- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04183894
Gepersonaliseerde behandeling (PT)
25 april 2023 bijgewerkt door: Cheri Levinson, University of Louisville
Haalbaarheid van netwerk-geïnformeerde gepersonaliseerde behandeling voor eetstoornissen
De Personalised Treatment Study creëert een geïndividualiseerd netwerk van symptomen voor een deelnemer met een actuele eetstoornis.
Dit netwerk zal worden gebruikt om een gepersonaliseerde behandelinterventie te ontwikkelen.
Deze studie heeft tot doel 1) te bepalen of gepersonaliseerde behandelingen kunnen worden uitgevoerd met behulp van een netwerkanalyse van patiëntsymptomen, en 2) om de effectiviteit van netwerk-geïnformeerde gepersonaliseerde behandeling voor deelnemers met eetstoornissen te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cognitieve gedragstheorie stelt voor dat cognities, gedragingen, affecten en fysiologische symptomen op elkaar inwerken om psychiatrische stoornissen in stand te houden en te verergeren (Beck, 2011).
Netwerktheorie identificeert kernsymptomen die de verspreiding van ED-psychopathologie binnen individuen in stand houden en bevorderen (Borsboom & Cramer, 2013).
Eenmaal geïdentificeerd, kunnen de belangrijkste "trigger" -symptomen direct worden gericht om de verspreiding of "activering" van ED-gedrag te verstoren, wat patiënten zou helpen volledig te herstellen en uiteindelijk terugval te voorkomen.
Een van de hoofddoelen van de Personalised Treatment Study is het creëren van een geïndividualiseerd netwerk voor een deelnemer met een actuele eetstoornis, dat kan worden gebruikt om een gepersonaliseerde behandelinterventie te ontwikkelen.
Onze onderzoeksvragen zijn: 1) Kan een gepersonaliseerd behandelplan worden uitgevoerd op basis van een netwerkanalyse van symptomen van patiënten, en 2) Hoe effectief is deze gepersonaliseerde behandeling op basis van een netwerk van symptomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
59
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40292
- University of Louisville
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige diagnose eetstoornis
- ten minste 18 jaar oud,
- niet actief suïcidaal,
- niet manisch,
- niet psychotisch
Uitsluitingscriteria:
- Geen huidige diagnose eetstoornis,
- jonger dan 18 jaar,
- actieve psychose,
- actieve manie, of
- actief suïcidaal.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gepersonaliseerde interventie op basis van netwerk
Deelnemers krijgen gepersonaliseerde interventies op basis van hun gepersonaliseerde netwerk.
|
Deelnemers krijgen een gepersonaliseerde interventie op basis van hun gepersonaliseerde netwerk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eetstoornis Symptomen
Tijdsspanne: Voorafgaand aan, tijdens en na gepersonaliseerde interventie gedurende ongeveer een jaar.
|
Veranderingen in de symptomen van een eetstoornis zullen worden gemeten na een maand, zes maanden en een jaar follow-up vragenlijsten.
|
Voorafgaand aan, tijdens en na gepersonaliseerde interventie gedurende ongeveer een jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Beck, J. S. (2011). Cognitive-behavioral therapy. Clinical textbook of addictive disorders, 491, 474-501.
- Borsboom D, Cramer AO. Network analysis: an integrative approach to the structure of psychopathology. Annu Rev Clin Psychol. 2013;9:91-121. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185608.
- Levinson CA, Hunt RA, Keshishian AC, Brown ML, Vanzhula I, Christian C, Brosof LC, Williams BM. Using individual networks to identify treatment targets for eating disorder treatment: a proof-of-concept study and initial data. J Eat Disord. 2021 Nov 4;9(1):147. doi: 10.1186/s40337-021-00504-7. Erratum In: J Eat Disord. 2022 Jul 11;10(1):99.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB# 18.0622
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .