- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04183894
Traitement personnalisé (PT)
25 avril 2023 mis à jour par: Cheri Levinson, University of Louisville
Faisabilité d'un traitement personnalisé éclairé par le réseau pour les troubles de l'alimentation
L'étude de traitement personnalisé crée un réseau individualisé de symptômes pour un participant souffrant d'un trouble de l'alimentation actuel.
Ce réseau sera utilisé pour développer une intervention thérapeutique personnalisée.
Cette étude vise à 1) déterminer si des traitements personnalisés peuvent être menés à l'aide d'une analyse de réseau des symptômes des patients, et 2) à évaluer l'efficacité d'un traitement personnalisé éclairé par le réseau pour les participants souffrant de troubles de l'alimentation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La théorie cognitivo-comportementale propose que les cognitions, les comportements, les affects et les symptômes physiologiques interagissent les uns avec les autres pour maintenir et exacerber les troubles psychiatriques (Beck, 2011).
La théorie du réseau identifie les principaux symptômes qui maintiennent et favorisent la propagation de la psychopathologie de la dysfonction érectile chez les individus (Borsboom & Cramer, 2013).
Une fois identifiés, les principaux symptômes "déclencheurs" peuvent être directement ciblés pour perturber la propagation ou "l'activation" des comportements ED, ce qui aiderait les patients à se rétablir complètement et, finalement, à prévenir les rechutes.
L'un des principaux objectifs de l'étude sur le traitement personnalisé est de créer un réseau individualisé pour un participant souffrant d'un trouble de l'alimentation actuel, qui peut être utilisé pour développer une intervention de traitement personnalisé.
Nos questions de recherche sont : 1) Un plan de traitement personnalisé peut-il être réalisé à partir d'une analyse de réseau des symptômes du patient, et 2) Quelle est l'efficacité de ce traitement personnalisé basé sur un réseau de symptômes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40292
- University of Louisville
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic actuel de trouble de l'alimentation
- avoir au moins 18 ans,
- pas activement suicidaire,
- pas maniaque,
- pas psychotique
Critère d'exclusion:
- Aucun diagnostic de trouble alimentaire actuel,
- moins de 18 ans,
- psychose active,
- manie active, ou
- activement suicidaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention personnalisée basée sur le réseau
Les participants recevront des interventions personnalisées en fonction de leur réseau personnalisé.
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Les participants recevront une intervention personnalisée basée sur leur réseau personnalisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes des troubles de l'alimentation
Délai: Avant, pendant et après une intervention personnalisée pendant environ un an.
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Les changements dans les symptômes des troubles de l'alimentation seront mesurés à l'aide de questionnaires de suivi à un mois, six mois et un an.
|
Avant, pendant et après une intervention personnalisée pendant environ un an.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Beck, J. S. (2011). Cognitive-behavioral therapy. Clinical textbook of addictive disorders, 491, 474-501.
- Borsboom D, Cramer AO. Network analysis: an integrative approach to the structure of psychopathology. Annu Rev Clin Psychol. 2013;9:91-121. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185608.
- Levinson CA, Hunt RA, Keshishian AC, Brown ML, Vanzhula I, Christian C, Brosof LC, Williams BM. Using individual networks to identify treatment targets for eating disorder treatment: a proof-of-concept study and initial data. J Eat Disord. 2021 Nov 4;9(1):147. doi: 10.1186/s40337-021-00504-7. Erratum In: J Eat Disord. 2022 Jul 11;10(1):99.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
23 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
23 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2019
Première publication (Réel)
3 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB# 18.0622
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .