- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04183894
Tratamento Personalizado (PT)
25 de abril de 2023 atualizado por: Cheri Levinson, University of Louisville
Viabilidade do Tratamento Personalizado Informado pela Rede para Transtornos Alimentares
O Estudo de Tratamento Personalizado cria uma rede individualizada de sintomas para um participante com um distúrbio alimentar atual.
Esta rede será usada para desenvolver uma intervenção de tratamento personalizado.
Este estudo visa 1) determinar se tratamentos personalizados podem ser conduzidos usando uma análise de rede dos sintomas do paciente e 2) avaliar a eficácia do tratamento personalizado informado pela rede para participantes com transtornos alimentares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A teoria comportamental cognitiva propõe que cognições, comportamentos, afeto e sintomas fisiológicos interagem entre si para manter e exacerbar transtornos psiquiátricos (Beck, 2011).
A teoria da rede identifica os principais sintomas que mantêm e promovem a disseminação da psicopatologia do TA dentro dos indivíduos (Borsboom & Cramer, 2013).
Uma vez identificados, os principais sintomas "gatilhos" podem ser direcionados diretamente para interromper a disseminação ou "ativação" de comportamentos de disfunção erétil, o que ajudaria os pacientes a alcançar a recuperação total e, em última análise, prevenir a recaída.
Um dos principais objetivos do Estudo de Tratamento Personalizado é criar uma rede individualizada para um participante com um transtorno alimentar atual, que pode ser usada para desenvolver uma intervenção de tratamento personalizado.
Nossas questões de pesquisa são: 1) Um plano de tratamento personalizado pode ser conduzido a partir de uma análise de rede dos sintomas do paciente e 2) Qual é a eficácia desse tratamento personalizado baseado em uma rede de sintomas?
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40292
- University of Louisville
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico atual de transtorno alimentar
- pelo menos 18 anos de idade,
- não ativamente suicida,
- não maníaco,
- não psicótico
Critério de exclusão:
- Nenhum diagnóstico atual de transtorno alimentar,
- menores de 18 anos,
- psicose ativa,
- mania ativa, ou
- ativamente suicida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção Personalizada Baseada em Rede
Os participantes receberão intervenções personalizadas com base em sua rede personalizada.
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Os participantes receberão uma intervenção personalizada com base em sua rede personalizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de transtorno alimentar
Prazo: Antes, durante e após a intervenção personalizada durante aproximadamente um ano.
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As mudanças nos sintomas do transtorno alimentar serão medidas em questionários de acompanhamento de um mês, seis meses e 1 ano.
|
Antes, durante e após a intervenção personalizada durante aproximadamente um ano.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Beck, J. S. (2011). Cognitive-behavioral therapy. Clinical textbook of addictive disorders, 491, 474-501.
- Borsboom D, Cramer AO. Network analysis: an integrative approach to the structure of psychopathology. Annu Rev Clin Psychol. 2013;9:91-121. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185608.
- Levinson CA, Hunt RA, Keshishian AC, Brown ML, Vanzhula I, Christian C, Brosof LC, Williams BM. Using individual networks to identify treatment targets for eating disorder treatment: a proof-of-concept study and initial data. J Eat Disord. 2021 Nov 4;9(1):147. doi: 10.1186/s40337-021-00504-7. Erratum In: J Eat Disord. 2022 Jul 11;10(1):99.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
23 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
23 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB# 18.0622
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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