- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04183894
Personlig behandling (PT)
25. april 2023 opdateret af: Cheri Levinson, University of Louisville
Mulighed for netværksorienteret personlig behandling af spiseforstyrrelser
Undersøgelsen om personlig behandling skaber et individualiseret netværk af symptomer for en deltager med en aktuel spiseforstyrrelse.
Dette netværk vil blive brugt til at udvikle en personlig behandlingsintervention.
Denne undersøgelse har til formål at 1) afgøre, om personaliserede behandlinger kan udføres ved hjælp af en netværksanalyse af patientsymptomer, og 2) at vurdere effektiviteten af netværksinformeret personlig behandling for deltagere med spiseforstyrrelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kognitiv adfærdsteori foreslår, at kognitioner, adfærd, affekt og fysiologiske symptomer interagerer med hinanden for at opretholde og forværre psykiatriske lidelser (Beck, 2011).
Netværksteori identificerer kernesymptomer, der opretholder og fremmer spredningen af ED-psykopatologi hos individer (Borsboom & Cramer, 2013).
Når først de er identificeret, kan kerne "trigger"-symptomer målrettes direkte for at forstyrre spredningen eller "aktiveringen" af ED-adfærd, hvilket vil hjælpe patienter med at opnå fuld bedring og i sidste ende forhindre tilbagefald.
Et af hovedmålene med Personlig Behandlingsundersøgelse er at skabe et individualiseret netværk for en deltager med en aktuel spiseforstyrrelse, som kan bruges til at udvikle en personlig behandlingsintervention.
Vores forskningsspørgsmål er: 1) Kan en personlig behandlingsplan udføres ud fra en netværksanalyse af patientsymptomer, og 2) Hvor effektiv er denne tilpassede behandling baseret på et netværk af symptomer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
59
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40292
- University of Louisville
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktuel spiseforstyrrelsesdiagnose
- mindst 18 år,
- ikke aktivt selvmordstruet,
- ikke manisk,
- ikke psykotisk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen aktuel spiseforstyrrelsesdiagnose,
- yngre end 18 år,
- aktiv psykose,
- aktiv mani, eller
- aktivt selvmordstruet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Personlig intervention baseret på netværk
Deltagerne vil modtage personlige interventioner baseret på deres personlige netværk.
|
Deltagerne vil modtage en personlig intervention baseret på deres personlige netværk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på spiseforstyrrelser
Tidsramme: Før, under og efter personlig intervention gennem cirka et år.
|
Ændringer i spiseforstyrrelsessymptomer vil blive målt ved en måneds, seks måneders og 1 års opfølgningsspørgeskemaer.
|
Før, under og efter personlig intervention gennem cirka et år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Beck, J. S. (2011). Cognitive-behavioral therapy. Clinical textbook of addictive disorders, 491, 474-501.
- Borsboom D, Cramer AO. Network analysis: an integrative approach to the structure of psychopathology. Annu Rev Clin Psychol. 2013;9:91-121. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185608.
- Levinson CA, Hunt RA, Keshishian AC, Brown ML, Vanzhula I, Christian C, Brosof LC, Williams BM. Using individual networks to identify treatment targets for eating disorder treatment: a proof-of-concept study and initial data. J Eat Disord. 2021 Nov 4;9(1):147. doi: 10.1186/s40337-021-00504-7. Erratum In: J Eat Disord. 2022 Jul 11;10(1):99.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
23. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2019
Først opslået (Faktiske)
3. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB# 18.0622
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .