- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04183894
Personalisierte Behandlung (PT)
25. April 2023 aktualisiert von: Cheri Levinson, University of Louisville
Machbarkeit einer netzwerkinformierten personalisierten Behandlung von Essstörungen
Die personalisierte Behandlungsstudie erstellt ein individualisiertes Netzwerk von Symptomen für einen Teilnehmer mit einer aktuellen Essstörung.
Dieses Netzwerk wird genutzt, um eine personalisierte Behandlungsintervention zu entwickeln.
Diese Studie zielt darauf ab, 1) festzustellen, ob personalisierte Behandlungen unter Verwendung einer Netzwerkanalyse von Patientensymptomen durchgeführt werden können, und 2) die Wirksamkeit einer netzwerkgestützten personalisierten Behandlung für Teilnehmer mit Essstörungen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die kognitive Verhaltenstheorie geht davon aus, dass Kognitionen, Verhaltensweisen, Affekte und physiologische Symptome miteinander interagieren, um psychiatrische Störungen aufrechtzuerhalten und zu verschlimmern (Beck, 2011).
Die Netzwerktheorie identifiziert Kernsymptome, die die Ausbreitung der ED-Psychopathologie innerhalb von Individuen aufrechterhalten und fördern (Borsboom & Cramer, 2013).
Einmal identifiziert, können die zentralen „Auslöser“-Symptome direkt anvisiert werden, um die Ausbreitung oder „Aktivierung“ von ED-Verhaltensweisen zu unterbrechen, was den Patienten helfen würde, eine vollständige Genesung zu erreichen und letztendlich einen Rückfall zu verhindern.
Eines der Hauptziele der Personalisierten Behandlungsstudie ist es, ein individualisiertes Netzwerk für einen Teilnehmer mit einer aktuellen Essstörung zu schaffen, das verwendet werden kann, um eine personalisierte Behandlungsintervention zu entwickeln.
Unsere Forschungsfragen lauten: 1) Kann aus einer Netzwerkanalyse von Patientensymptomen ein personalisierter Behandlungsplan erstellt werden und 2) Wie effektiv ist diese personalisierte Behandlung, die auf einem Netzwerk von Symptomen basiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
59
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kentucky
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Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40292
- University of Louisville
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktuelle Essstörungsdiagnose
- mindestens 18 Jahre alt,
- nicht aktiv selbstmörderisch,
- nicht manisch,
- nicht psychotisch
Ausschlusskriterien:
- Keine aktuelle Essstörungsdiagnose,
- jünger als 18 Jahre,
- aktive Psychose,
- aktive Manie, oder
- aktiv selbstmörderisch.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Personalisierte Intervention basierend auf Netzwerk
Die Teilnehmer erhalten personalisierte Interventionen basierend auf ihrem personalisierten Netzwerk.
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Die Teilnehmer erhalten eine personalisierte Intervention basierend auf ihrem personalisierten Netzwerk.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Symptome einer Essstörung
Zeitfenster: Vor, während und nach der personalisierten Intervention über einen Zeitraum von etwa einem Jahr.
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Änderungen der Essstörungssymptome werden nach einem Monat, sechs Monaten und 1 Jahr Follow-up-Fragebögen gemessen.
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Vor, während und nach der personalisierten Intervention über einen Zeitraum von etwa einem Jahr.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Beck, J. S. (2011). Cognitive-behavioral therapy. Clinical textbook of addictive disorders, 491, 474-501.
- Borsboom D, Cramer AO. Network analysis: an integrative approach to the structure of psychopathology. Annu Rev Clin Psychol. 2013;9:91-121. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185608.
- Levinson CA, Hunt RA, Keshishian AC, Brown ML, Vanzhula I, Christian C, Brosof LC, Williams BM. Using individual networks to identify treatment targets for eating disorder treatment: a proof-of-concept study and initial data. J Eat Disord. 2021 Nov 4;9(1):147. doi: 10.1186/s40337-021-00504-7. Erratum In: J Eat Disord. 2022 Jul 11;10(1):99.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB# 18.0622
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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