- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04183816
Efeito da imersão total em água fria versus modalidades de massagem com gelo
Efeito da imersão total em água fria versus modalidades de massagem com gelo na recuperação após dano muscular induzido por exercício entre adultos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes foram recrutados por meio de amostragem por conveniência. Uma mensagem foi enviada via WhatsApp para toda a lista de contatos dos investigadores. Esta mensagem incluía uma breve explicação do objetivo do estudo, números de telefone dos três investigadores e um pedido para encaminhar esta mensagem para as listas de contatos dos destinatários.
No início do estudo, todos os dados dos participantes foram registrados, incluindo suas características físicas e elegibilidade.
Os participantes elegíveis receberam folhas de informações e formulários de consentimento assinados. Posteriormente, eles foram familiarizados com o procedimento experimental e receberam números para garantir a cegueira durante os processos de alocação em grupos e avaliação dos resultados. Os participantes finais incluíram 60 elegíveis estratificados em dois blocos (30 homens e 30 mulheres).
Em seguida, um site de randomização - gerador de planilha de site; http://www.randomization.com foi usado para alocar aleatoriamente cada um em um dos dois grupos de intervenção: 1) Total CWI (TCWI) ou 2) IM.
Medições iniciais de ambos os grupos (TCWI e IM) foram feitas e incluem uma repetição máxima (1-RM), (2) CMJ, (3) VAS e (4) testes séricos de CK. O teste foi seguido por uma sessão de aquecimento e, em seguida, pelo protocolo de dano muscular. Posteriormente, cada uma das intervenções (TCWI ou IM) foi realizada e seguida por medições pós-exercício em 2; 24, 48 e 72 horas.
Protocolo de dano muscular. O dano muscular foi induzido por 20 séries de 5 drop jumps cada, com um descanso de dois minutos entre as séries. Os participantes foram instruídos a pular de uma caixa de 60 cm, realizar um CMJ bipodal máximo e aterrissar no chão com os joelhos flexionados a pelo menos 90°, mantendo as mãos nos joelhos para eliminar a força adicional dos membros superiores. Este protocolo produz uma resposta semelhante à obtida em exercícios multiarticulares de alta intensidade (Vieira et al., 2016).
Imersão total em água fria. Os melhores resultados de recuperação de EIMD foram fornecidos por TCWI com temperatura da água entre 11 e 15°C e tempo de imersão de 11 a 15 minutos de acordo com Lee et al. (2012) e Machado et al. (2016). Por esse motivo, os participantes alocados no grupo TCWI completaram uma sessão de 15 minutos em água fria com temperatura de 12°C.
Os participantes estavam sentados enquanto imergiam todo o corpo na água, exceto a cabeça e o pescoço. A temperatura da água foi medida continuamente por um termômetro de mercúrio em vidro e foi mantida a uma temperatura de 12°C adicionando blocos de gelo quando necessário.
Com relação à profundidade, o TCWI é mais eficiente do que o CWI parcial, pois é necessário expor uma massa maior do corpo, incluindo o core, para que ocorram alterações cardiovasculares, pois a maior troca de calor que leva ao resfriamento ocorre por condução pela água circundante, portanto, quanto maior quanto maior for o nível de imersão em água, maior será a área de superfície do corpo em contato com a água, levando a um melhor efeito de recuperação (Murray e Cardinale, 2015; Stephens et al., 2016).
Massagem com gelo. O grupo IM foi sentado e submetido a uma massagem local circular por um cubo de gelo por 15 minutos para cada perna na região dos músculos quadríceps.
Análise dos dados Os resultados foram analisados pelo Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 21.0 para windows. O teste de Shapiro-Wilk foi utilizado para verificar a normalidade da distribuição dos dados. Um valor de probabilidade (p) de >0,05 indica que não há diferença significativa entre os grupos.
O teste de análise de variância (ANOVA) foi usado para calcular as diferenças dentro do grupo de cada variável (dano muscular, força, potência e DOMS) em diferentes tempos de teste (linha de base, 2h, 24h, 48h e 72h após o exercício).
O teste ANOVA de medidas fatoriais repetidas foi usado para determinar a diferença entre grupos entre os grupos TCWI e IM, de cada variável (dano muscular, força, potência e DOMS) em diferentes tempos de teste (Linha de base, 2h, 24h, 48h e 72h após o exercício) .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Keserwan
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Jounieh, Keserwan, Líbano, 00961
- Lebanese German University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos libaneses com idade entre 19 e 44 anos,
- residia nos distritos de Tire e Saida, e na província de Beirute,
- exercício regular (30 min de atividade física de intensidade moderada em pelo menos 3 d. sem-1 por pelo menos os últimos 3 meses).
Critério de exclusão:
- história de trauma grave nos membros inferiores (fraturas, menisco ou lágrimas ligamentares)
- problemas da sensação de temperatura fria,
- doenças cardiopulmonares ou inflamatórias
- siga exercícios regulares de força e treinamento pliométrico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de imersão total em água fria
Os participantes alocados ao grupo TCWI completaram uma sessão de 15 minutos em água fria com temperatura de 12°C. Cada participante foi totalmente imerso em uma piscina enquanto sua cabeça e pescoço permaneceram acima do nível da água. A temperatura da água foi continuamente medida por um termômetro de mercúrio em vidro e mantida na temperatura mencionada pela adição contínua de blocos de gelo. Com relação à profundidade de imersão, o TCWI é mais eficiente do que o CWI parcial, pois é necessária a exposição de uma área maior do corpo para que ocorram alterações cardiovasculares (Murray e Cardinale, 2015; Stephens et al., 2016). |
O grupo TCWI completou uma sessão de 15 minutos em água fria com temperatura de 12°C.
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Comparador Ativo: Grupo de massagem com gelo
Os participantes do grupo IM estavam sentados.
A investigadora responsável por este grupo de intervenção aplicou massagem com cubos de gelo em movimentos circulares no sentido horário na região da coxa (quadríceps) durante 15 minutos.
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Cubos de gelo massageiam em movimentos circulares no sentido horário na região da coxa (quadríceps) por 15 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterar medida do exame de sangue de creatina quinase sérica
Prazo: Linha de base, 2 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas
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O dano muscular foi testado pelo teste de sangue CK sérico, em vez das outras proteínas intramusculares afetadas, devido ao seu aumento dramático no plasma sanguíneo após EIMD e ao baixo custo de seu ensaio (Clarkson & Hubal, 2002). As amostras de sangue foram levadas para um exame laboratorial específico onde foi deixado 30 min para coagulação, em seguida centrifugado por 20min em temperatura ambiente. O soro foi então armazenado a -20°C até a análise. Por fim, a atividade sérica da CK foi analisada por método enzimático a 37°C (Vieira et al., 2016). |
Linha de base, 2 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas
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Mude a medida do teste de salto de contramovimento
Prazo: Linha de base, 2 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas
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O teste de salto com contramovimento (CMJ) é usado para medir a força muscular. CMJ é um salto vertical que começa com um movimento contrário, definido como flexão dos joelhos (Thomas K, French D, Hayes P.R, 2009). Foi demonstrado que o CMJ afeta a altura do salto vertical, o que indica que ocorreram adaptações relacionadas ao aumento da força das pernas. O final da fase de aterrissagem representa o fim do CMJ e é definido quando a pelve, marcada pelas quatro espinhas ilíacas superiores, atinge sua posição mais baixa (Schwartz et al, 2017). Os participantes foram solicitados a flexionar os joelhos e, em seguida, realizar um salto vertical explosivo máximo para cima e, em seguida, pousar no chão. Para garantir a precisão e a confiabilidade da medição, os participantes foram instruídos a manter as pernas e os quadris estendidos até o contato (final da fase de aterrissagem) e manter as mãos nos quadris durante o salto (Markovic, 2004). Eles repetiram o CMJ três vezes e o salto mais alto foi registrado. |
Linha de base, 2 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas
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Alterar a medida do teste de 1 repetição máxima
Prazo: Linha de base, 2 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas
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A força muscular é medida por um 1-RM, que é considerado o padrão ouro para medir a força (Puthoff, 2006). Antes do teste, os participantes realizaram um aquecimento cardiovascular geral (jogging) durante cinco minutos (Chen, Chen & Jan, 2015). Os participantes foram solicitados a realizar a extensão do joelho para a perna dominante para testar o músculo quadríceps a partir de 90 graus de flexão do joelho, com um tempo de descanso de um minuto. Em seguida, os pesos são ajustados gradativamente, a partir de 10 repetições de aquecimento, com carga leve (LeBrasseur et al., 2008); seguido por uma sequência de cargas de peso progressivamente aumentadas até que o sujeito não consiga completar com segurança e corretamente uma amplitude de movimento completa. Essa carga é registrada e referida como 1-RM (Puthoff, 2006). |
Linha de base, 2 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas
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Alterar a medida da Escala Visual Analógica
Prazo: Linha de base, 2 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas
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Os participantes foram solicitados a realizar contração isométrica máxima dos músculos extensores do joelho direito por 4 segundos e avaliar imediatamente sua dor de acordo com a escala visual analógica (VAS) de 10 graus, variando de "sem dor" (0) a "dor intensa" ( 10) (Vieira et al., 2016).
A VAS mostrou excelente confiabilidade na avaliação do DMIT, a faixa ICC foi de 0,98-0,99 para VAS (Lau, Muthalib & Nosaka, 2013).
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Linha de base, 2 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas
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Conclusão Primária (Real)
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Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Palavras-chave
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- Lebanese German University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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