, ha raggiunto la sua posizione più bassa (Schwartz et al, 2017). Ai partecipanti è stato chiesto di flettere le ginocchia, quindi di eseguire un salto verticale massimamente esplosivo verso l'alto, quindi atterrare sul pavimento. Per garantire l'accuratezza e l'affidabilità della misurazione, ai partecipanti è stato chiesto di mantenere le gambe e le anche estese fino al contatto (fine della fase di atterraggio) e di tenere le mani sui fianchi durante il salto (Markovic, 2004). Hanno ripetuto il CMJ tre volte ed è stato registrato il salto più alto. |
Basale, 2 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore
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Modificare la misura del test 1-Repetition Maximum
Lasso di tempo: Basale, 2 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore
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La forza muscolare è misurata da un 1-RM, che è considerato il gold standard per misurare la forza (Puthoff, 2006). Prima del test, i partecipanti hanno eseguito un riscaldamento cardiovascolare generale (jogging) per cinque minuti (Chen, Chen & Jan, 2015). Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire l'estensione del ginocchio per la gamba dominante per testare il muscolo quadricipite a partire dalla flessione del ginocchio di 90 gradi, con un tempo di riposo di un minuto. Quindi, i pesi vengono aggiustati gradualmente, a partire da 10 ripetizioni di riscaldamento, con un carico leggero (LeBrasseur et al., 2008); seguito da una sequenza di carichi di peso progressivamente aumentati fino a quando il soggetto non riesce a completare in modo sicuro e corretto una gamma completa di movimenti. Questo carico viene registrato e indicato come 1-RM (Puthoff, 2006). |
Basale, 2 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore
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Modificare la misura della scala analogica visiva
Lasso di tempo: Basale, 2 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore
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Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire la massima contrazione isometrica dei muscoli estensori del ginocchio destro per 4 secondi e di valutare immediatamente il loro dolore secondo la scala analogica visiva (VAS) di 10 gradi, che va da "nessun dolore" (0) a "dolore grave" ( 10) (Vieira et al., 2016).
VAS ha mostrato un'eccellente affidabilità nella valutazione di DOMS, l'intervallo ICC era 0,98-0,99 per VAS (Lau, Muthalib & Nosaka, 2013).
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Basale, 2 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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