- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04183894
Spersonalizowane leczenie (PT)
25 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Cheri Levinson, University of Louisville
Wykonalność spersonalizowanego leczenia zaburzeń odżywiania na podstawie informacji sieciowych
Spersonalizowane badanie leczenia tworzy zindywidualizowaną sieć objawów dla uczestnika z obecnymi zaburzeniami odżywiania.
Sieć ta zostanie wykorzystana do opracowania spersonalizowanej interwencji terapeutycznej.
To badanie ma na celu 1) ustalenie, czy można przeprowadzić spersonalizowane leczenie za pomocą analizy sieciowej objawów pacjentów oraz 2) ocenę skuteczności spersonalizowanego leczenia opartego na sieci dla uczestników z zaburzeniami odżywiania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Teoria poznawczo-behawioralna sugeruje, że procesy poznawcze, zachowania, afekty i objawy fizjologiczne oddziałują na siebie w celu utrzymania i zaostrzenia zaburzeń psychicznych (Beck, 2011).
Teoria sieci identyfikuje podstawowe objawy, które utrzymują i promują rozprzestrzenianie się psychopatologii zaburzeń erekcji u poszczególnych osób (Borsboom i Cramer, 2013).
Po zidentyfikowaniu, podstawowe objawy „wyzwalacza” można bezpośrednio ukierunkować, aby zakłócić rozprzestrzenianie się lub „aktywację” zachowań związanych z zaburzeniami erekcji, co pomogłoby pacjentom osiągnąć pełne wyleczenie i ostatecznie zapobiec nawrotom.
Jednym z głównych celów spersonalizowanego badania terapeutycznego jest stworzenie zindywidualizowanej sieci dla uczestnika z aktualnymi zaburzeniami odżywiania, która może być wykorzystana do opracowania spersonalizowanej interwencji terapeutycznej.
Nasze pytania badawcze to: 1) Czy spersonalizowany plan leczenia można przeprowadzić na podstawie analizy sieci objawów pacjenta oraz 2) Jak skuteczne jest to spersonalizowane leczenie oparte na sieci objawów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40292
- University of Louisville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktualna diagnostyka zaburzeń odżywiania
- co najmniej 18 lat,
- nie aktywnie samobójczy,
- nie maniakalny,
- nie psychotyczny
Kryteria wyłączenia:
- Brak aktualnej diagnozy zaburzeń odżywiania,
- młodszy niż 18 lat,
- aktywna psychoza,
- aktywna mania lub
- aktywnie samobójczy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spersonalizowana interwencja oparta na sieci
Uczestnicy otrzymają spersonalizowane interwencje w oparciu o ich spersonalizowaną sieć.
|
Uczestnicy otrzymają spersonalizowaną interwencję opartą na ich spersonalizowanej sieci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Przed, w trakcie i po spersonalizowanej interwencji przez około rok.
|
Zmiany w objawach zaburzeń odżywiania będą mierzone w kwestionariuszach uzupełniających po miesiącu, sześciu miesiącach i roku.
|
Przed, w trakcie i po spersonalizowanej interwencji przez około rok.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Beck, J. S. (2011). Cognitive-behavioral therapy. Clinical textbook of addictive disorders, 491, 474-501.
- Borsboom D, Cramer AO. Network analysis: an integrative approach to the structure of psychopathology. Annu Rev Clin Psychol. 2013;9:91-121. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185608.
- Levinson CA, Hunt RA, Keshishian AC, Brown ML, Vanzhula I, Christian C, Brosof LC, Williams BM. Using individual networks to identify treatment targets for eating disorder treatment: a proof-of-concept study and initial data. J Eat Disord. 2021 Nov 4;9(1):147. doi: 10.1186/s40337-021-00504-7. Erratum In: J Eat Disord. 2022 Jul 11;10(1):99.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB# 18.0622
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .