- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04183816
Effect van totale onderdompeling in koud water versus ijsmassagemodaliteiten
Effect van totale onderdompeling in koud water versus ijsmassagemodaliteiten op herstel na door inspanning veroorzaakte spierschade bij volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers werden geworven door middel van gemakssteekproeven. Via WhatsApp is een bericht gestuurd voor alle contacten van de rechercheurs. Dit bericht bevatte een korte uitleg van het onderzoeksdoel, telefoonnummers van de drie onderzoekers en een verzoek om dit bericht door te sturen naar de contactlijsten van de ontvangers.
Aan het begin van het onderzoek werden de gegevens van alle deelnemers geregistreerd, inclusief hun fysieke kenmerken en geschiktheid.
In aanmerking komende deelnemers kregen informatiebladen en ondertekende toestemmingsformulieren. Daarna werden ze vertrouwd gemaakt met de experimentele procedure en kregen ze nummers om blindheid te verzekeren tijdens de processen om ze in groepen in te delen en de resultaten te beoordelen. De uiteindelijke deelnemers waren 60 in aanmerking komende gestratificeerd in twee blokken (30 mannen en 30 vrouwen).
Dan een willekeurige website-spreadsheetgenerator; http://www.randomization.com werd gebruikt om elk willekeurig toe te wijzen aan een van de twee interventiegroepen: 1) Totaal CWI (TCWI) of 2) IM.
Basislijnmetingen van beide groepen (TCWI en IM) werden uitgevoerd en omvatten één herhalingsmaximum (1-RM), (2) CMJ-, (3) VAS- en (4) Serum-CK-testen. Het testen werd gevolgd door een opwarmsessie en vervolgens door het spierbeschadigingsprotocol. Daarna werd elk van de interventies (TCWI of IM) uitgevoerd en gevolgd door post-oefeningsmetingen op 2; 24, 48 en 72 uur.
Protocol voor spierbeschadiging. Spierbeschadiging werd veroorzaakt door 20 sets van elk 5 drop jumps, met een rust van twee minuten tussen de sets. Deelnemers kregen de instructie om een sprong van 60 cm te laten vallen, vervolgens een maximale bipodale CMJ uit te voeren en vervolgens op de grond te landen met knieën gebogen tot ten minste 90 °, terwijl ze hun handen op hun knieën hielden om extra kracht door de bovenste ledematen te elimineren. Dit protocol produceert een respons die vergelijkbaar is met die verkregen uit multi-gewrichtsoefeningen met hoge intensiteit (Vieira et al., 2016).
Totale onderdompeling in koud water. De beste resultaten van herstel van EIMD werden geleverd door TCWI met een watertemperatuur tussen 11 en 15°C en een onderdompelingstijd van 11 tot 15 minuten volgens Lee et al. (2012) en Machado et al. (2016). Om die reden voltooiden deelnemers die waren toegewezen aan de TCWI-groep een sessie van 15 minuten in koud water met een temperatuur van 12°C.
Deelnemers zaten terwijl ze hun hele lichaam in water onderdompelden, behalve hun hoofd en nek. De temperatuur van het water werd continu gemeten met een kwik-in-glas thermometer en werd op een temperatuur van 12°C gehouden door indien nodig ijsblokken toe te voegen.
Met betrekking tot de diepte is TCWI efficiënter dan gedeeltelijke CWI, aangezien een grotere massa van het lichaam, inclusief de kern, nodig is om cardiovasculaire veranderingen te laten plaatsvinden, aangezien de belangrijkste warmte-uitwisseling die tot afkoeling leidt, plaatsvindt via geleiding door omringend water, dus hoe hoger het niveau van onderdompeling in water, hoe groter het lichaamsoppervlak dat in contact komt met water, wat leidt tot een beter hersteleffect (Murray en Cardinale, 2015; Stephens et al., 2016).
IJsmassage. De IM-groep zat en onderging een cirkelvormige lokale massage met een ijsblokje gedurende 15 minuten voor elk been op het gebied van de quadricepsspieren.
Gegevensanalyse De resultaten zijn geanalyseerd door het Statistisch Pakket voor de Sociale Wetenschappen (SPSS) versie 21.0 voor windows. De Shapiro-Wilk-test werd gebruikt om de normaliteit van de gegevensverdeling te controleren. Een waarschijnlijkheidswaarde (p) van >0,05 geeft aan dat er geen significant verschil is tussen groepen.
Variantieanalyse (ANOVA)-test werd gebruikt om de verschillen binnen de groep van elke variabele (spierbeschadiging, kracht, kracht en DOMS) te berekenen op verschillende testtijden (basislijn, 2 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur na inspanning).
Factoriële herhaalde metingen ANOVA-test werd gebruikt om het verschil tussen groepen tussen TCWI- en IM-groepen te bepalen, van elke variabele (spierbeschadiging, kracht, kracht en DOMS) op verschillende testtijden (basislijn, 2 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur na inspanning) .
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Keserwan
-
Jounieh, Keserwan, Libanon, 00961
- Lebanese German University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Libanese volwassenen tussen 19 en 44 jaar,
- woonde in de districten Tyrus en Saida, en het gouvernement van Beiroet,
- regelmatige lichaamsbeweging (30 min matig intensieve lichamelijke activiteit op ten minste 3 d. wk-1 van ten minste de afgelopen 3 maanden).
