- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04183894
Trattamento personalizzato (PT)
25 aprile 2023 aggiornato da: Cheri Levinson, University of Louisville
Fattibilità del trattamento personalizzato basato sulla rete per i disturbi alimentari
Lo studio sul trattamento personalizzato crea una rete individualizzata di sintomi per un partecipante con un disturbo alimentare attuale.
Questa rete sarà utilizzata per sviluppare un intervento terapeutico personalizzato.
Questo studio mira a 1) determinare se i trattamenti personalizzati possono essere condotti utilizzando un'analisi di rete dei sintomi del paziente e 2) valutare l'efficacia del trattamento personalizzato basato sulla rete per i partecipanti con disturbi alimentari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La teoria cognitivo-comportamentale propone che cognizioni, comportamenti, affetti e sintomi fisiologici interagiscano tra loro per mantenere ed esacerbare i disturbi psichiatrici (Beck, 2011).
La teoria della rete identifica i sintomi fondamentali che mantengono e promuovono la diffusione della psicopatologia della DE all'interno degli individui (Borsboom & Cramer, 2013).
Una volta identificati, i principali sintomi "trigger" possono essere presi di mira direttamente per interrompere la diffusione o "attivazione" dei comportamenti di ED, che aiuterebbero i pazienti a raggiungere il pieno recupero e, in definitiva, a prevenire le ricadute.
Uno degli obiettivi principali dello studio sul trattamento personalizzato è quello di creare una rete individualizzata per un partecipante con un disturbo alimentare attuale, che può essere utilizzata per sviluppare un intervento di trattamento personalizzato.
Le nostre domande di ricerca sono: 1) È possibile condurre un piano di trattamento personalizzato da un'analisi di rete dei sintomi del paziente e 2) Quanto è efficace questo trattamento personalizzato basato su una rete di sintomi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
59
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40292
- University of Louisville
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi attuale dei disturbi alimentari
- almeno 18 anni di età,
- non attivamente suicida,
- non maniacale,
- non psicotico
Criteri di esclusione:
- Nessuna diagnosi attuale di disturbo alimentare,
- di età inferiore ai 18 anni,
- psicosi attiva,
- mania attiva, o
- attivamente suicida.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento personalizzato basato sulla rete
I partecipanti riceveranno interventi personalizzati basati sulla loro rete personalizzata.
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I partecipanti riceveranno un intervento personalizzato basato sulla loro rete personalizzata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi del disturbo alimentare
Lasso di tempo: Prima, durante e dopo l'intervento personalizzato per circa un anno.
|
I cambiamenti nei sintomi del disturbo alimentare saranno misurati a questionari di follow-up di un mese, sei mesi e 1 anno.
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Prima, durante e dopo l'intervento personalizzato per circa un anno.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Beck, J. S. (2011). Cognitive-behavioral therapy. Clinical textbook of addictive disorders, 491, 474-501.
- Borsboom D, Cramer AO. Network analysis: an integrative approach to the structure of psychopathology. Annu Rev Clin Psychol. 2013;9:91-121. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185608.
- Levinson CA, Hunt RA, Keshishian AC, Brown ML, Vanzhula I, Christian C, Brosof LC, Williams BM. Using individual networks to identify treatment targets for eating disorder treatment: a proof-of-concept study and initial data. J Eat Disord. 2021 Nov 4;9(1):147. doi: 10.1186/s40337-021-00504-7. Erratum In: J Eat Disord. 2022 Jul 11;10(1):99.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
23 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
23 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
3 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB# 18.0622
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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