- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04183816
Efecto de la inmersión total en agua fría frente a las modalidades de masaje con hielo
Efecto de la inmersión total en agua fría frente a las modalidades de masaje con hielo en la recuperación después del daño muscular inducido por el ejercicio en adultos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes fueron reclutados mediante muestreo por conveniencia. Se envió un mensaje vía WhatsApp para toda la lista de contactos de los investigadores. Este mensaje incluía una breve explicación del propósito del estudio, los números de teléfono de los tres investigadores y una solicitud para reenviar este mensaje a las listas de contactos de los destinatarios.
Al inicio del estudio se registraron todos los datos de los participantes, incluyendo sus características físicas y elegibilidad.
Los participantes elegibles recibieron hojas de información y formularios de consentimiento firmados. Posteriormente, se familiarizaron con el procedimiento experimental y se les asignaron números para asegurar el cegamiento durante los procesos de asignación de grupos y evaluación de los resultados. Los participantes finales incluyeron 60 elegibles estratificados en dos bloques (30 hombres y 30 mujeres).
Luego, un sitio web de aleatorización: generador de hojas de cálculo del sitio web; http://www.aleatorización.com se utilizó para asignar aleatoriamente cada uno a uno de los dos grupos de intervención: 1) Total CWI (TCWI) o 2) IM.
Se tomaron medidas de referencia de ambos grupos (TCWI e IM) e incluyeron una repetición máxima (1-RM), (2) CMJ, (3) VAS y (4) pruebas de CK en suero. La prueba fue seguida por una sesión de calentamiento y luego por un protocolo de daño muscular. A partir de entonces, cada una de las intervenciones (TCWI o IM) se realizó y siguió con mediciones posteriores al ejercicio en 2; 24, 48 y 72 horas.
Protocolo de daño muscular. El daño muscular fue inducido por 20 series de 5 saltos con caída cada una, con un descanso de dos minutos entre series. Se instruyó a los participantes para que saltaran desde una caja de 60 cm, luego realizaran un CMJ bipodal máximo, luego aterrizaran en el suelo con las rodillas flexionadas a al menos 90°, mientras mantenían las manos sobre las rodillas para eliminar la fuerza adicional de las extremidades superiores. Este protocolo produce una respuesta similar a la obtenida con ejercicios multiarticulares de alta intensidad (Vieira et al., 2016).
Inmersión total en agua fría. Los mejores resultados de recuperación de EIMD fueron proporcionados por TCWI con una temperatura del agua entre 11 y 15 °C y un tiempo de inmersión de 11 a 15 minutos según Lee et al. (2012) y Machado et al. (2016). Por ello, los participantes asignados al grupo TCWI completaron una sesión de 15 minutos en agua fría a 12°C de temperatura.
Los participantes estaban sentados mientras sumergían todo su cuerpo en agua excepto la cabeza y el cuello. La temperatura del agua se midió continuamente con un termómetro de mercurio en vidrio y se mantuvo a una temperatura de 12 °C agregando bloques de hielo cuando era necesario.
Con respecto a la profundidad, TCWI es más eficiente que CWI parcial, ya que se necesita exponer una mayor masa del cuerpo, incluido el núcleo, para que se produzcan cambios cardiovasculares, ya que el principal intercambio de calor que conduce al enfriamiento se produce a través de la conducción por el agua circundante, por lo que cuanto mayor sea cuanto mayor sea el nivel de inmersión en el agua, mayor será el área de superficie del cuerpo en contacto con el agua, lo que conducirá a un mejor efecto de recuperación (Murray y Cardinale, 2015; Stephens et al., 2016).
Masaje con hielo. El grupo IM fue sentado y sometido a un masaje local circular con un cubo de hielo durante 15 minutos por cada pierna en la región de los músculos cuádriceps.
Análisis de datos Los resultados fueron analizados por el Paquete Estadístico para las Ciencias Sociales (SPSS) versión 21.0 para windows. Se utilizó la prueba de Shapiro-Wilk para comprobar la normalidad de la distribución de datos. Un valor de probabilidad (p) de >0,05 indica que no hay una diferencia significativa entre los grupos.
Se utilizó la prueba de análisis de varianza (ANOVA) para calcular las diferencias dentro del grupo de cada variable (daño muscular, fuerza, potencia y DOMS) en diferentes tiempos de prueba (línea de base, 2 h, 24 h, 48 h y 72 h después del ejercicio).
Se utilizó la prueba factorial ANOVA de medidas repetidas para determinar la diferencia entre grupos entre los grupos TCWI e IM, de cada variable (daño muscular, fuerza, potencia y DOMS) en diferentes tiempos de prueba (línea de base, 2 h, 24 h, 48 h y 72 h después del ejercicio) .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Keserwan
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Jounieh, Keserwan, Líbano, 00961
- Lebanese German University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos libaneses de entre 19 y 44 años,
- residía en los distritos de Tiro y Saida, y en la gobernación de Beirut,
- ejercicio regular (30 min de actividad física de intensidad moderada en al menos 3 d. wk-1 durante al menos los últimos 3 meses).
Criterio de exclusión:
- antecedentes de traumatismos graves en las extremidades inferiores (fracturas, meniscos o desgarros de ligamentos)
- problemas de la sensación de temperatura fría,
- enfermedades cardiopulmonares o inflamatorias
- seguir ejercicios regulares de entrenamiento pliométrico y de fuerza
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de inmersión total en agua fría
Los participantes asignados al grupo TCWI completaron una sesión de 15 minutos en agua fría con una temperatura de 12°C. Cada Participante se sumergió totalmente en una piscina mientras su cabeza y cuello permanecían por encima del nivel del agua. La temperatura del agua se midió continuamente con un termómetro de mercurio en vidrio y se mantuvo a la temperatura antes mencionada mediante la adición continua de bloques de hielo. Con respecto a la profundidad de inmersión, TCWI es más eficiente que CWI parcial, ya que se necesita exponer un área más grande del cuerpo para que ocurran cambios cardiovasculares (Murray y Cardinale, 2015; Stephens et al., 2016). |
El grupo TCWI completó una sesión de 15 minutos en agua fría con una temperatura de 12°C.
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Comparador activo: Grupo de masaje con hielo
Los participantes del grupo IM estaban sentados.
El investigador a cargo de este grupo de intervención aplicó masaje con cubitos de hielo con un movimiento circular en el sentido de las agujas del reloj en el área del muslo (cuádriceps) durante 15 minutos.
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Masaje con cubitos de hielo con movimientos circulares en el sentido de las agujas del reloj en la zona de los muslos (cuádriceps) durante 15 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambiar la medida del análisis de sangre de la creatina quinasa sérica
Periodo de tiempo: Línea base, 2 horas, 24 horas, 48 horas y 72 horas
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El daño muscular se probó mediante análisis de sangre de CK sérica, en lugar de las otras proteínas intramusculares afectadas, debido a su aumento dramático en el plasma sanguíneo después de EIMD y el bajo costo de su ensayo (Clarkson & Hubal, 2002). Las muestras de sangre fueron llevadas a un laboratorio específico donde se dejó coagular durante 30 min, luego se centrifugó durante 20 min a temperatura ambiente. A continuación, el suero se almacenó a -20 °C hasta su análisis. Finalmente, la actividad de la CK sérica se analizó con un método enzimático a 37°C (Vieira et al., 2016). |
Línea base, 2 horas, 24 horas, 48 horas y 72 horas
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Cambiar la medida de la prueba de salto con contramovimiento
Periodo de tiempo: Línea base, 2 horas, 24 horas, 48 horas y 72 horas
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La prueba de salto con contramovimiento (CMJ) se utiliza para medir la potencia muscular. CMJ es un salto vertical que comienza con un contramovimiento, definido como flexión de rodillas (Thomas K, French D, Hayes P.R, 2009). Se demostró que CMJ afecta la altura del salto vertical, lo que indica que se han producido adaptaciones relacionadas con los aumentos en la potencia de las piernas. El final de la fase de aterrizaje representa el final del CMJ y se define cuando la pelvis, marcada por las cuatro espinas ilíacas superiores, alcanza su posición más baja (Schwartz et al, 2017). Se pidió a los participantes que flexionaran las rodillas y luego realizaran un salto vertical máximo explosivo hacia arriba y luego aterrizaran en el suelo. Para garantizar la precisión y confiabilidad de la medición, se instruyó a los participantes para que mantuvieran las piernas y las caderas extendidas hasta que se hiciera contacto (final de la fase de aterrizaje) y que mantuvieran las manos en las caderas durante el salto (Markovic, 2004). Repitieron el CMJ tres veces y se registró el salto más alto. |
Línea base, 2 horas, 24 horas, 48 horas y 72 horas
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Cambiar la medida de la prueba 1-Repetición Máxima
Periodo de tiempo: Línea base, 2 horas, 24 horas, 48 horas y 72 horas
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La fuerza muscular se mide por 1 RM, que se considera el estándar de oro para medir la fuerza (Puthoff, 2006). Antes de la prueba, los participantes realizaron un calentamiento cardiovascular general (trotar) durante cinco minutos (Chen, Chen & Jan, 2015). Se pidió a los participantes que realizaran una extensión de rodilla de la pierna dominante para probar el músculo cuádriceps a partir de una flexión de rodilla de 90 grados, con un tiempo de descanso de un minuto. Luego, los pesos se ajustan gradualmente, a partir de 10 repeticiones de calentamiento, con una carga ligera (LeBrasseur et al., 2008); seguido de una secuencia de cargas de peso progresivamente aumentadas hasta que el sujeto no logra completar de manera segura y correcta un rango completo de movimiento. Esta carga se registra y se denomina 1-RM (Puthoff, 2006). |
Línea base, 2 horas, 24 horas, 48 horas y 72 horas
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Cambiar la medida de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Línea base, 2 horas, 24 horas, 48 horas y 72 horas
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Se pidió a los participantes que realizaran una contracción isométrica máxima de los músculos extensores de la rodilla derecha durante 4 segundos e inmediatamente calificaran su dolor de acuerdo con la escala analógica visual (VAS) de 10 grados, desde "sin dolor" (0) hasta "dolor intenso" ( 10) (Vieira et al., 2016).
VAS mostró una excelente confiabilidad en la evaluación de DOMS, el rango de ICC fue 0.98-0.99 para VAS (Lau, Muthalib & Nosaka, 2013).
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Línea base, 2 horas, 24 horas, 48 horas y 72 horas
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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