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van ernstig trauma aan de onderste ledematen (breuken, meniscus- of ligamentscheuren)
- problemen met het gevoel van koude temperatuur,
- cardiopulmonale of ontstekingsziekten
- volg regelmatige kracht- en plyometrische trainingsoefeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Totale onderdompelingsgroep in koud water
Deelnemers ingedeeld in de TCWI-groep voltooiden een sessie van 15 minuten in koud water met een temperatuur van 12°C. Elke deelnemer was volledig ondergedompeld in een zwembad terwijl zijn/haar hoofd en nek boven water bleven. De temperatuur van het water werd continu gemeten met een kwik-in-glas thermometer en op de bovengenoemde temperatuur gehouden door continu ijsblokken toe te voegen. Met betrekking tot de onderdompelingsdiepte is TCWI efficiënter dan gedeeltelijke CWI, aangezien een groter deel van het lichaam moet worden blootgelegd om cardiovasculaire veranderingen te laten optreden (Murray en Cardinale, 2015; Stephens et al., 2016). |
De TCWI-groep voltooide een sessie van 15 minuten in koud water met een temperatuur van 12°C.
|
|
Actieve vergelijker: Ijs massage groep
Deelnemers aan de IM-groep zaten.
De onderzoeker die de leiding had over deze interventiegroep paste massage met ijsblokjes toe in een cirkelvormige beweging met de klok mee op het dijgebied (quadriceps) gedurende 15 minuten.
|
IJsblokjes masseren in een cirkelvormige beweging met de klok mee op het dijgebied (quadriceps) gedurende 15 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijzig de maat van de serumcreatinekinase-bloedtest
Tijdsspanne: Basislijn, 2 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur
|
Spierbeschadiging werd getest door serum CK-bloedtest, in plaats van de andere aangetaste intramusculaire eiwitten, vanwege de dramatische toename van het bloedplasma na EIMD en de lage kosten van de test (Clarkson & Hubal, 2002). De bloedmonsters werden naar een specifieke laboratoriumtest gebracht waar ze 30 minuten mochten stollen en vervolgens 20 minuten bij kamertemperatuur werden gecentrifugeerd. Het serum werd vervolgens bewaard bij -20°C tot analyse. Ten slotte werd de serum-CK-activiteit geanalyseerd met een enzymatische methode bij 37°C (Vieira et al., 2016). |
Basislijn, 2 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur
|
|
Verander de maat van de tegenbewegingssprongtest
Tijdsspanne: Basislijn, 2 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur
|
De countermovement jump (CMJ) test wordt gebruikt om de spierkracht te meten. CMJ is een verticale sprong die begint met een tegenbeweging, gedefinieerd als flexie van de knieën (Thomas K, French D, Hayes P.R, 2009). CMJ bleek de verticale spronghoogte te beïnvloeden, wat aangeeft dat er aanpassingen zijn opgetreden met betrekking tot toename van de beenkracht. Het einde van de landingsfase vertegenwoordigt het einde van de CMJ en wordt gedefinieerd wanneer het bekken, gemarkeerd door de vier superieure iliacale stekels, zijn laagste positie bereikt (Schwartz et al, 2017). Deelnemers werd gevraagd hun knieën te buigen en vervolgens een maximaal explosieve verticale sprong naar boven uit te voeren en vervolgens op de grond te landen. Om de meetnauwkeurigheid en betrouwbaarheid te garanderen, kregen de deelnemers de instructie om hun benen en heupen gestrekt te houden totdat er contact is gemaakt (einde van de landingsfase) en om hun handen op hun heupen te houden tijdens de sprong (Markovic, 2004). Ze herhaalden de CMJ drie keer en de hoogste sprong werd geregistreerd. |
Basislijn, 2 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur
|
|
Wijzig de maat van de 1-herhalingsmaximumtest
Tijdsspanne: Basislijn, 2 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur
|
Spierkracht wordt gemeten met één 1-RM, wat wordt beschouwd als de gouden standaard voor het meten van kracht (Puthoff, 2006). Voorafgaand aan het testen voerden de deelnemers gedurende vijf minuten een algemene cardiovasculaire warming-up (joggen) uit (Chen, Chen & Jan, 2015). De deelnemers werd gevraagd om knie-extensie uit te voeren voor het dominante been om de quadricepsspier te testen, beginnend bij 90 graden knieflexie, met een rusttijd van één minuut. Vervolgens worden de gewichten geleidelijk aangepast, beginnend met 10 opwarmherhalingen, met een lichte belasting (LeBrasseur et al., 2008); gevolgd door een opeenvolging van geleidelijk toenemende gewichtsbelastingen totdat het onderwerp er niet in slaagt om veilig en correct een volledig bewegingsbereik te voltooien. Deze belasting wordt geregistreerd en aangeduid als de 1-RM (Puthoff, 2006). |
Basislijn, 2 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur
|
|
Verander maat van Visueel Analoge Schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 2 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur
|
Deelnemers werd gevraagd om gedurende 4 seconden maximale isometrische contractie van hun rechterknie-extensoren uit te voeren en onmiddellijk hun pijn te beoordelen volgens de visuele analoge schaal (VAS) van 10 graden, variërend van "geen pijn" (0) tot "ernstige pijn" ( 10) (Vieira et al., 2016).
VAS toonde een uitstekende betrouwbaarheid bij de beoordeling van DOMS, het ICC-bereik was 0,98-0,99 voor VAS (Lau, Muthalib & Nosaka, 2013).
|
Basislijn, 2 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Lebanese German University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .