- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04183894
Trato Personalizado (PT)
25 de abril de 2023 actualizado por: Cheri Levinson, University of Louisville
Viabilidad del tratamiento personalizado informado por la red para los trastornos alimentarios
El Estudio de tratamiento personalizado crea una red individualizada de síntomas para un participante con un trastorno alimentario actual.
Esta red se utilizará para desarrollar una intervención de tratamiento personalizado.
Este estudio tiene como objetivo 1) determinar si se pueden realizar tratamientos personalizados utilizando un análisis de red de los síntomas del paciente, y 2) evaluar la eficacia del tratamiento personalizado informado por la red para los participantes con trastornos alimentarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La teoría cognitiva conductual propone que las cogniciones, las conductas, el afecto y los síntomas fisiológicos interactúan entre sí para mantener y exacerbar los trastornos psiquiátricos (Beck, 2011).
La teoría de redes identifica los síntomas centrales que mantienen y promueven la propagación de la psicopatología ED dentro de los individuos (Borsboom & Cramer, 2013).
Una vez identificados, los síntomas principales "desencadenantes" pueden dirigirse directamente para interrumpir la propagación o "activación" de los comportamientos de DE, lo que ayudaría a los pacientes a lograr una recuperación completa y, en última instancia, a prevenir una recaída.
Uno de los objetivos principales del Estudio de tratamiento personalizado es crear una red individualizada para un participante con un trastorno alimentario actual, que se puede utilizar para desarrollar una intervención de tratamiento personalizado.
Nuestras preguntas de investigación son: 1) ¿Se puede realizar un plan de tratamiento personalizado a partir de un análisis de red de los síntomas del paciente? y 2) ¿Qué tan efectivo es este tratamiento personalizado basado en una red de síntomas?
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40292
- University of Louisville
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico actual de trastorno alimentario
- al menos 18 años de edad,
- no activamente suicida,
- no maníaco,
- no psicótico
Criterio de exclusión:
- Sin diagnóstico actual de trastorno alimentario,
- menor de 18 años de edad,
- psicosis activa,
- manía activa, o
- activamente suicida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención Personalizada Basada en Red
Los participantes recibirán intervenciones personalizadas basadas en su red personalizada.
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Los participantes recibirán una intervención personalizada basada en su red personalizada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: Antes, durante y después de la intervención personalizada durante aproximadamente un año.
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Los cambios en los síntomas del trastorno alimentario se medirán en cuestionarios de seguimiento de un mes, seis meses y 1 año.
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Antes, durante y después de la intervención personalizada durante aproximadamente un año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Beck, J. S. (2011). Cognitive-behavioral therapy. Clinical textbook of addictive disorders, 491, 474-501.
- Borsboom D, Cramer AO. Network analysis: an integrative approach to the structure of psychopathology. Annu Rev Clin Psychol. 2013;9:91-121. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185608.
- Levinson CA, Hunt RA, Keshishian AC, Brown ML, Vanzhula I, Christian C, Brosof LC, Williams BM. Using individual networks to identify treatment targets for eating disorder treatment: a proof-of-concept study and initial data. J Eat Disord. 2021 Nov 4;9(1):147. doi: 10.1186/s40337-021-00504-7. Erratum In: J Eat Disord. 2022 Jul 11;10(1):99.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
23 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
23 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB# 18.0622
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .