- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04183894
Personlig behandling (PT)
25. april 2023 oppdatert av: Cheri Levinson, University of Louisville
Gjennomførbarhet av nettverksinformert personlig behandling for spiseforstyrrelser
The Personalized Treatment Study skaper et individualisert nettverk av symptomer for en deltaker med en aktuell spiseforstyrrelse.
Dette nettverket skal brukes til å utvikle en personlig behandlingsintervensjon.
Denne studien tar sikte på å 1) avgjøre om personlig tilpassede behandlinger kan utføres ved hjelp av en nettverksanalyse av pasientsymptomer, og 2) å vurdere effektiviteten av nettverksinformert tilpasset behandling for deltakere med spiseforstyrrelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kognitiv atferdsteori foreslår at kognisjoner, atferd, affekt og fysiologiske symptomer samhandler med hverandre for å opprettholde og forverre psykiatriske lidelser (Beck, 2011).
Nettverksteori identifiserer kjernesymptomer som opprettholder og fremmer spredningen av ED-psykopatologi hos individer (Borsboom & Cramer, 2013).
Når de er identifisert, kan kjerne-"trigger"-symptomer være direkte målrettet for å forstyrre spredningen eller "aktiveringen" av ED-atferd, noe som vil hjelpe pasienter med å oppnå full bedring og til slutt forhindre tilbakefall.
Et av hovedmålene med studien om personlig behandling er å skape et individualisert nettverk for en deltaker med en aktuell spiseforstyrrelse, som kan brukes til å utvikle en personlig behandlingsintervensjon.
Våre forskningsspørsmål er: 1) Kan en personlig behandlingsplan gjennomføres fra en nettverksanalyse av pasientsymptomer, og 2) Hvor effektiv er denne personlig tilpassede behandlingen basert på et nettverk av symptomer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
59
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40292
- University of Louisville
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjeldende spiseforstyrrelsesdiagnose
- minst 18 år,
- ikke aktivt suicidal,
- ikke manisk,
- ikke psykotisk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen nåværende spiseforstyrrelsesdiagnose,
- yngre enn 18 år,
- aktiv psykose,
- aktiv mani, eller
- aktivt suicidal.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personlig intervensjon basert på nettverk
Deltakerne vil motta personlige intervensjoner basert på deres personlige nettverk.
|
Deltakerne vil motta en personlig intervensjon basert på deres personlige nettverk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på spiseforstyrrelser
Tidsramme: Før, under og etter personlig intervensjon gjennom omtrent ett år.
|
Endringer i spiseforstyrrelsessymptomer vil bli målt ved en måned, seks måneder og 1 års oppfølgingsskjema.
|
Før, under og etter personlig intervensjon gjennom omtrent ett år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Beck, J. S. (2011). Cognitive-behavioral therapy. Clinical textbook of addictive disorders, 491, 474-501.
- Borsboom D, Cramer AO. Network analysis: an integrative approach to the structure of psychopathology. Annu Rev Clin Psychol. 2013;9:91-121. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185608.
- Levinson CA, Hunt RA, Keshishian AC, Brown ML, Vanzhula I, Christian C, Brosof LC, Williams BM. Using individual networks to identify treatment targets for eating disorder treatment: a proof-of-concept study and initial data. J Eat Disord. 2021 Nov 4;9(1):147. doi: 10.1186/s40337-021-00504-7. Erratum In: J Eat Disord. 2022 Jul 11;10(1):99.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
23. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
23. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
3. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB# 18.0622
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .