- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04183894
Personalizované ošetření (PT)
25. dubna 2023 aktualizováno: Cheri Levinson, University of Louisville
Proveditelnost personalizované léčby poruch příjmu potravy na základě informací o síti
Studie personalizované léčby vytváří individualizovanou síť příznaků pro účastníka se současnou poruchou příjmu potravy.
Tato síť bude použita k vývoji personalizované léčebné intervence.
Tato studie si klade za cíl 1) určit, zda lze provádět personalizovanou léčbu pomocí síťové analýzy symptomů pacientů, a 2) posoudit účinnost personalizované léčby založené na síti pro účastníky s poruchami příjmu potravy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kognitivně behaviorální teorie navrhuje, že kognice, chování, afekty a fyziologické symptomy se vzájemně ovlivňují a udržují a zhoršují psychiatrické poruchy (Beck, 2011).
Teorie sítí identifikuje základní symptomy, které udržují a podporují šíření psychopatologie ED u jednotlivců (Borsboom & Cramer, 2013).
Jakmile jsou identifikovány, základní „spouštěcí“ symptomy mohou být přímo zaměřeny tak, aby narušily šíření nebo „aktivaci“ chování ED, což by pacientům pomohlo dosáhnout úplného zotavení a nakonec zabránit relapsu.
Jedním z hlavních cílů studie personalizované léčby je vytvořit individualizovanou síť pro účastníka se současnou poruchou příjmu potravy, kterou lze použít k rozvoji personalizované léčebné intervence.
Naše výzkumné otázky jsou: 1) Je možné vytvořit personalizovaný léčebný plán ze síťové analýzy symptomů pacienta a 2) Jak účinná je tato personalizovaná léčba založená na síti symptomů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
59
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40292
- University of Louisville
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současná diagnostika poruch příjmu potravy
- minimálně 18 let,
- není aktivně sebevražedný,
- ne maniakální,
- ne psychotický
Kritéria vyloučení:
- Žádná současná diagnóza poruchy příjmu potravy,
- mladší 18 let,
- aktivní psychóza,
- aktivní mánie, popř
- aktivně sebevražedné.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Personalizovaná intervence založená na síti
Účastníci obdrží personalizované intervence na základě jejich personalizované sítě.
|
Účastníci obdrží personalizovanou intervenci na základě jejich personalizované sítě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky poruchy příjmu potravy
Časové okno: Před, během a po personalizované intervenci po dobu přibližně jednoho roku.
|
Změny v příznacích poruchy příjmu potravy budou měřeny v kontrolních dotaznících jeden měsíc, šest měsíců a jeden rok.
|
Před, během a po personalizované intervenci po dobu přibližně jednoho roku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Beck, J. S. (2011). Cognitive-behavioral therapy. Clinical textbook of addictive disorders, 491, 474-501.
- Borsboom D, Cramer AO. Network analysis: an integrative approach to the structure of psychopathology. Annu Rev Clin Psychol. 2013;9:91-121. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185608.
- Levinson CA, Hunt RA, Keshishian AC, Brown ML, Vanzhula I, Christian C, Brosof LC, Williams BM. Using individual networks to identify treatment targets for eating disorder treatment: a proof-of-concept study and initial data. J Eat Disord. 2021 Nov 4;9(1):147. doi: 10.1186/s40337-021-00504-7. Erratum In: J Eat Disord. 2022 Jul 11;10(1):99.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
23. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
23. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB# 18.0622
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .