- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04183816
Effekt af total nedsænkning i koldt vand kontra ismassage
Effekt af total nedsænkning i koldt vand vs ismassage-metoder på restitution efter træningsinduceret muskelskade blandt voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne blev rekrutteret ved hjælp af bekvemmelighedsprøver. En besked blev sendt via WhatsApp til alle efterforskernes kontaktliste. Denne besked indeholdt en kort forklaring af undersøgelsens formål, telefonnumre på de tre efterforskere og en anmodning om at videresende denne besked til modtagernes kontaktlister.
I begyndelsen af undersøgelsen blev alle deltagernes data registreret, inklusive deres fysiske egenskaber og egnethed.
Berettigede deltagere fik udleveret informationsark og underskrevne samtykkeerklæringer. Bagefter blev de fortrolige med den eksperimentelle procedure og fik tal for at sikre blindhed under processerne med at fordele dem i grupper og vurdere resultaterne. De sidste deltagere inkluderede 60 kvalificerede stratificeret i to blokke (30 mænd og 30 kvinder).
Derefter en randomisering hjemmeside -website regneark generator; http://www.randomization.com blev brugt til at tilfældigt fordele hver i en af to interventionsgrupper: 1) Total CWI (TCWI) eller 2) IM.
Baseline-målinger af begge grupper (TCWI og IM) blev taget og inkluderer én gentagelsesmaksimum (1-RM), (2) CMJ, (3) VAS og (4) serum CK-test. Testning blev efterfulgt af en opvarmningssession og derefter af muskelskadeprotokol. Derefter blev hver af interventionerne (TCWI eller IM) udført og efterfulgt af målinger efter træning ved 2; 24, 48 og 72 timer.
Muskelskade protokol. Muskelskader blev induceret af 20 sæt af 5 dropspring hver med en to-minutters pause mellem sættene. Deltagerne blev instrueret i at droppe hoppe fra en 60 cm boks, derefter udføre en maksimal bipodal CMJ og derefter lande på gulvet med knæene bøjet til mindst 90°, mens de holdt deres hænder på knæene for at eliminere yderligere kraft fra de øvre lemmer. Denne protokol producerer et svar svarende til det, der opnås fra højintensive flerledsøvelser (Vieira et al., 2016).
Total nedsænkning i koldt vand. De bedste resultater af udvinding fra EIMD blev leveret af TCWI med en vandtemperatur mellem 11 og 15°C og en nedsænkningstid på 11 til 15 minutter ifølge Lee et al. (2012) og Machado et al. (2016). Af den grund gennemførte deltagere tildelt TCWI-gruppen en session på 15 minutter i koldt vand med en temperatur på 12°C.
Deltagerne blev siddende, mens de nedsænkede hele deres krop i vand undtagen hoved og nakke. Vandets temperatur blev kontinuerligt målt med et kviksølv-i-glas termometer og blev holdt ved en temperatur på 12°C ved at tilføje isblokke efter behov.
Med hensyn til dybden er TCWI mere effektiv end delvis CWI, da udsættelse af en større masse af kroppen inklusive kernen er nødvendig for at kardiovaskulære ændringer kan forekomme, da den største varmeudveksling, der fører til afkøling, sker via ledning af omgivende vand, så jo højere niveauet af vandnedsænkning er, jo større vil overfladearealet af kroppen i kontakt med vand være, hvilket fører til en bedre restitutionseffekt (Murray og Cardinale, 2015; Stephens et al., 2016).
Ismassage. IM-gruppen blev siddende og udsat for en cirkulær lokal massage med en isterning i 15 minutter for hvert ben på området af quadriceps-musklerne.
Dataanalyse Resultaterne er analyseret af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab (SPSS) version 21.0 til Windows. Shapiro-Wilk-testen blev brugt til at kontrollere normaliteten af datafordelingen. En sandsynlighed (p) værdi på >0,05 indikerer, at der ikke er nogen signifikant forskel mellem grupperne.
Analyse af varians (ANOVA) test blev brugt til at beregne forskellene inden for gruppen af hver variabel (muskelskade, styrke, kraft og DOMS) på forskellige testtidspunkter (Baseline, 2 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter træning).
Faktorielle gentagne mål ANOVA-test blev brugt til at bestemme forskellen mellem grupperne mellem TCWI- og IM-grupper af hver variabel (muskelskade, styrke, kraft og DOMS) på forskellige testtidspunkter (Baseline, 2 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter træning) .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Keserwan
-
Jounieh, Keserwan, Libanon, 00961
- Lebanese German University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Libanesiske voksne mellem 19 og 44 år,
- boede i Tyrus og Saida distrikter og Beirut guvernement,
- regelmæssig motion (30 min fysisk aktivitet med moderat intensitet på mindst 3 dage. wk-1 i mindst de sidste 3 måneder).
Ekskluderingskriterier:
- anamnese med alvorlige underekstremitetstraumer (frakturer, menisk eller ledbåndsrivninger)
- problemer med følelsen af kold temperatur,
- hjerte-lunge- eller inflammatoriske sygdomme
- følge regelmæssige styrke- og plyometriske træningsøvelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Samlet nedsænkningsgruppe i koldt vand
Deltagere tildelt TCWI-gruppen gennemførte en session på 15 minutter i koldt vand med en temperatur på 12°C. Hver deltager var fuldstændig nedsænket i en pool, mens hans/hendes hoved og nakke forblev over vandoverfladen. Vandets temperatur blev kontinuerligt målt med et kviksølv-i-glas termometer og holdt på den førnævnte temperatur ved løbende at tilføje isblokke. Med hensyn til nedsænkningsdybden er TCWI mere effektiv end delvis CWI, da udsættelse af et større område af kroppen er nødvendig for, at kardiovaskulære ændringer kan forekomme (Murray og Cardinale, 2015; Stephens et al., 2016). |
TCWI-gruppen gennemførte en session på 15 minutter i koldt vand med en temperatur på 12°C.
|
|
Aktiv komparator: Ismassage gruppe
Deltagerne i IM-gruppen blev siddende.
Investigatoren, der var ansvarlig for denne interventionsgruppe, anvendte isterningmassage i en cirkulær bevægelse med uret på lårområdet (quadriceps) i 15 minutter.
|
Isterninger masseres i en cirkulær bevægelse med uret på lårområdet (quadriceps) i 15 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift mål for serum kreatinkinase blodprøve
Tidsramme: Baseline, 2 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer
|
Muskelskader blev testet ved serum CK-blodprøve, snarere end de andre påvirkede intramuskulære proteiner, på grund af dens dramatiske stigning i blodplasma efter EIMD og de lave omkostninger ved dets assay (Clarkson & Hubal, 2002). Blodprøverne blev taget til en specifik laboratorietest, hvor det fik lov til at størkne i 30 minutter, derefter centrifugeret i 20 minutter ved stuetemperatur. Serummet blev derefter opbevaret ved -20°C indtil analyse. Endelig blev serum CK-aktivitet analyseret med en enzymatisk metode ved 37°C (Vieira et al., 2016). |
Baseline, 2 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer
|
|
Skift mål for modbevægelses-springtest
Tidsramme: Baseline, 2 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer
|
Modbevægelsesspring (CMJ) testen bruges til at måle muskelkraft. CMJ er et lodret spring, der begynder med en modbevægelse, defineret som bøjning af knæene (Thomas K, French D, Hayes P.R, 2009). CMJ har vist sig at påvirke den lodrette springhøjde, hvilket indikerer, at der er sket tilpasninger relateret til stigninger i benkraft. Slutningen af landingsfasen repræsenterer slutningen af CMJ og defineres, når bækkenet, markeret af de fire overordnede iliacale spines, opnåede sin laveste position (Schwartz et al, 2017). Deltagerne blev bedt om at bøje deres knæ og derefter udføre et maksimalt eksplosivt lodret hop opad og derefter lande på gulvet. For at sikre målenøjagtighed og pålidelighed blev deltagerne instrueret i at holde deres ben og hofter udstrakt, indtil der er kontakt (slutningen af landingsfasen) og at holde hænderne på hofterne under springet (Markovic, 2004). De gentog CMJ tre gange, og det højeste spring blev registreret. |
Baseline, 2 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer
|
|
Skift mål for 1-gentagelses maksimum test
Tidsramme: Baseline, 2 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer
|
Muskelstyrke måles ved én 1-RM, som betragtes som guldstandarden for måling af styrke (Puthoff, 2006). Før testning udførte deltagerne en generel kardiovaskulær opvarmning (jogging) i fem minutter (Chen, Chen & Jan, 2015). Deltagerne blev bedt om at udføre knæforlængelse for det dominerende ben for at teste quadriceps-musklen startende fra 90 graders knæfleksion med en hviletid på et minut. Derefter justeres vægtene gradvist, startende fra 10 opvarmningsgentagelser, med en let belastning (LeBrasseur et al., 2008); efterfulgt af en sekvens af progressivt øgede vægtbelastninger, indtil emnet ikke formår at fuldføre et komplet bevægelsesområde sikkert og korrekt. Denne belastning registreres og omtales som 1-RM (Puthoff, 2006). |
Baseline, 2 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer
|
|
Skift mål for visuel analog skala
Tidsramme: Baseline, 2 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer
|
Deltagerne blev bedt om at udføre maksimal isometrisk kontraktion af deres højre knæekstensormuskler i 4 sekunder og straks vurdere deres ømhed i henhold til den visuelle analoge skala (VAS) på 10 grader, der spænder fra "ingen ømhed" (0) til "alvorlig ømhed" ( 10) (Vieira et al., 2016).
VAS viste fremragende pålidelighed i vurderingen af DOMS, ICC-området var 0,98-0,99 for VAS (Lau, Muthalib & Nosaka, 2013).
|
Baseline, 2 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Lebanese German University
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .